BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
Pengurus Rakan Penyelidikan Klinikal (Jarak Jauh - Amerika Syarikat)
Memimpin pemantauan percubaan klinikal, prestasi CRA, perancangan sumber dan aktiviti pematuhan untuk BeOne Medicines dalam peranan jarak jauh di Amerika Syarikat. Menyokong penyampaian kajian, pembangunan pasukan, hubungan dengan tapak, audit dan penyelesaian risiko.
Amerika Syarikat$105,800 – $140,800 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Mengarahkan aktiviti pemantauan klinikal dan mengawasi prestasi pasukan CRA
- Mengekalkan pematuhan terhadap ICH-GCP, peraturan yang berkenaan dan SOP syarikat
- Membimbing pasukan CRA ke arah objektif organisasi dan prestasi yang kukuh
- Merancang tugasan CRA dan menilai beban kerja untuk memenuhi keperluan kajian
- Memastikan CRA mempunyai pengetahuan dan kemahiran untuk menjalankan pemantauan berkualiti tinggi
- Menjejaki prestasi CRA dan petunjuk kualiti klinikal
- Membina hubungan tapak yang berkesan bagi menyokong prestasi dan penyampaian percubaan
- Menilai kualiti pemantauan dan menangani kebimbangan pematuhan
- Menyelaras dengan pasukan rentas fungsi untuk mencapai pencapaian kajian dan tapak
- Menjalankan lawatan penilaian dan lawatan iringan apabila diperlukan
- Mengesan isu operasi dan mewujudkan pelan penyelesaian yang praktikal
- Menambah baik proses sambil mengurus peningkatan risiko dan penyelesaian isu
- Membantu audit tapak, pemeriksaan dan Lawatan Pematuhan Tapak
- Menggerakkan tindakan pembetulan dan susulan bagi penemuan yang dikenal pasti
- Merekrut, memilih dan melatih anggota pasukan baharu
- Mengagihkan tanggungjawab mengikut keupayaan individu dan keutamaan pasukan
- Menyediakan anggota pasukan dengan sumber dan sokongan yang diperlukan untuk berjaya
- Memupuk komunikasi dan kerjasama dalam pasukan serta dengan fungsi lain
- Melengkapkan semakan prestasi dan memberikan maklum balas yang membina
- Membimbing anggota pasukan dan menggalakkan perkembangan profesional mereka
- Menyelesaikan hal ehwal kakitangan dengan segera dan adil
Keperluan
- Mahir menggunakan Microsoft Word, Excel, PowerPoint dan Outlook
- Fasih berbahasa Inggeris secara lisan dan bertulis
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman dalam bidang farmaseutikal, CRO atau industri berkaitan
- Pengetahuan menyeluruh tentang proses pembangunan ubat
- Kepakaran dalam piawaian ICH-GCP dan keperluan pihak berkuasa kesihatan
- Pengetahuan kerja tentang pemantauan klinikal dan pelaksanaan percubaan
- Pengalaman sebagai CRA sebelum ini lebih disukai
- Kemahiran interpersonal dan membina hubungan yang kukuh
- Pendekatan kerja yang sangat teratur
- Komunikasi bertulis dan lisan yang jelas serta berkesan
- Pengalaman dalam onkologi amat disyorkan
- Bersedia melakukan perjalanan atas urusan kerja apabila diperlukan
- Lesen memandu yang sah jika berkenaan
- Ijazah sarjana muda atau lebih tinggi dalam bidang sains atau penjagaan kesihatan
- Ijazah lanjutan lebih disukai
Faedah
- Layak menyertai pelan bonus tahunan bagi jawatan bukan komersial
- Layak menyertai pelan pampasan insentif bagi jawatan komersial
- Anugerah ekuiti mengikut budi bicara
- Penyertaan pilihan dalam Pelan Pembelian Saham Pekerja
- Insurans perubatan
- Insurans pergigian
- Insurans penglihatan
- Pelan 401(k)
- FSA/HSA
- Insurans hayat
- Cuti berbayar
- Program kesejahteraan