
BeOne Medicines ist ein global tätiges Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Krebstherapien konzentriert, um deren Erschwinglichkeit und Zugang zu verbessern. Das Portfolio umfasst hämatologische Krebserkrankungen und solide Tumoren und wird durch eine wachsende Pipeline neuartiger Therapien ergänzt, die mithilfe eigener Kompetenzen und externer Kooperationen vorangetrieben werden. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich BeOne Medicines dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für Patientinnen und Patienten weltweit zu erweitern.
Associate Manager klinische Forschung (Remote – Vereinigte Staaten)
Leiten Sie das Monitoring klinischer Studien, die Leistung von CRA, die Ressourcenplanung und Compliance-Aktivitäten für BeOne Medicines in einer Remote-Position in den Vereinigten Staaten. Unterstützen Sie die Studiendurchführung, Teamentwicklung, Standortbeziehungen, Audits und Risikobehebung.
105.800 $ – 140.800 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Leiten Sie klinische Monitoring-Aktivitäten und überwachen Sie die Leistung des CRA-Teams
- Stellen Sie die Einhaltung von ICH-GCP, geltenden Vorschriften und den Standardarbeitsanweisungen des Unternehmens sicher
- Führen Sie das CRA-Team zu den organisatorischen Zielen und einer starken Leistung
- Planen Sie CRA-Zuweisungen und bewerten Sie die Arbeitsauslastung, um Studienanforderungen zu erfüllen
- Stellen Sie sicher, dass CRAs über die Kenntnisse und Fähigkeiten für ein hochwertiges Monitoring verfügen
- Verfolgen Sie die CRA-Leistung und klinische Qualitätsindikatoren
- Bauen Sie effektive Beziehungen zu Prüfzentren auf, die Studienleistung und -durchführung unterstützen
- Bewerten Sie die Monitoring-Qualität und gehen Sie Compliance-Bedenken nach
- Koordinieren Sie sich mit funktionsübergreifenden Teams, um Studien- und Standortmeilensteine zu erreichen
- Führen Sie bei Bedarf Bewertungs- und begleitete Besuche durch
- Erkennen Sie operative Probleme und erstellen Sie praktikable Lösungspläne
- Verbessern Sie Prozesse und steuern Sie gleichzeitig die Eskalation von Risiken und die Problemlösung
- Unterstützen Sie bei Standortaudits, Inspektionen und Site Compliance Visits
- Steuern Sie Korrekturmaßnahmen und Nachverfolgungen zu festgestellten Mängeln
- Rekrutieren, wählen Sie neue Teammitglieder aus und arbeiten Sie sie ein
- Übertragen Sie Verantwortlichkeiten entsprechend den individuellen Fähigkeiten und den Prioritäten des Teams
- Statten Sie Teammitglieder mit den für ihren Erfolg erforderlichen Ressourcen und Unterstützung aus
- Fördern Sie Kommunikation und Zusammenarbeit innerhalb des Teams und mit anderen Funktionen
- Führen Sie Leistungsbeurteilungen durch und geben Sie konstruktives Feedback
- Coachen Sie Teammitglieder und fördern Sie ihre berufliche Entwicklung
- Lösen Sie Personalangelegenheiten zeitnah und fair
Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel, PowerPoint und Outlook
- Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, bei Auftragsforschungsinstituten oder in einer verwandten Branche
- Umfassende Kenntnisse des Arzneimittelentwicklungsprozesses
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Standards und Anforderungen der Gesundheitsbehörden
- Praktische Kenntnisse im klinischen Monitoring und in der Studiendurchführung
- Frühere Erfahrung als CRA ist wünschenswert
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Kompetenz im Aufbau von Beziehungen
- Äußerst strukturierte Arbeitsweise
- Klare und effektive schriftliche und mündliche Kommunikation
- Erfahrung in der Onkologie wird dringend empfohlen
- Bereitschaft zu geschäftlichen Reisen bei Bedarf
- Gültiger Führerschein, sofern zutreffend
- Bachelorabschluss oder höher in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fach
- Ein höherer Abschluss ist wünschenswert
Zusatzleistungen
- Anspruch auf einen jährlichen Bonusplan in nicht-kommerziellen Funktionen
- Anspruch auf einen variablen Vergütungsplan in kommerziellen Funktionen
- Ermessensabhängige Aktienzuteilungen
- Optionale Teilnahme am Aktienkaufplan für Mitarbeitende
- Krankenversicherung
- Zahnversicherung
- Sehhilfenversicherung
- 401(k)-Plan
- FSA/HSA
- Lebensversicherung
- Bezahlte Freistellung
- Wellnessprogramm