BeOne Medicines er et globalt onkologiselskap med hovedsete i Sveits, som fokuserer på å oppdage og utvikle innovative kreftbehandlinger utviklet for å gjøre behandlingene mer overkommelige og tilgjengelige. Selskapets portefølje omfatter hematologisk kreft og solide svulster, støttet av en voksende pipeline av nye behandlinger som utvikles gjennom intern kompetanse og eksterne samarbeid. Med mer enn 11 000 medarbeidere på seks kontinenter arbeider BeOne Medicines for å utvide tilgangen til legemidler for pasienter over hele verden.
Assisterende leder for klinisk forskning (fjernarbeid - USA)
Led overvåking av kliniske studier, CRA-resultater, ressursplanlegging og etterlevelsesaktiviteter for BeOne Medicines i en fjernrolle i USA. Støtt gjennomføring av studier, teamutvikling, relasjoner til studiesentre, revisjoner og risikohåndtering.
USA105 800 $ – 140 800 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede kliniske overvåkingsaktiviteter og føre tilsyn med CRA-teamets resultater
- Sikre etterlevelse av ICH-GCP, gjeldende regelverk og selskapets standardprosedyrer
- Veilede CRA-teamet mot organisatoriske mål og gode resultater
- Planlegge CRA-oppdrag og vurdere arbeidsbelastning for å oppfylle studiekrav
- Sikre at CRA-er har kunnskapen og ferdighetene som kreves for overvåking av høy kvalitet
- Følge opp CRA-resultater og kliniske kvalitetsindikatorer
- Bygge gode relasjoner til studiesentre som støtter studiens resultater og gjennomføring
- Evaluere overvåkingskvalitet og håndtere etterlevelsesproblemer
- Koordinere med tverrfunksjonelle team for å nå milepæler for studier og studiesentre
- Gjennomføre vurderingsbesøk og ledsagede besøk ved behov
- Identifisere driftsproblemer og utarbeide praktiske løsningsplaner
- Forbedre prosesser samtidig som eskalering av risiko og problemløsning håndteres
- Bistå ved revisjoner av studiesentre, inspeksjoner og besøk for kontroll av etterlevelse ved studiesentre
- Drive korrigerende tiltak og oppfølging av identifiserte funn
- Rekruttere, velge ut og ta imot nye teammedlemmer
- Delegere ansvar ut fra den enkeltes kompetanse og teamets prioriteringer
- Gi teammedlemmene ressursene og støtten de trenger for å lykkes
- Fremme kommunikasjon og samarbeid i teamet og med andre funksjoner
- Gjennomføre medarbeidersamtaler og gi konstruktive tilbakemeldinger
- Veilede teammedlemmer og fremme deres faglige utvikling
- Løse personalsaker raskt og rettferdig
Krav
- Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel, PowerPoint og Outlook
- Flytende engelsk skriftlig og muntlig
- Minst fem års erfaring fra legemiddelindustrien, CRO-er eller en relatert bransje
- Omfattende kunnskap om legemiddelutviklingsprosessen
- Ekspertise i ICH-GCP-standarder og krav fra helsemyndigheter
- Praktisk kunnskap om klinisk overvåking og gjennomføring av kliniske studier
- Tidligere CRA-erfaring er en fordel
- Gode mellommenneskelige ferdigheter og evne til å bygge relasjoner
- Svært strukturert arbeidsform
- Tydelig og effektiv skriftlig og muntlig kommunikasjon
- Erfaring med onkologi anbefales sterkt
- Villighet til å reise i forbindelse med arbeid ved behov
- Gyldig førerkort der det er aktuelt
- Bachelorgrad eller høyere innen naturvitenskap eller helsefag
- Videreutdanning er en fordel
Fordeler
- Mulighet til å omfattes av en årlig bonusordning i ikke-kommersielle roller
- Mulighet til å omfattes av en insentivbasert kompensasjonsordning i kommersielle roller
- Diskresjonære aksjetildelinger
- Mulighet til å delta i aksjekjøpsordningen for ansatte
- Helseforsikring
- Tannforsikring
- Synsforsikring
- 401(k)-ordning
- FSA/HSA
- Livsforsikring
- Betalt fri
- Trivselsprogram