BeOne Medicines è un’azienda globale di oncologia con sede legale in Svizzera, impegnata nella scoperta e nello sviluppo di trattamenti innovativi contro il cancro concepiti per migliorare la sostenibilità economica e l’accesso alle cure. Il suo portafoglio comprende tumori ematologici e tumori solidi, sostenuto da una pipeline in espansione di nuove terapie sviluppate attraverso competenze interne e collaborazioni esterne. Con oltre 11.000 colleghi in sei continenti, BeOne Medicines lavora per ampliare l’accesso ai medicinali per i pazienti di tutto il mondo.
Responsabile associato della ricerca clinica (Da remoto - Stati Uniti)
Gestisci il monitoraggio degli studi clinici, le prestazioni dei CRA, la pianificazione delle risorse e le attività di conformità per BeOne Medicines in un ruolo da remoto negli Stati Uniti. Supporta la conduzione degli studi, lo sviluppo del team, i rapporti con i centri, gli audit e la risoluzione dei rischi.
Stati Uniti105.800 $ – 140.800 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Dirigere le attività di monitoraggio clinico e supervisionare le prestazioni del team CRA
- Garantire la conformità a ICH-GCP, alle normative applicabili e alle procedure operative standard aziendali
- Guidare il team CRA verso gli obiettivi organizzativi e prestazioni elevate
- Pianificare gli incarichi dei CRA e valutare i carichi di lavoro per soddisfare i requisiti degli studi
- Assicurarsi che i CRA dispongano delle conoscenze e delle competenze necessarie per svolgere monitoraggi di alta qualità
- Monitorare le prestazioni dei CRA e gli indicatori di qualità clinica
- Costruire relazioni efficaci con i centri a supporto delle prestazioni e della conduzione degli studi
- Valutare la qualità del monitoraggio e affrontare le problematiche di conformità
- Coordinarsi con i team interfunzionali per raggiungere le tappe fondamentali degli studi e dei centri
- Condurre visite di valutazione e visite accompagnate quando richiesto
- Individuare i problemi operativi e creare piani pratici di risoluzione
- Migliorare i processi gestendo l’escalation dei rischi e la risoluzione dei problemi
- Collaborare agli audit dei centri, alle ispezioni e alle visite di conformità dei centri
- Promuovere azioni correttive e il follow-up delle evidenze identificate
- Reclutare, selezionare e inserire nuovi membri nel team
- Delegare le responsabilità in base alle capacità individuali e alle priorità del team
- Fornire ai membri del team le risorse e il supporto necessari per raggiungere il successo
- Favorire la comunicazione e la collaborazione all’interno del team e con le altre funzioni
- Completare le valutazioni delle prestazioni e fornire feedback costruttivi
- Affiancare i membri del team e promuoverne la crescita professionale
- Risolvere le questioni relative al personale in modo rapido ed equo
Requisiti
- Conoscenza approfondita di Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook
- Fluente conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Almeno cinque anni di esperienza nel settore farmaceutico, nelle CRO o in un settore correlato
- Conoscenza completa del processo di sviluppo dei farmaci
- Competenza negli standard ICH-GCP e nei requisiti delle autorità sanitarie
- Conoscenza pratica del monitoraggio clinico e dell’esecuzione degli studi
- È preferibile una precedente esperienza come CRA
- Spiccate capacità interpersonali e di costruzione delle relazioni
- Approccio al lavoro altamente organizzato
- Comunicazione scritta e orale chiara ed efficace
- È fortemente consigliata un’esperienza in oncologia
- Disponibilità a viaggiare per lavoro quando richiesto
- Patente di guida valida ove applicabile
- Laurea o titolo superiore in ambito scientifico o sanitario
- È preferibile un titolo di studio avanzato
Benefit
- Idoneità a un piano di bonus annuale per i ruoli non commerciali
- Idoneità a un piano di incentivi per i ruoli commerciali
- Assegnazioni discrezionali di azioni
- Partecipazione facoltativa al Piano di acquisto di azioni per dipendenti
- Assicurazione medica
- Assicurazione dentale
- Assicurazione oculistica
- Piano 401(k)
- FSA/HSA
- Assicurazione sulla vita
- Ferie retribuite
- Programma di benessere