A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia sediada na Suíça, dedicada à descoberta e ao desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, desenvolvidos para melhorar a acessibilidade e o acesso. Seu portfólio abrange cânceres hematológicos e tumores sólidos, apoiado por um pipeline em expansão de novas terapias desenvolvidas por meio de capacidades internas e colaborações externas. Com mais de 11.000 colegas em seis continentes, a BeOne Medicines trabalha para ampliar o acesso a medicamentos para pacientes em todo o mundo.
Gerente Associado de Pesquisa Clínica (Remoto - Estados Unidos)
Lidere o monitoramento de ensaios clínicos, o desempenho de CRAs, o planejamento de recursos e as atividades de conformidade para a BeOne Medicines em uma função remota nos Estados Unidos. Apoie a condução dos estudos, o desenvolvimento da equipe, o relacionamento com centros, as auditorias e a resolução de riscos.
Estados Unidos$ 105.800 – $ 140.800 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Liderar as atividades de monitoramento clínico e supervisionar o desempenho da equipe de CRA
- Manter a conformidade com ICH-GCP, regulamentações aplicáveis e procedimentos operacionais padrão da empresa
- Orientar a equipe de CRA em direção aos objetivos organizacionais e a um desempenho sólido
- Planejar as atribuições dos CRAs e avaliar as cargas de trabalho para atender aos requisitos dos estudos
- Garantir que os CRAs tenham os conhecimentos e as habilidades necessários para realizar monitoramentos de alta qualidade
- Acompanhar o desempenho dos CRAs e os indicadores de qualidade clínica
- Construir relacionamentos eficazes com os centros que apoiem o desempenho e a condução dos ensaios
- Avaliar a qualidade do monitoramento e tratar questões de conformidade
- Coordenar com equipes multifuncionais para cumprir os marcos dos estudos e dos centros
- Realizar visitas de avaliação e visitas acompanhadas quando necessário
- Identificar problemas operacionais e criar planos práticos de resolução
- Aprimorar processos gerenciando a escalada de riscos e a resolução de problemas
- Auxiliar em auditorias de centros, inspeções e visitas de conformidade dos centros
- Conduzir ações corretivas e o acompanhamento das constatações identificadas
- Recrutar, selecionar e integrar novos membros à equipe
- Delegar responsabilidades de acordo com as capacidades individuais e as prioridades da equipe
- Oferecer aos membros da equipe os recursos e o suporte necessários para alcançar o sucesso
- Promover a comunicação e a colaboração dentro da equipe e com outras funções
- Concluir avaliações de desempenho e fornecer feedback construtivo
- Orientar os membros da equipe e promover seu crescimento profissional
- Resolver questões relacionadas ao pessoal de forma rápida e justa
Requisitos
- Proficiência em Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook
- Fluência em inglês escrito e falado
- Pelo menos cinco anos de experiência na indústria farmacêutica, em CROs ou em um setor relacionado
- Conhecimento abrangente do processo de desenvolvimento de medicamentos
- Experiência avançada com os padrões ICH-GCP e os requisitos das autoridades de saúde
- Conhecimento prático de monitoramento clínico e execução de ensaios
- Experiência anterior como CRA é preferencial
- Excelentes habilidades interpessoais e de construção de relacionamentos
- Abordagem de trabalho altamente organizada
- Comunicação escrita e verbal clara e eficaz
- Experiência em oncologia é altamente recomendada
- Disponibilidade para viagens a trabalho quando necessário
- Carteira de motorista válida quando aplicável
- Bacharelado ou grau superior em uma área científica ou de saúde
- Pós-graduação é preferencial
Benefícios
- Elegibilidade para um plano de bônus anual em funções não comerciais
- Elegibilidade para um plano de remuneração por incentivos em funções comerciais
- Concessões discricionárias de ações
- Participação opcional no Plano de Compra de Ações para Funcionários
- Seguro médico
- Seguro odontológico
- Seguro oftalmológico
- Plano 401(k)
- FSA/HSA
- Seguro de vida
- Folga remunerada
- Programa de bem-estar