Ora ni kampuni inayotoa huduma kamili za uundaji wa dawa na vifaa vya ophthalmolojia, inayowaunga mkono wabunifu kuanzia kampuni changa hadi mashirika ya kimataifa ya dawa na vifaa vya matibabu. Kwa zaidi ya miaka 45, timu zake zimesaidia kuendeleza bidhaa za ophthalmolojia kupitia uundaji wa kabla ya majaribio ya kliniki na wa kliniki, suluhisho jumuishi za data za kliniki, mbinu maalum, na mikakati ya udhibiti wa kimataifa. Ora huwaleta pamoja wataalamu wa ophthalmolojia, wataalamu wa utafiti na maendeleo, pamoja na viongozi wenye uzoefu katika miradi inayotekelezwa kutoka ofisi zake za kimataifa nchini Marekani, Uingereza, Australia na Asia. Kazi yake inalenga kuwasaidia wateja kuunda bidhaa mpya za huduma ya kuona na kuongeza uwezo wa mipango yao ya bidhaa.
Meneja wa Uendeshaji wa Kliniki - Ora (Kazi ya Mbali nchini Marekani)
Ongoza shughuli za Clinical Trial Associate katika Ora, kampuni ya kutengeneza dawa na vifaa vya ophthalmolojia. Endesha utekelezaji wa majaribio unaozingatia kanuni, utayari wa ukaguzi, utendaji wa timu, na uboreshaji endelevu wa michakato.
Maelezo
- Ongoza shughuli za Clinical Trial Associate na uwe mtaalamu wa mada ndani ya Clinical Monitoring
- Shirikiana na uongozi kutekeleza mikakati ya uendeshaji, malengo ya idara, na uboreshaji wa michakato
- Kadiria rasilimali na tathmini mzigo wa kazi katika timu nzima ya CTA
- Toa uongozi wa kiutendaji, ushauri, mwongozo, na usaidizi wa kila siku kwa wafanyakazi wa CTA
- Saidia uandikishaji wa CTA, mafunzo, na maendeleo ya kazi
- Kagua na uidhinishe rekodi za muda na gharama za walio chini ya usimamizi wa moja kwa moja
- Wasilisha na suluhisha masuala ya uendeshaji ya CTA pamoja na uongozi wa Monitoring
- Waratibu na Project Managers, CTMs, na CRAs ili kuoanisha kazi ya CTA na mipango na ratiba za utafiti
- Fuatilia vipimo vya utendaji wa CTA na viashiria vya uendeshaji
- Changia katika utayari wa ukaguzi na maandalizi ya ukaguzi wa hesabu
- Simamia bidhaa za kazi za CTA ili kusaidia ubora na uzingatiaji
- Ongoza juhudi za kusanifisha, kuboresha, kuendesha kiotomatiki, na kuendelea kuboresha michakato
- Saidia kuunda na kudumisha SOP, maelekezo ya kazi, maudhui ya mafunzo, na zana za uendeshaji
- Himiza matumizi bora ya CTMS, eTMF, na mifumo mingine ya kliniki
- Tathmini hatari za uendeshaji na pendekeza suluhisho za kurekebisha
- Simamia usaidizi wa CTA wakati wa kuanzisha, kudumisha, na kufunga utafiti
- Hakikisha rekodi za utafiti na shughuli za TMF zimekamilika na ziko tayari kwa ukaguzi
- Saidia uzingatiaji wa mahitaji ya mfadhili, SOP, ICH-GCP, na kanuni zinazotumika
- Toa usaidizi wa ziada wa mradi pale usimamizi wa wafanyakazi wa ngazi ya chini au rasilimali za ziada unapohitajika
Mahitaji
- Shahada ya kwanza na miaka mitano ya uzoefu wa utafiti wa kliniki, au mchanganyiko unaolingana wa elimu, mafunzo, na uzoefu; uzoefu unaohusiana unaweza kuchukua nafasi ya elimu
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu wa usimamizi au uongozi, ikiwezekana katika mazingira ya CRO
- Uzoefu thabiti wa uendeshaji wa kliniki, ikiwezekana ukiwa na michakato na zana za Ora ikiwemo Veeva Vault eTMF na CTMS, ICH-GCP, DIA TMF Reference Model, na mwongozo wa udhibiti
- Uzoefu uliothibitishwa wa kuongoza timu zinazovuka idara na kuwashauri wafanyakazi wa ngazi ya chini wa uendeshaji wa kliniki
- Uzoefu wa awali wa CRO unapendelewa sana
- Uwezo wa kuhamasisha, kuongoza, na kuwashauri wanachama wa timu huku ukitambua fursa za kuwaendeleza
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu mahitaji ya udhibiti na athari zake kwa uendeshaji wa kliniki
- Uzoefu wa kusimamia mahusiano na vituo, wachuuzi, wafadhili, na washirika wengine wa nje
- Uelewa wa kina wa nyaraka za majaribio ya kliniki, usimamizi wa rekodi, na mahitaji ya ICH-GCP
- Uzoefu mkubwa wa kusaidia majaribio ya kliniki ya ophthalmolojia
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea, kuchukua hatua, na kukamilisha kazi kwa wakati
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano wa kushirikiana na timu za ndani, wafadhili, na wachuuzi, ikiwemo uwasilishaji wa masuala, mafunzo, na majibu ya matatizo
- Uwezo wa kuweka malengo, kujenga muundo, na kudumisha mbinu yenye umakini na ushirikiano katika kazi ya ubora wa juu
Manufaa
- Bima ya matibabu, meno, na macho inapatikana kuanzia siku ya kwanza
- Likizo ya kulipwa inayobadilika
- Likizo ya ugonjwa isiyo na kikomo
- Sikukuu 14 zinazolipiwa na kampuni
- Mpango wa Fidelity 401(k) wenye mchango unaolingana wa kampuni
- Msaada wa kuasili mtoto
- Msaada wa uzazi
- Likizo ya wazazi yenye malipo ya wiki 16
- Bima ya maisha inayolipiwa na kampuni
- Bima ya ulemavu inayolipiwa na kampuni
- Marejesho ya gharama za nafasi ya kazi ya mbali
- Marejesho ya gharama za ustawi
- Programu ya Msaada kwa Wafanyakazi
- Fursa za maendeleo ya kazi
- Ushirikiano na wafanyakazi wenzako kote ulimwenguni