Ora
Ora
Ora je spoločnosť poskytujúca komplexné služby v oblasti vývoja oftalmologických liekov a zdravotníckych pomôcok. Podporuje inovátorov od začínajúcich firiem až po globálne farmaceutické spoločnosti a výrobcov zdravotníckych pomôcok. Už viac ako 45 rokov jej tímy pomáhajú uvádzať oftalmologické produkty do ďalších fáz prostredníctvom predklinického a klinického vývoja, integrovaných riešení pre klinické údaje, špecializovaných metodík a globálnej regulačnej stratégie. Ora spája oftalmologických odborníkov, profesionálov v oblasti výskumu a vývoja a skúsených vedúcich pracovníkov na projektoch realizovaných z jej medzinárodných pobočiek v Spojených štátoch, Spojenom kráľovstve, Austrálii a Ázii. Zameriava sa na pomoc klientom pri vývoji nových produktov pre starostlivosť o zrak a pri maximalizácii potenciálu ich produktových iniciatív.

Manažér klinických operácií – Ora (práca na diaľku v Spojených štátoch)

Vedie operácie Clinical Trial Associate v spoločnosti Ora, ktorá vyvíja oftalmologické lieky a zdravotnícke pomôcky. Zodpovedá za súlad realizácie štúdií, pripravenosť na inšpekcie, výkonnosť tímu a neustále zlepšovanie procesov.

Popis

  • Vedie operácie Clinical Trial Associate a pôsobí ako odborník na klinické monitorovanie
  • Spolupracuje s vedením na realizácii operačných stratégií, cieľov oddelenia a zlepšovaní procesov
  • Predpovedá potrebné zdroje a vyhodnocuje pracovné zaťaženie tímu CTA
  • Poskytuje funkčné vedenie, mentoring, usmernenie a každodennú podporu pracovníkom CTA
  • Podporuje nástup, školenie a kariérny rozvoj pracovníkov CTA
  • Kontroluje a schvaľuje výkazy odpracovaného času a výdavky priamych podriadených
  • Eskaluje a rieši operačné záležitosti CTA s vedením monitorovania
  • Koordinuje spoluprácu s projektovými manažérmi, CTM a CRA s cieľom zosúladiť prácu CTA s plánmi a harmonogramami štúdií
  • Sleduje ukazovatele výkonnosti CTA a operačné metriky
  • Prispieva k pripravenosti na inšpekcie a príprave na audity
  • Dohliada na výstupy CTA s cieľom podporiť kvalitu a súlad
  • Vedie úsilie o štandardizáciu, optimalizáciu, automatizáciu a neustále zlepšovanie
  • Pomáha vytvárať a udržiavať štandardné operačné postupy, pracovné pokyny, školiace materiály a operačné nástroje
  • Podporuje efektívne používanie systémov CTMS, eTMF a ďalších klinických systémov
  • Vyhodnocuje operačné riziká a odporúča nápravné riešenia
  • Dohliada na podporu CTA počas spustenia, priebehu a uzatvárania štúdií
  • Zabezpečuje úplnosť záznamov o štúdiách a aktivít TMF a ich pripravenosť na inšpekciu
  • Podporuje dodržiavanie požiadaviek zadávateľov, štandardných operačných postupov, ICH-GCP a príslušných predpisov
  • Poskytuje dodatočnú podporu projektom, keď je potrebný dohľad nad juniornými pracovníkmi alebo dodatočné zdroje

