BeOne Medicines globalna je onkološka kompanija sa sjedištem u Švicarskoj, usmjerena na otkrivanje i razvoj inovativnih terapija za rak osmišljenih za poboljšanje cjenovne pristupačnosti i dostupnosti. Njezin portfelj obuhvaća hematološke karcinome i solidne tumore, a podržava ga sve širi razvojni program novih terapija koje se razvijaju vlastitim kapacitetima i kroz vanjske suradnje. S više od 11.000 zaposlenika na šest kontinenata, BeOne Medicines radi na proširenju dostupnosti lijekova pacijentima diljem svijeta.
Suradnik voditelja kliničkih istraživanja (rad na daljinu – Sjedinjene Američke Države)
Vodite praćenje kliničkih ispitivanja, učinak CRA tima, planiranje resursa i aktivnosti usklađenosti za BeOne Medicines na udaljenoj poziciji u Sjedinjenim Američkim Državama. Podržavajte provedbu studija, razvoj tima, odnose s centrima, audite i rješavanje rizika.
Sjedinjene Američke Države105.800 $ – 140.800 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Voditi aktivnosti kliničkog praćenja i nadzirati učinak CRA tima
- Održavati usklađenost s ICH-GCP-om, primjenjivim propisima i standardnim operativnim postupcima tvrtke
- Usmjeravati CRA tim prema organizacijskim ciljevima i visokoj učinkovitosti
- Planirati raspoređivanje CRA stručnjaka i procjenjivati opterećenje kako bi se ispunili zahtjevi studije
- Osigurati da CRA stručnjaci imaju znanje i vještine za kvalitetno praćenje
- Pratiti učinak CRA stručnjaka i pokazatelje kliničke kvalitete
- Graditi učinkovite odnose s centrima koji podržavaju učinak i provedbu ispitivanja
- Procjenjivati kvalitetu praćenja i rješavati pitanja usklađenosti
- Koordinirati međufunkcionalne timove radi ostvarivanja ključnih rokova studije i centara
- Provodi procjene i posjete u pratnji kada je to potrebno
- Otkrivati operativne probleme i izrađivati praktične planove za njihovo rješavanje
- Unaprjeđivati procese uz upravljanje eskalacijom rizika i rješavanjem problema
- Pomagati pri auditima centara, inspekcijama i posjetima za provjeru usklađenosti centra
- Voditi korektivne mjere i praćenje utvrđenih nalaza
- Zapošljavati, birati i uvoditi nove članove tima u posao
- Dodjeljivati odgovornosti u skladu s individualnim sposobnostima i prioritetima tima
- Osigurati članovima tima resurse i podršku potrebne za uspjeh
- Poticati komunikaciju i suradnju unutar tima i s drugim funkcijama
- Provodi preglede učinka i davati konstruktivne povratne informacije
- Podučavati članove tima i poticati njihov profesionalni razvoj
- Pravodobno i pravedno rješavati kadrovska pitanja
Zahtjevi
- Napredno poznavanje programa Microsoft Word, Excel, PowerPoint i Outlook
- Tečno pisano i usmeno znanje engleskog jezika
- Najmanje pet godina iskustva u farmaceutskoj industriji, CRO organizacijama ili srodnoj djelatnosti
- Sveobuhvatno poznavanje procesa razvoja lijekova
- Stručnost u standardima ICH-GCP i zahtjevima zdravstvenih tijela
- Radno znanje kliničkog praćenja i provedbe ispitivanja
- Prethodno iskustvo na poziciji CRA je poželjno
- Izražene interpersonalne sposobnosti i sposobnost izgradnje odnosa
- Vrlo dobra organiziranost u radu
- Jasna i učinkovita pisana i usmena komunikacija
- Iskustvo u onkologiji iznimno je poželjno
- Spremnost na poslovna putovanja prema potrebi
- Važeća vozačka dozvola gdje je primjenjivo
- Preddiplomski ili viši stupanj obrazovanja iz područja prirodnih ili zdravstvenih znanosti
- Viši stupanj obrazovanja je poželjan
Pogodnosti
- Mogućnost sudjelovanja u godišnjem bonusnom planu za nekomercijalne pozicije
- Mogućnost sudjelovanja u planu poticajnih naknada za komercijalne pozicije
- Diskrecijske dodjele vlasničkih udjela
- Mogućnost sudjelovanja u planu kupnje dionica za zaposlenike
- Zdravstveno osiguranje
- Dentalno osiguranje
- Osiguranje vida
- Plan 401(k)
- FSA/HSA
- Životno osiguranje
- Plaćeni dopust
- Wellness program