LogoFresh Jobs Ahead
Ora
Ora
201 – 500 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkİmalatLojistik
Ora, erken aşamadaki şirketlerden küresel ilaç ve tıbbi cihaz kuruluşlarına kadar yenilikçilere destek veren, oftalmik ilaç ve cihaz geliştirme alanında tam hizmet sunan bir şirkettir. Ekipleri 45 yılı aşkın süredir oftalmik ürünlerin klinik öncesi ve klinik geliştirme süreçlerinde ilerlemesine; entegre klinik veri çözümleri, özel metodolojiler ve küresel düzenleyici strateji aracılığıyla katkı sağlamaktadır. Ora, Amerika Birleşik Devletleri, Birleşik Krallık, Avustralya ve Asya’daki uluslararası ofislerinden yürütülen projelerde oftalmoloji uzmanlarını, araştırma ve geliştirme profesyonellerini ve deneyimli liderleri bir araya getirir. Şirketin çalışmaları, müşterilerinin yeni görme sağlığı ürünleri geliştirmesine ve ürün girişimlerinin potansiyelini en üst düzeye çıkarmasına odaklanır.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Klinik Operasyonlar Müdürü - Ora (Amerika Birleşik Devletleri Uzaktan)

Oftalmik ilaç ve cihaz geliştirme şirketi Ora'da Klinik Araştırma Asistanı operasyonlarına liderlik edin. Uyumlu araştırma yürütümünü, denetime hazırlığı, ekip performansını ve sürekli süreç iyileştirmesini yönetin.

USAmerika Birleşik DevletleriUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceKlinik operasyonlar
Google Cloud PlatformVault

Açıklama

  • Klinik Araştırma Asistanı operasyonlarına liderlik edin ve Klinik İzleme biriminde konu uzmanı olarak görev yapın
  • Operasyonel stratejileri, departman hedeflerini ve süreç iyileştirmelerini uygulamak için liderlikle birlikte çalışın
  • Klinik Araştırma Asistanı ekibindeki kaynakları öngörün ve iş yüklerini değerlendirin
  • Klinik Araştırma Asistanı personeline işlevsel liderlik, mentorluk, rehberlik ve günlük destek sağlayın
  • Klinik Araştırma Asistanı işe alıştırma, eğitim ve kariyer gelişimini destekleyin
  • Doğrudan bağlı çalışanların çalışma kayıtlarını ve giderlerini inceleyip onaylayın
  • Klinik Araştırma Asistanı operasyonel konularını İzleme liderliğiyle birlikte üst yönetime taşıyın ve çözün
  • Klinik Araştırma Asistanı çalışmalarını araştırma planları ve zaman çizelgeleriyle uyumlu hale getirmek için Proje Yöneticileri, Klinik Araştırma Yöneticileri ve Klinik Araştırma Uzmanlarıyla koordinasyon sağlayın
  • Klinik Araştırma Asistanı performans ölçümlerini ve operasyonel metrikleri takip edin
  • Denetime hazırlık ve denetim hazırlık çalışmalarına katkıda bulunun
  • Kaliteyi ve uyumu desteklemek için Klinik Araştırma Asistanı çıktılarının gözetimini yapın
  • Standardizasyon, optimizasyon, otomasyon ve sürekli iyileştirme çalışmalarına liderlik edin
  • Standart Operasyon Prosedürleri, iş talimatları, eğitim içerikleri ve operasyonel araçların oluşturulmasına ve güncel tutulmasına yardımcı olun
  • Klinik Araştırma Yönetim Sistemi, elektronik Temel Dosya ve diğer klinik sistemlerin etkili kullanımını teşvik edin
  • Operasyonel riskleri değerlendirin ve düzeltici çözümler önerin
  • Araştırma başlatma, sürdürme ve kapatma süreçlerinde Klinik Araştırma Asistanı desteğini denetleyin
  • Araştırma kayıtlarının ve Temel Dosya faaliyetlerinin eksiksiz olmasını ve denetime hazır bulunmasını sağlayın
  • Sponsor gerekliliklerine, Standart Operasyon Prosedürlerine, ICH-GCP'ye ve geçerli düzenlemelere uyumu destekleyin
  • Kıdemli olmayan personelin gözetimi veya ek kaynak gerektiğinde ilave proje desteği sağlayın

