BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines is een wereldwijd opererend oncologiebedrijf gevestigd in Zwitserland dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve kankerbehandelingen om de betaalbaarheid en toegang daartoe te verbeteren. Het portfolio omvat hematologische kankers en solide tumoren en wordt ondersteund door een groeiende pijplijn van nieuwe therapieën die worden ontwikkeld met eigen expertise en externe samenwerkingen. Met meer dan 11.000 medewerkers verspreid over zes continenten werkt BeOne Medicines eraan de toegang tot geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd te vergroten.

Associate Manager Klinisch Onderzoek (Op afstand – Verenigde Staten)

Leid monitoring van klinische studies, CRA-prestaties, resourceplanning en complianceactiviteiten voor BeOne Medicines in een functie op afstand in de Verenigde Staten. Ondersteun de uitvoering van studies, teamontwikkeling, relaties met onderzoekslocaties, audits en het oplossen van risico's.

Beschrijving

  • Geef leiding aan klinische monitoringactiviteiten en houd toezicht op de prestaties van het CRA-team
  • Bewaak de naleving van ICH-GCP, toepasselijke regelgeving en bedrijfs-SOP's
  • Begeleid het CRA-team naar organisatiedoelstellingen en sterke prestaties
  • Plan CRA-toewijzingen en beoordeel werkbelastingen om aan studievereisten te voldoen
  • Zorg ervoor dat CRAs over de kennis en vaardigheden beschikken om monitoring van hoge kwaliteit uit te voeren
  • Volg CRA-prestaties en klinische kwaliteitsindicatoren
  • Bouw effectieve relaties met onderzoekslocaties op die de studieprestaties en uitvoering ondersteunen
  • Beoordeel de kwaliteit van monitoring en pak compliancekwesties aan
  • Coördineer met multifunctionele teams om studie- en locatiemijlpalen te behalen
  • Voer indien nodig beoordelingsbezoeken en begeleide bezoeken uit
  • Signaleer operationele problemen en maak praktische oplossingsplannen
  • Verbeter processen en beheer tegelijkertijd risico-escalatie en het oplossen van problemen
  • Assisteer bij locatieaudits, inspecties en Site Compliance Visits
  • Stuur corrigerende acties en opvolging van vastgestelde bevindingen aan
  • Werv, selecteer en onboard nieuwe teamleden
  • Delegeer verantwoordelijkheden op basis van individuele capaciteiten en teamprioriteiten
  • Voorzie teamleden van de middelen en ondersteuning die zij nodig hebben om succesvol te zijn
  • Bevorder communicatie en samenwerking binnen het team en met andere functies
  • Voer prestatiebeoordelingen uit en geef constructieve feedback
  • Coach teamleden en stimuleer hun professionele ontwikkeling
  • Los personeelskwesties snel en eerlijk op

Vereisten

  • Goede beheersing van Microsoft Word, Excel, PowerPoint en Outlook
  • Vloeiende beheersing van het geschreven en gesproken Engels
  • Minimaal vijf jaar ervaring in de farmaceutische industrie, bij CRO's of in een verwante sector
  • Uitgebreide kennis van het geneesmiddelenontwikkelingsproces
  • Deskundigheid in ICH-GCP-normen en vereisten van gezondheidsautoriteiten
  • Praktische kennis van klinische monitoring en de uitvoering van studies
  • Eerdere CRA-ervaring is een pré
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen relaties op te bouwen
  • Zeer georganiseerde werkwijze
  • Duidelijke en effectieve schriftelijke en mondelinge communicatie
  • Ervaring in oncologie wordt sterk aanbevolen
  • Bereidheid om indien nodig voor het werk te reizen
  • Geldig rijbewijs waar van toepassing
  • Bacheloropleiding of hoger in een wetenschappelijke of zorggerelateerde richting
  • Een hogere opleiding is een pré

Voordelen

  • Mogelijkheid om in niet-commerciële functies in aanmerking te komen voor een jaarlijks bonusplan
  • Mogelijkheid om in commerciële functies in aanmerking te komen voor een incentivebeloningsplan
  • Discretionaire aandelenbeloningen
  • Optionele deelname aan het aandelenkoopplan voor werknemers
  • Zorgverzekering
  • Tandartsverzekering
  • Oogzorgverzekering
  • 401(k)-plan
  • FSA/HSA
  • Levensverzekering
  • Betaald verlof
  • Wellnessprogramma

Gerelateerde vacatures