临床研究副经理（远程—美国）
在美国远程职位中，负责百奥赛图医药的临床试验监查、CRA绩效、资源规划和合规活动。支持研究交付、团队发展、试验中心关系、审计和风险解决。
描述
- 负责临床监查活动并监督CRA团队绩效
- 遵守ICH-GCP、适用法规和公司SOP
- 引导CRA团队实现组织目标并保持高绩效
- 规划CRA任务分配并评估工作量，以满足研究要求
- 确保CRA具备开展高质量监查所需的知识和技能
- 跟踪CRA绩效和临床质量指标
- 建立支持试验绩效和交付的有效试验中心关系
- 评估监查质量并处理合规问题
- 与跨职能团队协调，以达成研究和试验中心里程碑
- 在需要时开展评估访视和陪同访视
- 发现运营问题并制定切实可行的解决方案
- 改进流程，同时管理风险升级和问题解决
- 协助开展试验中心审计、检查和试验中心合规访视
- 推动已发现问题的纠正措施及后续跟进
- 招聘、甄选和入职新团队成员
- 根据个人能力和团队优先事项分配职责
- 为团队成员提供成功所需的资源和支持
- 促进团队内部及与其他职能部门之间的沟通与协作
- 完成绩效评估并提供建设性反馈
- 指导团队成员并促进其职业发展
- 及时、公平地解决人员事务
任职要求
- 熟练使用Microsoft Word、Excel、PowerPoint和Outlook
- 英语书面和口语流利
- 具有至少五年制药、CRO或相关行业经验
- 全面了解药物开发流程
- 精通ICH-GCP标准和卫生主管部门要求
- 具备临床监查和试验执行方面的工作知识
- 有CRA经验者优先
- 具备出色的人际交往和关系建立能力
- 工作条理性强
- 具备清晰、有效的书面和口头沟通能力
- 强烈建议具备肿瘤学经验
- 在需要时愿意出差
- 在适用情况下持有有效驾驶执照
- 具有科学或医疗卫生领域学士学位或更高学历
- 高等学位优先
福利待遇
- 非商业职位可参加年度奖金计划
- 商业职位可参加激励性薪酬计划
- 酌情授予股权奖励
- 可选择参加员工股票购买计划
- 医疗保险
- 牙科保险
- 视力保险
- 401(k)计划
- FSA/HSA
- 人寿保险
- 带薪休假
- 健康计划