Ora
Ora
Ora je společnost poskytující komplexní služby v oblasti vývoje oftalmologických léčiv a zdravotnických prostředků. Podporuje inovátory od začínajících společností až po globální farmaceutické organizace a výrobce zdravotnických prostředků. Již více než 45 let týmy společnosti Ora pomáhají posouvat oftalmologické produkty prostřednictvím preklinického a klinického vývoje, integrovaných řešení pro klinická data, specializovaných metodik a globální regulační strategie. Ora spojuje oftalmologické odborníky, specialisty na výzkum a vývoj a zkušené vedoucí pracovníky na projektech realizovaných z mezinárodních kanceláří ve Spojených státech, Spojeném království, Austrálii a Asii. Společnost pomáhá klientům vyvíjet nové produkty pro péči o zrak a maximalizovat potenciál jejich produktových iniciativ.

Manažer klinických operací — Ora (práce na dálku v USA)

Ve společnosti Ora, která vyvíjí oftalmologické léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, povedete operace Clinical Trial Associate. Budete zajišťovat provádění studií v souladu s požadavky, připravenost na inspekce, výkonnost týmu a průběžné zlepšování procesů.

Popis

  • Vést operace Clinical Trial Associate a působit jako odborník na klinický monitoring
  • Spolupracovat s vedením na realizaci provozních strategií, cílů oddělení a zlepšování procesů
  • Předvídat potřebu zdrojů a posuzovat pracovní vytížení týmu CTA
  • Poskytovat funkční vedení, mentoring, poradenství a každodenní podporu pracovníkům CTA
  • Podporovat nástup, školení a kariérní rozvoj pracovníků CTA
  • Kontrolovat a schvalovat výkazy pracovní doby a výdaje přímých podřízených
  • Eskalovat a řešit provozní záležitosti CTA s vedením monitoringu
  • Koordinovat práci s projektovými manažery, CTM a CRA s cílem sladit práci CTA s plány a harmonogramy studií
  • Sledovat ukazatele výkonnosti CTA a provozní metriky
  • Podílet se na připravenosti k inspekcím a přípravě auditů
  • Dohlížet na výstupy CTA s cílem podporovat kvalitu a shodu s požadavky
  • Vést standardizaci, optimalizaci, automatizaci a iniciativy průběžného zlepšování
  • Pomáhat vytvářet a udržovat SOP, pracovní postupy, školicí materiály a provozní nástroje
  • Podporovat efektivní zavádění CTMS, eTMF a dalších klinických systémů
  • Posuzovat provozní rizika a doporučovat nápravná řešení
  • Dohlížet na podporu CTA během zahájení, průběhu a uzavření studie
  • Zajišťovat úplnost studijních záznamů a aktivit TMF a jejich připravenost na inspekci
  • Podporovat dodržování požadavků zadavatele, SOP, ICH-GCP a platných předpisů
  • Poskytovat další projektovou podporu, pokud je potřeba dohled nad juniorními pracovníky nebo další zdroje

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání a pět let zkušeností s klinickým výzkumem nebo odpovídající kombinace vzdělání, školení a praxe; relevantní zkušenost může nahradit vzdělání
  • Nejméně jeden rok zkušeností s řízením nebo vedením, ideálně v prostředí CRO
  • Výrazné zkušenosti s klinickými operacemi, nejlépe se znalostí procesů a nástrojů společnosti Ora včetně Veeva Vault eTMF a CTMS, ICH-GCP, referenčního modelu TMF DIA a regulatorních pokynů
  • Prokazatelné zkušenosti s vedením mezifunkčních týmů a mentoringem juniorních pracovníků v oblasti klinických operací
  • Předchozí zkušenost s CRO je výraznou výhodou
  • Schopnost motivovat, vést a mentorovat členy týmu a identifikovat příležitosti pro koučování
  • Praktická znalost regulatorních požadavků a jejich dopadu na klinické operace
  • Zkušenosti s řízením vztahů s pracovišti, dodavateli, zadavateli a dalšími externími partnery
  • Podrobná znalost dokumentace klinických studií, správy záznamů a požadavků ICH-GCP
  • Rozsáhlé zkušenosti s podporou klinických studií v oftalmologii
  • Schopnost pracovat samostatně, přebírat iniciativu a plnit úkoly podle harmonogramu
  • Vynikající komunikační dovednosti pro spolupráci s interními týmy, zadavateli a dodavateli včetně eskalace, školení a řešení problémů
  • Schopnost stanovovat cíle, vytvářet strukturu a udržovat soustředěný a spolupracující přístup ke kvalitní práci

Benefity

  • Zdravotní, stomatologické a oční pojištění dostupné od prvního dne
  • Flexibilní placené volno
  • Neomezené placené volno z důvodu nemoci
  • 14 firemou hrazených svátků
  • Plán Fidelity 401(k) s příspěvkem společnosti
  • Příspěvek na adopci
  • Příspěvek na léčbu neplodnosti
  • 16 týdnů placené rodičovské dovolené
  • Životní pojištění hrazené společností
  • Pojištění pracovní neschopnosti hrazené společností
  • Příspěvek na vybavení domácího pracoviště
  • Příspěvek na wellness
  • Program pomoci zaměstnancům
  • Příležitosti ke kariérnímu rozvoji
  • Spolupráce s kolegy z celého světa

Související pracovní nabídky

Greenbone AG

Manažer péče o zákazníky v oblasti kybernetické bezpečnosti — Nizozemsko

Greenbone AG

Rozvíjejte podnikání společnosti Greenbone v Nizozemsku s open source řešeními pro správu zranitelností. Veďte B2B prodej v oblasti kybernetické bezpečnosti od vyhledávání zákazníků po uzavření obchodů a rozvíjejte trh Beneluxu.

Otevřít
Alcumus

Specialista péče o klienty CHAS

Alcumus

Pečujte o vztahy s klienty CHAS, prodlužování spolupráce, udržení klientů a příležitosti k růstu. Pomáhejte dodavatelům a klientům využívat služby certifikace a dodržování požadavků v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

Otevřít
Carrier

Obchodní zástupce pro automatizaci budov

Carrier

Rozvíjejte prodej řešení Carrier pro automatizaci budov: získávejte zákazníky, konzultujte s nimi, připravujte nabídky na míru a vyjednávejte smlouvy. Propojte rozvoj zákaznické základny s analýzou trhu a úzkou spoluprací s technickými a projektovými týmy.

Otevřít
Johnson & Johnson

Manažer klíčových zákazníků v imunologii — začátek kariéry, Švédsko

Johnson & Johnson

Budujte vztahy se zákazníky ve zdravotnictví a podporujte prodejní strategii společnosti Johnson & Johnson v oblasti imunologie. Jde o terénní práci ve Švédsku se strukturovaným školením a odpovědností za kontakt se zákazníky.

Otevřít
Grupo A365

Operátor zákaznického centra: zákaznický servis a prodej na dálku

Grupo A365
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče

Poskytujte vzdálenou zákaznickou podporu společnosti Entel, telekomunikační firmě. Řešte dotazy a prodávejte produkty po telefonu i digitálními kanály.

Otevřít
IFM Investors

Analytik klientských služeb — IFM Investors

IFM Investors
501 – 1 000 Zaměstnanci
B2BFinancePrivate equity

Podporujte klientské výkaznictví, kapitálové transakce a řešení provozních dotazů ve společnosti IFM Investors, globálním správci aktiv. Pomáhejte zvyšovat přesnost výkazů, provozní efektivitu a kvalitu klientských služeb.

Otevřít