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie a päť rokov praxe v klinickom výskume alebo ekvivalentná kombinácia vzdelania, školení a praxe; relevantná prax môže nahradiť vzdelanie
  • Aspoň jeden rok skúseností s riadením alebo vedením, ideálne v prostredí CRO
  • Rozsiahle skúsenosti s klinickými operáciami, najlepšie s procesmi a nástrojmi spoločnosti Ora vrátane Veeva Vault eTMF a CTMS, ICH-GCP, referenčného modelu DIA TMF a regulačných usmernení
  • Preukázateľná skúsenosť s vedením medzifunkčných tímov a mentoringom juniorných pracovníkov klinických operácií
  • Predchádzajúca skúsenosť v CRO je výraznou výhodou
  • Schopnosť motivovať, viesť a mentorovať členov tímu a identifikovať príležitosti na koučovanie
  • Pracovná znalosť regulačných požiadaviek a ich vplyvu na klinické operácie
  • Skúsenosť s riadením vzťahov so skúšobnými pracoviskami, dodávateľmi, zadávateľmi a ďalšími externými partnermi
  • Podrobná znalosť dokumentácie klinických skúšaní, správy záznamov a požiadaviek ICH-GCP
  • Rozsiahle skúsenosti s podporou klinických skúšaní v oftalmológii
  • Schopnosť pracovať samostatne, preberať iniciatívu a odovzdávať prácu podľa harmonogramu
  • Silné komunikačné schopnosti pri spolupráci s internými tímami, zadávateľmi a dodávateľmi vrátane eskalácie, školení a riešenia problémov
  • Schopnosť stanovovať ciele, vytvárať štruktúru a udržiavať sústredený a spolupracujúci prístup ku kvalitnej práci

Benefity

  • Zdravotné, zubné a očné poistenie dostupné od prvého dňa
  • Flexibilné platené voľno
  • Neobmedzená nemocenská dovolenka
  • 14 sviatkov platených spoločnosťou
  • Plán Fidelity 401(k) s príspevkom spoločnosti
  • Príspevok na adopciu
  • Príspevok na liečbu neplodnosti
  • 16 týždňov platenej rodičovskej dovolenky
  • Životné poistenie hradené spoločnosťou
  • Poistenie invalidity hradené spoločnosťou
  • Príspevok na vybavenie pracoviska na diaľku
  • Príspevok na wellness
  • Program pomoci zamestnancom
  • Príležitosti na kariérny rozvoj
  • Spolupráca s kolegami z celého sveta

Súvisiace pracovné ponuky

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Inžinier/ka projektov uvádzania do prevádzky – JLL, práca na diaľku (USA)

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Podporte služby spoločnosti JLL v oblasti nehnuteľností testovaním a analýzou systémov budov. Koordinujte projekty uvádzania do prevádzky, kontroly návrhov, testy v teréne a overovanie výkonu.

Otvoriť
New Engen

Seniorný kreatívny stratég

New Engen
201 – 500 Zamestnanci
B2BMarketingMédiá

Vedie stratégiu platenej kreatívy pre sociálne siete v internom štúdiu Donut Studios spoločnosti New Engen a premieňa poznatky o publiku a údaje z kampaní na účinný obsah značky.

Otvoriť
American Express

Marketingový špecialista, Hongkong

American Express

Podporujte kampane pre držiteľov kariet American Express v Hongkongu, tvorbu digitálnych marketingových materiálov a partnerstvá s obchodníkmi. Sledujte výsledky kampaní a pripravujte reporty, ktoré pomáhajú zlepšovať angažovanosť zákazníkov, ich výdavky a lojalitu.

Otvoriť
Crimson Academies

Vedúci oddelenia kreatívnych umení (práca na diaľku, Nový Zéland)

Crimson Academies

Veďte kreatívne umenia na prvej online charterovej škole na Novom Zélande a usmerňujte učebné osnovy, učiteľov, hodnotenie aj digitálne kurzy. Vytvárajte príležitosti, aby študenti mohli prezentovať svoju tvorbu online aj naživo.

Otvoriť
Guidewire Software

Seniorný architekt Guidewire InsuranceSuite – Brazília (práca na diaľku)

Guidewire Software

Vedie architektúru InsuranceSuite pre poisťovne v oblasti majetkového a úrazového poistenia a usmerňuje cloudové implementácie, integrácie aj technické dodávky v Brazílii a Latinskej Amerike.

Otvoriť