BeOne Medicines je globální onkologická společnost se sídlem ve Švýcarsku, která se zaměřuje na objevování a vývoj inovativních léčebných postupů proti rakovině s cílem zlepšit dostupnost léčby a přístup k ní. Portfolio společnosti zahrnuje hematologické nádory a solidní tumory a podporuje ho rozšiřující se nabídka nových léčiv vyvíjených vlastními kapacitami i prostřednictvím externí spolupráce. Více než 11 000 zaměstnanců na šesti kontinentech pracuje na rozšiřování přístupu pacientů k léčivům po celém světě.
Přidružený manažer klinického výzkumu (práce na dálku — Spojené státy)
Vedení monitorování klinických studií, výkonu CRA, plánování zdrojů a dodržování předpisů pro společnost BeOne Medicines na vzdálené pozici ve Spojených státech. Podpora realizace studií, rozvoje týmu, vztahů s centry, auditů a řešení rizik.
Spojené státy105 800 $ – 140 800 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekJuniorStředně pokročilýPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Řídit činnosti klinického monitorování a dohlížet na výkon týmu CRA
- Zajišťovat dodržování ICH-GCP, příslušných předpisů a standardních operačních postupů společnosti
- Vést tým CRA k plnění organizačních cílů a dosahování vysoké výkonnosti
- Plánovat přidělení CRA a vyhodnocovat pracovní vytížení s cílem splnit požadavky studie
- Zajišťovat, aby CRA měli znalosti a dovednosti potřebné ke kvalitnímu monitorování
- Sledovat výkon CRA a ukazatele klinické kvality
- Budovat účinné vztahy s výzkumnými centry, které podporují výsledky a realizaci studií
- Vyhodnocovat kvalitu monitorování a řešit otázky dodržování předpisů
- Koordinovat spolupráci s mezioborovými týmy za účelem plnění milníků studie a spolupráce s centry
- Provádět hodnoticí a doprovázené návštěvy, pokud je to vyžadováno
- Odhalovat provozní problémy a vytvářet praktické plány jejich řešení
- Zlepšovat procesy a současně řídit eskalaci rizik a řešení problémů
- Pomáhat s audity výzkumných center, inspekcemi a návštěvami zaměřenými na ověření souladu centra s požadavky
- Řídit nápravná opatření a následné kroky u zjištěných nedostatků
- Nabírat, vybírat a zaškolovat nové členy týmu
- Delegovat odpovědnosti podle individuálních schopností a priorit týmu
- Vybavovat členy týmu zdroji a podporou potřebnými k úspěchu
- Podporovat komunikaci a spolupráci v týmu i s dalšími funkcemi
- Provádět hodnocení výkonu a poskytovat konstruktivní zpětnou vazbu
- Vést členy týmu a podporovat jejich profesní růst
- Řešit personální záležitosti rychle a spravedlivě
Požadavky
- Pokročilá znalost programů Microsoft Word, Excel, PowerPoint a Outlook
- Plynulá znalost angličtiny v mluvené i písemné podobě
- Nejméně pět let praxe ve farmaceutickém průmyslu, CRO nebo souvisejícím oboru
- Komplexní znalost procesu vývoje léčiv
- Odborná znalost standardů ICH-GCP a požadavků zdravotnických úřadů
- Praktická znalost klinického monitorování a provádění studií
- Předchozí zkušenost na pozici CRA je výhodou
- Vynikající interpersonální schopnosti a schopnost budovat vztahy
- Velmi dobré organizační schopnosti
- Jasná a účinná písemná i ústní komunikace
- Zkušenost v onkologii je důrazně doporučena
- Ochota cestovat služebně podle potřeby
- Platný řidičský průkaz, pokud je relevantní
- Bakalářské nebo vyšší vzdělání v oboru přírodních věd nebo zdravotnictví
- Vyšší akademický titul je výhodou
Benefity
- Možnost účasti na ročním bonusovém programu pro nekomerční pozice
- Možnost účasti na programu motivačního odměňování pro komerční pozice
- Diskreční akciové odměny
- Dobrovolná účast v programu nákupu akcií zaměstnanci
- Zdravotní pojištění
- Zubní pojištění
- Pojištění zraku
- Plán 401(k)
- FSA/HSA
- Životní pojištění
- Placené volno
- Wellness program