Gereksinimler

  • Lisans derecesi ve beş yıllık klinik araştırma deneyimi veya eğitim, öğretim ve deneyimin eşdeğer birleşimi; ilgili deneyim eğitim yerine geçebilir
  • Tercihen bir Klinik Araştırma Kuruluşu ortamında en az bir yıllık yöneticilik veya liderlik deneyimi
  • Klinik operasyonlar konusunda güçlü deneyim; tercihen Veeva Vault elektronik Temel Dosya ve Klinik Araştırma Yönetim Sistemi, ICH-GCP, DIA Temel Dosya Referans Modeli ve düzenleyici kılavuzlar dahil Ora süreçleri ve araçlarıyla deneyim
  • Çapraz işlevli ekiplere liderlik etme ve kıdemsiz klinik operasyonlar personeline mentorluk yapma konusunda kanıtlanmış deneyim
  • Önceki Klinik Araştırma Kuruluşu deneyimi güçlü şekilde tercih edilir
  • Ekip üyelerini motive etme, yönetme ve onlara mentorluk yapmanın yanı sıra koçluk fırsatlarını belirleme becerisi
  • Düzenleyici gereklilikler ve bunların klinik operasyonlar üzerindeki etkileri hakkında çalışma bilgisi
  • Merkezler, tedarikçiler, sponsorlar ve diğer dış iş ortaklarıyla ilişkileri yönetme deneyimi
  • Klinik araştırma dokümantasyonu, kayıt yönetimi ve ICH-GCP gereklilikleri hakkında ayrıntılı anlayış
  • Oftalmoloji klinik araştırmalarını destekleme konusunda kapsamlı deneyim
  • Bağımsız çalışabilme, inisiyatif alabilme ve işleri zamanında teslim edebilme
  • Eskalasyon, eğitim ve sorunlara yanıt dahil olmak üzere iç ekipler, sponsorlar ve tedarikçilerle iş birliği için güçlü iletişim becerileri
  • Hedefler belirleme, yapı oluşturma ve yüksek kaliteli çalışmaya odaklı, iş birliğine dayalı bir yaklaşımı sürdürme becerisi

Yan Haklar

  • İlk günden itibaren geçerli sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
  • Esnek ücretli izin
  • Sınırsız hastalık izni
  • Şirket tarafından ödenen 14 tatil günü
  • Şirket katkılı Fidelity 401(k) planı
  • Evlat edinme desteği
  • Doğurganlık tedavisi desteği
  • 16 hafta ücretli ebeveyn izni
  • Şirket tarafından ödenen hayat sigortası
  • Şirket tarafından ödenen maluliyet sigortası
  • Uzaktan çalışma alanı masraf geri ödemesi
  • Sağlık ve zindelik masraf geri ödemesi
  • Çalışan Destek Programı
  • Kariyer gelişimi fırsatları
  • Dünyanın dört bir yanındaki çalışma arkadaşlarıyla iş birliği

İlgili İş İlanları

Emerson

Kıdemli Ürün Tasarımcısı, Sağlık Hizmetleri (Polonya'da Uzaktan)

Emerson
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkİmalatYiyecek ve içecek
PLPolonya
zł 10.000 – zł 14.000 / ay
UzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceÜrün tasarımcısı

Bir sağlık ürünü için yüksek doğruluklu deneyimler, prototipler ve tasarım sistemleri tasarlayın. Araştırma ve prototiplemeyi desteklemek için yapay zekâ araçlarından yararlanırken müşteriler ve mühendislerle iş birliği yapın.

Aç