BeOne Medicines — глобальна онкологічна компанія, зареєстрована у Швейцарії, яка зосереджена на відкритті та розробці інноваційних методів лікування раку, покликаних зробити ліки доступнішими й розширити доступ до них. Портфель компанії охоплює гематологічні види раку та солідні пухлини й доповнюється зростаючим переліком нових терапевтичних засобів, які розробляються власними силами та в межах зовнішньої співпраці. Понад 11 000 співробітників компанії на шести континентах працюють над розширенням доступу пацієнтів у всьому світі до лікарських засобів.
Асоційований менеджер клінічних досліджень (дистанційна робота — США)
Керівництво моніторингом клінічних досліджень, ефективністю CRA, плануванням ресурсів і дотриманням вимог для BeOne Medicines на дистанційній посаді у США. Підтримка проведення досліджень, розвитку команди, взаємодії з дослідницькими центрами, аудитів і розв’язання ризиків.
Опис
- Керувати клінічним моніторингом і контролювати ефективність команди CRA
- Забезпечувати дотримання ICH-GCP, застосовних нормативних вимог і стандартних операційних процедур компанії
- Спрямовувати команду CRA на досягнення організаційних цілей і високих результатів
- Планувати розподіл завдань між CRA та оцінювати робоче навантаження для виконання вимог дослідження
- Забезпечувати CRA знаннями й навичками для проведення якісного моніторингу
- Відстежувати ефективність CRA та показники клінічної якості
- Вибудовувати ефективні відносини з дослідницькими центрами для підтримки проведення досліджень
- Оцінювати якість моніторингу й усувати проблеми з дотриманням вимог
- Координувати роботу з міжфункціональними командами для досягнення етапів досліджень і взаємодії з центрами
- Проводити оціночні та супроводжувані візити за потреби
- Виявляти операційні проблеми й розробляти практичні плани їх розв’язання
- Удосконалювати процеси, керуючи ескалацією ризиків і розв’язанням проблем
- Допомагати в проведенні аудитів дослідницьких центрів, інспекцій і візитів для перевірки відповідності центру вимогам
- Організовувати коригувальні дії та подальший контроль виявлених невідповідностей
- Набирати, відбирати й адаптувати нових членів команди
- Делегувати обов’язки з урахуванням індивідуальних можливостей працівників і пріоритетів команди
- Забезпечувати членів команди ресурсами та підтримкою, необхідними для успішної роботи
- Розвивати комунікацію та співпрацю всередині команди й з іншими підрозділами
- Проводити оцінювання ефективності та надавати конструктивний зворотний зв’язок
- Наставляти членів команди й сприяти їхньому професійному розвитку
- Оперативно та справедливо вирішувати кадрові питання
Вимоги
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel, PowerPoint і Outlook
- Вільне володіння письмовою та усною англійською мовою
- Щонайменше п’ять років досвіду у фармацевтичній галузі, CRO або суміжній сфері
- Глибоке знання процесу розробки лікарських засобів
- Експертне знання стандартів ICH-GCP і вимог органів охорони здоров’я
- Практичні знання клінічного моніторингу та проведення досліджень
- Попередній досвід роботи CRA буде перевагою
- Сильні навички міжособистісного спілкування та побудови відносин
- Високий рівень організованості в роботі
- Чітка й ефективна письмова та усна комунікація
- Досвід в онкології наполегливо рекомендується
- Готовність до відряджень за потреби
- Чинне водійське посвідчення, якщо застосовно
- Ступінь бакалавра або вище в галузі природничих наук чи охорони здоров’я
- Бажаний науковий ступінь вищого рівня
Переваги
- Право на участь у щорічній бонусній програмі для посад, не пов’язаних із комерційною діяльністю
- Право на участь у програмі стимулювальної компенсації для комерційних посад
- Дискреційні виплати у формі акцій
- Добровільна участь у програмі придбання акцій працівниками
- Медичне страхування
- Стоматологічне страхування
- Страхування зору
- План 401(k)
- FSA/HSA
- Страхування життя
- Оплачувана відпустка
- Оздоровча програма