BeOne Medicines — глобальная онкологическая компания, зарегистрированная в Швейцарии и специализирующаяся на открытии и разработке инновационных методов лечения рака, призванных повысить доступность лекарственных препаратов и расширить доступ к ним. Портфель компании охватывает гематологические виды рака и солидные опухоли и дополняется растущей линейкой новых лекарственных препаратов, разрабатываемых собственными силами и в рамках внешних партнерств. Более 11 000 сотрудников компании на шести континентах работают над расширением доступа пациентов по всему миру к лекарственным препаратам.
Ассоциированный менеджер клинических исследований (удалённая работа — США)
Руководство мониторингом клинических исследований, эффективностью CRA, планированием ресурсов и соблюдением требований для BeOne Medicines в удалённой должности в США. Поддержка проведения исследований, развития команды, взаимодействия с центрами, аудитов и устранения рисков.
Описание
- Руководить клиническим мониторингом и контролировать эффективность команды CRA
- Обеспечивать соблюдение ICH-GCP, применимых нормативных требований и стандартных операционных процедур компании
- Направлять команду CRA к достижению организационных целей и высоких результатов
- Планировать распределение задач между CRA и оценивать рабочую нагрузку для выполнения требований исследования
- Обеспечивать CRA знаниями и навыками для проведения качественного мониторинга
- Отслеживать эффективность CRA и показатели клинического качества
- Выстраивать эффективные отношения с исследовательскими центрами для поддержки проведения исследований
- Оценивать качество мониторинга и устранять проблемы с соблюдением требований
- Координировать работу с межфункциональными командами для достижения этапов исследований и взаимодействия с центрами
- Проводить оценочные и сопровождаемые визиты при необходимости
- Выявлять операционные проблемы и разрабатывать практические планы их решения
- Совершенствовать процессы, управляя эскалацией рисков и устранением проблем
- Помогать в проведении аудитов исследовательских центров, инспекций и визитов для проверки соответствия центра требованиям
- Организовывать корректирующие действия и последующий контроль выявленных несоответствий
- Набирать, отбирать и вводить в должность новых членов команды
- Делегировать обязанности с учётом индивидуальных возможностей сотрудников и приоритетов команды
- Обеспечивать членов команды ресурсами и поддержкой, необходимыми для достижения успеха
- Развивать коммуникацию и сотрудничество внутри команды и с другими подразделениями
- Проводить оценку эффективности и предоставлять конструктивную обратную связь
- Наставлять членов команды и содействовать их профессиональному развитию
- Оперативно и справедливо решать кадровые вопросы
Требования
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel, PowerPoint и Outlook
- Свободное владение письменным и устным английским языком
- Не менее пяти лет опыта работы в фармацевтике, CRO или смежной отрасли
- Глубокое знание процесса разработки лекарственных препаратов
- Экспертное знание стандартов ICH-GCP и требований органов здравоохранения
- Практические знания клинического мониторинга и проведения исследований
- Предпочтителен предыдущий опыт работы CRA
- Развитые навыки межличностного общения и построения отношений
- Высокая организованность в работе
- Чёткая и эффективная письменная и устная коммуникация
- Настоятельно рекомендуется опыт в онкологии
- Готовность к деловым поездкам при необходимости
- Действующие водительские права, если применимо
- Степень бакалавра или выше в области естественных наук или здравоохранения
- Предпочтительно наличие учёной степени более высокого уровня
Преимущества
- Право на участие в ежегодной бонусной программе для должностей, не связанных с коммерческой деятельностью
- Право на участие в программе стимулирующей компенсации для коммерческих должностей
- Дискреционные выплаты в виде акций
- Возможность добровольного участия в программе покупки акций сотрудниками
- Медицинское страхование
- Стоматологическое страхование
- Страхование зрения
- План 401(k)
- FSA/HSA
- Страхование жизни
- Оплачиваемый отпуск
- Оздоровительная программа