LogoFresh Jobs Ahead
Ora
Ora
201 – 500 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikRådgivning
Ora er en fullservicevirksomhed inden for udvikling af oftalmologiske lægemidler og medicinsk udstyr, som støtter innovatører fra virksomheder i de tidlige udviklingsfaser til globale medicinal- og medicotekniske organisationer. I mere end 45 år har virksomhedens teams bidraget til at udvikle oftalmologiske produkter gennem præklinisk og klinisk udvikling, integrerede løsninger til kliniske data, specialiserede metoder og global regulatorisk strategi. Ora samler oftalmologiske eksperter, fagfolk inden for forskning og udvikling samt erfarne ledere i projekter, der leveres fra virksomhedens internationale kontorer i USA, Storbritannien, Australien og Asien. Arbejdet fokuserer på at hjælpe kunder med at udvikle nye synsplejeprodukter og maksimere potentialet i deres produktinitiativer.
LinkedIn
Job i virksomheden

Leder af klinisk drift - Ora (fjernarbejde i USA)

Lede driften for Clinical Trial Associates hos Ora, en virksomhed inden for udvikling af oftalmologiske lægemidler og medicinsk udstyr. Drive gennemførelse af kliniske forsøg i overensstemmelse med reglerne, inspektionsberedskab, teamets resultater og løbende procesforbedringer.

USUSAFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk drift
Google Cloud PlatformVault

Beskrivelse

  • Lede driften for Clinical Trial Associates og fungere som fagekspert inden for klinisk monitorering
  • Samarbejde med ledelsen om at gennemføre driftsstrategier, afdelingsmål og procesforbedringer
  • Forudsige ressourcebehov og vurdere arbejdsbelastningen i CTA-teamet
  • Yde faglig ledelse, mentoring, vejledning og daglig støtte til CTA-medarbejdere
  • Understøtte onboarding, oplæring og karriereudvikling for CTA-medarbejdere
  • Gennemgå og godkende tidsregistreringer og udgifter for direkte referencer
  • Eskalere og løse driftsmæssige CTA-forhold sammen med ledelsen for klinisk monitorering
  • Koordinere med projektledere, CTM'er og CRA'er for at tilpasse CTA-arbejdet til studieplaner og tidslinjer
  • Følge CTA's resultatmål og driftsmæssige målepunkter
  • Bidrage til inspektionsberedskab og forberedelse af audits
  • Overvåge CTA-leverancer for at understøtte kvalitet og compliance
  • Lede standardisering, optimering, automatisering og løbende forbedringsinitiativer
  • Bidrage til at oprette og vedligeholde SOP'er, arbejdsinstruktioner, uddannelsesmateriale og driftsværktøjer
  • Fremme effektiv anvendelse af CTMS, eTMF og andre kliniske systemer
  • Vurdere driftsmæssige risici og anbefale korrigerende løsninger
  • Overvåge CTA-support under opstart, vedligeholdelse og afslutning af studier
  • Sikre, at studieregistre og TMF-aktiviteter er komplette og klar til inspektion
  • Understøtte overholdelse af sponsorkrav, SOP'er, ICH-GCP og gældende regler
  • Yde yderligere projektstøtte, når der er behov for tilsyn med junior medarbejdere eller ekstra ressourcer

Krav

  • Bachelorgrad og fem års erfaring med klinisk forskning eller en tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring; relevant erfaring kan erstatte uddannelse
  • Mindst ét års erfaring med personaleledelse eller lederskab, helst i et CRO-miljø
  • Stærk erfaring med klinisk drift, gerne med Oras processer og værktøjer, herunder Veeva Vault eTMF og CTMS, ICH-GCP, DIA TMF Reference Model og regulatorisk vejledning
  • Dokumenteret erfaring med at lede tværfunktionelle teams og være mentor for junior medarbejdere inden for klinisk drift
  • Tidligere CRO-erfaring foretrækkes stærkt
  • Evne til at motivere, lede og være mentor for teammedlemmer samt identificere muligheder for coaching
  • Praktisk kendskab til regulatoriske krav og deres indvirkning på klinisk drift
  • Erfaring med at håndtere relationer til forsøgssteder, leverandører, sponsorer og andre eksterne samarbejdspartnere
  • Detaljeret forståelse af dokumentation i kliniske forsøg, registreringsstyring og ICH-GCP-krav
  • Omfattende erfaring med at understøtte kliniske forsøg inden for oftalmologi
  • Evne til at arbejde selvstændigt, tage initiativ og levere arbejde til tiden
  • Stærke kommunikationsevner til samarbejde med interne teams, sponsorer og leverandører, herunder eskalering, oplæring og håndtering af problemer
  • Evne til at sætte mål, skabe struktur og fastholde en fokuseret og samarbejdsorienteret tilgang til arbejde af høj kvalitet

Fordele

  • Medicinsk behandling samt tand- og synsdækning fra første dag
  • Fleksibel betalt frihed
  • Ubegrænset sygeorlov
  • 14 betalte helligdage
  • Fidelity 401(k)-ordning med arbejdsgivermatch
  • Adoptionsstøtte
  • Fertilitetsstøtte
  • 16 ugers betalt forældreorlov
  • Arbejdsgiverbetalt livsforsikring
  • Arbejdsgiverbetalt invaliditetsforsikring
  • Tilskud til hjemmearbejdsplads
  • Wellness-tilskud
  • Medarbejderassistanceprogram
  • Muligheder for karriereudvikling
  • Samarbejde med kolleger over hele verden

Relaterede job

Fortive

Fjernarbejdende marketingdirektør hos Fortive

Fortive
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
USUSAFjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskViceadministrerende direktør

Led ServiceChannels marketingstrategi og team inden for efterspørgselsgenerering, AI-understøttet marketing, events og kundeprogrammer gennem hele livscyklussen. Skab målbar vækst for platformen til automatisering af facility management gennem tværfaglig planlægning og resultatorienterede kampagner.

Åbn
Walmart

Walmart-direktør for merchandising af emballerede grøntsager

Walmart
B2CDetailhandelE-handel
USUSA
110.000 $ – 220.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskDirektør

Led Walmarts strategi for salg af emballerede grøntsager, herunder prissætning, sortiment, leverandørrelationer og kategoriens økonomiske resultater. Vejled et team, og bidrag til vækst på tværs af salgskanaler gennem datainformerede beslutninger.

Åbn