BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie domiciliée en Suisse, qui se consacre à la découverte et au développement de traitements innovants contre le cancer afin d’améliorer leur accessibilité et l’accès aux soins. Son portefeuille couvre les cancers hématologiques et les tumeurs solides, et s’appuie sur un portefeuille croissant de nouvelles thérapies développées grâce à ses capacités internes et à des collaborations externes. Avec plus de 11 000 collaborateurs répartis sur six continents, BeOne Medicines œuvre à élargir l’accès aux médicaments pour les patients du monde entier.

Responsable associé de la recherche clinique (Télétravail - États-Unis)

Pilotez le suivi des essais cliniques, la performance des ARC, la planification des ressources et les activités de conformité pour BeOne Medicines dans le cadre d’un poste en télétravail aux États-Unis. Contribuez à la conduite des études, au développement de l’équipe, aux relations avec les centres, aux audits et à la résolution des risques.

Description

  • Diriger les activités de suivi clinique et superviser la performance de l’équipe d’ARC
  • Veiller au respect des normes ICH-GCP, des réglementations applicables et des procédures opérationnelles standard de l’entreprise
  • Guider l’équipe d’ARC vers les objectifs de l’organisation et une performance élevée
  • Planifier les affectations des ARC et évaluer les charges de travail afin de répondre aux exigences des études
  • S’assurer que les ARC disposent des connaissances et des compétences nécessaires pour effectuer un suivi de haute qualité
  • Suivre la performance des ARC et les indicateurs de qualité clinique
  • Établir des relations efficaces avec les centres afin de soutenir la performance et la conduite des essais
  • Évaluer la qualité du suivi et traiter les problèmes de conformité
  • Coordonner les équipes transversales afin de respecter les étapes clés des études et des centres
  • Effectuer des visites d’évaluation et des visites accompagnées lorsque nécessaire
  • Détecter les problèmes opérationnels et élaborer des plans de résolution pratiques
  • Améliorer les processus tout en gérant l’escalade des risques et la résolution des problèmes
  • Participer aux audits des centres, aux inspections et aux visites de conformité des centres
  • Piloter les actions correctives et le suivi des constats identifiés
  • Recruter, sélectionner et intégrer les nouveaux membres de l’équipe
  • Déléguer les responsabilités en fonction des capacités individuelles et des priorités de l’équipe
  • Fournir aux membres de l’équipe les ressources et le soutien nécessaires à leur réussite
  • Favoriser la communication et la collaboration au sein de l’équipe et avec les autres fonctions
  • Réaliser les évaluations de performance et fournir un retour constructif
  • Accompagner les membres de l’équipe et favoriser leur développement professionnel
  • Résoudre rapidement et équitablement les questions relatives au personnel

Exigences

  • Maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint et Outlook
  • Maîtrise de l’anglais écrit et parlé
  • Au moins cinq ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, les CRO ou un secteur connexe
  • Connaissance approfondie du processus de développement des médicaments
  • Expertise des normes ICH-GCP et des exigences des autorités sanitaires
  • Connaissance pratique du suivi clinique et de l’exécution des essais
  • Une expérience préalable en tant qu’ARC est souhaitée
  • Solides compétences interpersonnelles et relationnelles
  • Organisation rigoureuse du travail
  • Communication écrite et orale claire et efficace
  • Une expérience en oncologie est fortement recommandée
  • Disponibilité pour voyager dans le cadre professionnel si nécessaire
  • Permis de conduire valide le cas échéant
  • Diplôme de licence ou supérieur dans un domaine scientifique ou de santé
  • Un diplôme avancé est souhaité

Avantages

  • Éligibilité à un plan de prime annuelle pour les postes non commerciaux
  • Éligibilité à un plan de rémunération incitative pour les postes commerciaux
  • Attributions d’actions discrétionnaires
  • Participation facultative au plan d’achat d’actions des employés
  • Assurance médicale
  • Assurance dentaire
  • Assurance optique
  • Plan 401(k)
  • FSA/HSA
  • Assurance vie
  • Congés payés
  • Programme de bien-être

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