BeOne Medicines es una empresa global de oncología domiciliada en Suiza, centrada en descubrir y desarrollar tratamientos innovadores contra el cáncer diseñados para mejorar la asequibilidad y el acceso. Su cartera abarca cánceres hematológicos y tumores sólidos, respaldada por una creciente línea de terapias innovadoras desarrolladas mediante capacidades internas y colaboraciones externas. Con más de 11.000 colegas en seis continentes, BeOne Medicines trabaja para ampliar el acceso a los medicamentos para pacientes de todo el mundo.
Gerente Asociado de Investigación Clínica (Remoto - Estados Unidos)
Lidera el seguimiento de ensayos clínicos, el desempeño de los CRA, la planificación de recursos y las actividades de cumplimiento para BeOne Medicines en un puesto remoto en Estados Unidos. Apoya la ejecución de estudios, el desarrollo del equipo, las relaciones con los centros, las auditorías y la resolución de riesgos.
Estados Unidos105.800 $ – 140.800 $ / año
RemotoTiempo completoJuniorIntermedioIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Dirigir las actividades de seguimiento clínico y supervisar el desempeño del equipo de CRA
- Mantener el cumplimiento de ICH-GCP, las normativas aplicables y los procedimientos operativos estándar de la empresa
- Guiar al equipo de CRA hacia los objetivos organizativos y un alto desempeño
- Planificar las asignaciones de los CRA y evaluar las cargas de trabajo para cumplir los requisitos del estudio
- Garantizar que los CRA tengan los conocimientos y las habilidades necesarios para realizar un seguimiento de alta calidad
- Supervisar el desempeño de los CRA y los indicadores de calidad clínica
- Establecer relaciones eficaces con los centros que respalden el desempeño y la ejecución de los ensayos
- Evaluar la calidad del seguimiento y abordar las preocupaciones relacionadas con el cumplimiento
- Coordinar con equipos multifuncionales para cumplir los hitos del estudio y de los centros
- Realizar visitas de evaluación y visitas acompañadas cuando sea necesario
- Detectar problemas operativos y crear planes de resolución prácticos
- Mejorar los procesos mientras se gestionan la escalación de riesgos y la resolución de problemas
- Ayudar con auditorías de centros, inspecciones y visitas de cumplimiento de los centros
- Impulsar acciones correctivas y el seguimiento de los hallazgos identificados
- Reclutar, seleccionar e incorporar a nuevos miembros del equipo
- Delegar responsabilidades según las capacidades individuales y las prioridades del equipo
- Proporcionar a los miembros del equipo los recursos y el apoyo necesarios para tener éxito
- Fomentar la comunicación y la colaboración dentro del equipo y con otras funciones
- Completar evaluaciones de desempeño y proporcionar comentarios constructivos
- Orientar a los miembros del equipo y promover su desarrollo profesional
- Resolver los asuntos relacionados con el personal de manera rápida y equitativa
Requisitos
- Dominio de Microsoft Word, Excel, PowerPoint y Outlook
- Fluidez en inglés escrito y hablado
- Al menos cinco años de experiencia en productos farmacéuticos, CRO u otra industria relacionada
- Conocimiento integral del proceso de desarrollo de medicamentos
- Experiencia avanzada en las normas ICH-GCP y los requisitos de las autoridades sanitarias
- Conocimientos prácticos del seguimiento clínico y la ejecución de ensayos
- Se prefiere experiencia previa como CRA
- Sólidas habilidades interpersonales y para establecer relaciones
- Enfoque de trabajo altamente organizado
- Comunicación escrita y verbal clara y eficaz
- Se recomienda ampliamente experiencia en oncología
- Disponibilidad para viajar por motivos laborales cuando sea necesario
- Licencia de conducir válida cuando corresponda
- Licenciatura o grado superior en un campo científico o sanitario
- Se prefiere un posgrado
Beneficios
- Elegibilidad para un plan de bonificación anual en puestos no comerciales
- Elegibilidad para un plan de compensación por incentivos en puestos comerciales
- Asignaciones discrecionales de acciones
- Participación opcional en el Plan de Compra de Acciones para Empleados
- Seguro médico
- Seguro dental
- Seguro de visión
- Plan 401(k)
- FSA/HSA
- Seguro de vida
- Tiempo libre remunerado
- Programa de bienestar