BeOne Medicines er en global onkologivirksomhed med hjemsted i Schweiz, der fokuserer på at opdage og udvikle innovative kræftbehandlinger, som skal forbedre prisoverkommelighed og adgang. Virksomhedens portefølje omfatter hæmatologiske kræftformer og solide tumorer og understøttes af en voksende pipeline af nye behandlinger, der udvikles gennem interne kompetencer og eksterne samarbejder. Med mere end 11.000 medarbejdere på seks kontinenter arbejder BeOne Medicines på at udvide patienters adgang til lægemidler over hele verden.
Associeret leder for klinisk forskning (fjernarbejde - USA)
Led overvågning af kliniske forsøg, CRA-præstationer, ressourceplanlægning og complianceaktiviteter for BeOne Medicines i en fjernrolle i USA. Understøt gennemførelsen af studier, teamudvikling, relationer til forsøgssteder, audits og risikohåndtering.
USA105.800 $ – 140.800 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede kliniske monitoreringsaktiviteter og føre tilsyn med CRA-teamets præstationer
- Opretholde overholdelse af ICH-GCP, gældende regler og virksomhedens standardprocedurer
- Vejlede CRA-teamet mod organisatoriske mål og stærke resultater
- Planlægge CRA-opgaver og vurdere arbejdsbelastninger for at opfylde studiekrav
- Sikre, at CRA'er har den viden og de færdigheder, der kræves for monitorering af høj kvalitet
- Følge CRA-præstationer og kliniske kvalitetsindikatorer
- Opbygge effektive relationer til forsøgssteder, der understøtter forsøgets resultater og gennemførelse
- Evaluere monitoreringskvaliteten og håndtere complianceproblemer
- Koordinere med tværfunktionelle teams for at nå studie- og stedsrelaterede milepæle
- Gennemføre vurderingsbesøg og ledsagede besøg efter behov
- Identificere operationelle problemer og udarbejde praktiske løsningsplaner
- Forbedre processer og samtidig håndtere eskalering af risici og løsning af problemer
- Assistere ved audits af forsøgssteder, inspektioner og besøg for kontrol af stedets compliance
- Drive korrigerende handlinger og opfølgning på identificerede fund
- Rekruttere, udvælge og onboarde nye teammedlemmer
- Dele ansvar ud fra den enkeltes kompetencer og teamets prioriteter
- Give teammedlemmer de ressourcer og den støtte, der er nødvendig for at lykkes
- Fremme kommunikation og samarbejde i teamet og med andre funktioner
- Gennemføre præstationsvurderinger og give konstruktiv feedback
- Coache teammedlemmer og fremme deres faglige udvikling
- Løse personalesager hurtigt og retfærdigt
Krav
- Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel, PowerPoint og Outlook
- Flydende engelsk i skrift og tale
- Mindst fem års erfaring fra medicinalindustrien, CRO'er eller en relateret branche
- Omfattende viden om lægemiddeludviklingsprocessen
- Ekspertise i ICH-GCP-standarder og sundhedsmyndighedernes krav
- Praktisk kendskab til klinisk monitorering og gennemførelse af kliniske forsøg
- Tidligere CRA-erfaring er en fordel
- Stærke interpersonelle evner og evne til at opbygge relationer
- Meget struktureret arbejdsform
- Klar og effektiv skriftlig og mundtlig kommunikation
- Erfaring med onkologi anbefales stærkt
- Villighed til at rejse i forbindelse med arbejdet efter behov
- Gyldigt kørekort, hvor det er relevant
- Bachelorgrad eller højere inden for et naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område
- Videregående uddannelse er en fordel
Fordele
- Mulighed for at være omfattet af en årlig bonusordning i ikke-kommercielle roller
- Mulighed for at være omfattet af en incitamentsbaseret lønordning i kommercielle roller
- Diskretionære aktietildelinger
- Mulighed for at deltage i medarbejderaktiekøbsordningen
- Sundhedsforsikring
- Tandforsikring
- Synsforsikring
- 401(k)-ordning
- FSA/HSA
- Livsforsikring
- Betalt frihed
- Trivselsprogram