BeOne Medicines je globalno onkološko podjetje s sedežem v Švici, osredotočeno na odkrivanje in razvoj inovativnih zdravil za zdravljenje raka, katerih cilj je izboljšati cenovno dostopnost in dostop do zdravljenja. Njegov portfelj zajema hematološke rake in solidne tumorje, podpira pa ga vse širši razvojni nabor novih terapevtskih možnosti, ki nastajajo z lastnimi zmogljivostmi in zunanjim sodelovanjem. Z več kot 11.000 sodelavci na šestih celinah si BeOne Medicines prizadeva razširiti dostop do zdravil za bolnike po vsem svetu.
Pridruženi vodja kliničnih raziskav (delo na daljavo – Združene države Amerike)
Vodenje spremljanja kliničnih preskušanj, uspešnosti ekipe CRA, načrtovanja virov in dejavnosti skladnosti za BeOne Medicines pri delu na daljavo iz Združenih držav Amerike. Podpora izvedbi študij, razvoju ekipe, odnosom z raziskovalnimi centri, revizijam in reševanju tveganj.
Opis
- Voditi dejavnosti kliničnega spremljanja in nadzirati uspešnost ekipe CRA
- Zagotavljati skladnost z ICH-GCP, veljavnimi predpisi in standardnimi operativnimi postopki podjetja
- Usmerjati ekipo CRA k organizacijskim ciljem in visoki uspešnosti
- Načrtovati razporeditve CRA ter ocenjevati delovne obremenitve za izpolnjevanje zahtev študije
- Zagotavljati, da imajo CRA znanje in spretnosti za kakovostno spremljanje
- Spremljati uspešnost CRA in kazalnike klinične kakovosti
- Graditi učinkovite odnose z raziskovalnimi centri, ki podpirajo uspešnost in izvedbo preskušanj
- Ocenjevati kakovost spremljanja in obravnavati vprašanja skladnosti
- Usklajevati delo z medfunkcijskimi ekipami za doseganje mejnikov študije in centrov
- Po potrebi izvajati ocenjevalne in spremljevalne obiske
- Odkrivati operativne težave in pripravljati praktične načrte za njihovo reševanje
- Izboljševati procese ter hkrati upravljati eskalacijo tveganj in reševanje težav
- Pomagati pri revizijah centrov, inšpekcijah in obiskih za preverjanje skladnosti centra
- Voditi korektivne ukrepe in nadaljnje spremljanje ugotovitev
- Zaposlovati, izbirati in uvajati nove člane ekipe
- Dodeljevati odgovornosti glede na posameznikove sposobnosti in prednostne naloge ekipe
- Članom ekipe zagotavljati vire in podporo, potrebne za uspeh
- Spodbujati komunikacijo in sodelovanje znotraj ekipe ter z drugimi funkcijami
- Izvajati ocene uspešnosti in podajati konstruktivne povratne informacije
- Mentorirati člane ekipe in spodbujati njihov strokovni razvoj
- Osebna vprašanja reševati hitro in pravično
Zahteve
- Dobro poznavanje programov Microsoft Word, Excel, PowerPoint in Outlook
- Tekoče pisno in ustno znanje angleščine
- Najmanj pet let izkušenj v farmacevtski industriji, CRO ali sorodni panogi
- Celovito poznavanje procesa razvoja zdravil
- Strokovno znanje standardov ICH-GCP in zahtev zdravstvenih organov
- Delovno znanje kliničnega spremljanja in izvedbe preskušanj
- Predhodne izkušnje na delovnem mestu CRA so zaželene
- Odlične medosebne in sposobnosti vzpostavljanja odnosov
- Zelo organiziran pristop k delu
- Jasna in učinkovita pisna ter ustna komunikacija
- Izkušnje na področju onkologije so zelo priporočljive
- Pripravljenost na službena potovanja, kadar je potrebno
- Veljavno vozniško dovoljenje, kjer je to primerno
- Diploma prve ali višje stopnje s področja naravoslovja ali zdravstva
- Višja stopnja izobrazbe je zaželena
Ugodnosti
- Upravičenost do sodelovanja v letnem bonusnem načrtu za nekomercialna delovna mesta
- Upravičenost do sodelovanja v načrtu spodbujevalnega plačila za komercialna delovna mesta
- Diskrecijske nagrade v obliki lastniških deležev
- Možnost sodelovanja v načrtu nakupa delnic za zaposlene
- Zdravstveno zavarovanje
- Zobozdravstveno zavarovanje
- Zavarovanje vida
- Načrt 401(k)
- FSA/HSA
- Življenjsko zavarovanje
- Plačan dopust
- Program dobrega počutja