BeOne Medicines ir Šveicē reģistrēts globāls onkoloģijas uzņēmums, kas pievēršas inovatīvu vēža ārstēšanas līdzekļu atklāšanai un izstrādei, lai uzlabotu to pieejamību un cenas pieņemamību. Uzņēmuma produktu portfelis aptver hematoloģiskos vēža veidus un solidārus audzējus, un to papildina augošs jaunu terapiju izstrādes plāns, kas tiek īstenots, izmantojot iekšējās kompetences un ārēju sadarbību. Ar vairāk nekā 11 000 darbinieku sešos kontinentos BeOne Medicines strādā, lai pacientiem visā pasaulē uzlabotu zāļu pieejamību.
Klīnisko pētījumu vadītāja vietnieks (attālināts darbs – Amerikas Savienotās Valstis)
Vadiet klīnisko pētījumu uzraudzību, CRA darba rezultātus, resursu plānošanu un atbilstības pasākumus uzņēmumā BeOne Medicines, strādājot attālināti Amerikas Savienotajās Valstīs. Atbalstiet pētījumu īstenošanu, komandas attīstību, attiecības ar pētījumu centriem, auditus un risku risināšanu.
Apraksts
- Vadīt klīniskās uzraudzības pasākumus un pārraudzīt CRA komandas darba rezultātus
- Nodrošināt atbilstību ICH-GCP, piemērojamajiem noteikumiem un uzņēmuma standarta darbības procedūrām
- Virzīt CRA komandu uz organizācijas mērķu sasniegšanu un augstiem darba rezultātiem
- Plānot CRA uzdevumus un izvērtēt darba slodzi, lai izpildītu pētījuma prasības
- Nodrošināt CRA nepieciešamās zināšanas un prasmes kvalitatīvas uzraudzības veikšanai
- Sekot CRA darba rezultātiem un klīniskās kvalitātes rādītājiem
- Veidot efektīvas attiecības ar pētījumu centriem, kas atbalsta pētījuma rezultātus un īstenošanu
- Izvērtēt uzraudzības kvalitāti un risināt atbilstības jautājumus
- Koordinēt darbu ar dažādām funkcijām, lai sasniegtu pētījuma un pētījumu centru starpposma mērķus
- Vajadzības gadījumā veikt novērtēšanas un pavadošās vizītes
- Identificēt darbības problēmas un izstrādāt praktiskus risinājumu plānus
- Pilnveidot procesus, vienlaikus pārvaldot risku eskalāciju un problēmu risināšanu
- Palīdzēt pētījumu centru auditos, pārbaudēs un pētījumu centra atbilstības vizītēs
- Vadīt konstatēto neatbilstību koriģējošos pasākumus un turpmāko uzraudzību
- Pieņemt darbā, atlasīt un ievadīt darbā jaunus komandas locekļus
- Deleģēt atbildību atbilstoši individuālajām spējām un komandas prioritātēm
- Nodrošināt komandas locekļiem veiksmīgam darbam nepieciešamos resursus un atbalstu
- Veicināt saziņu un sadarbību komandā un ar citām funkcijām
- Veikt darba rezultātu novērtēšanu un sniegt konstruktīvu atgriezenisko saiti
- Apmācīt komandas locekļus un veicināt viņu profesionālo izaugsmi
- Operatīvi un taisnīgi risināt personāla jautājumus
Prasības
- Prasme strādāt ar Microsoft Word, Excel, PowerPoint un Outlook
- Brīvi pārvaldīta angļu valoda rakstiski un mutiski
- Vismaz piecu gadu pieredze farmācijas, CRO vai saistītā nozarē
- Visaptverošas zināšanas par zāļu izstrādes procesu
- IHC-GCP standartu un veselības iestāžu prasību pārzināšana
- Praktiskas zināšanas par klīnisko uzraudzību un pētījumu īstenošanu
- Iepriekšēja CRA pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību
- Spēcīgas saskarsmes un attiecību veidošanas prasmes
- Ļoti organizēta pieeja darbam
- Skaidra un efektīva rakstiska un mutiska saziņa
- Onkoloģijas pieredze ir ļoti ieteicama
- Gatavība vajadzības gadījumā doties komandējumos
- Derīga autovadītāja apliecība, ja piemērojams
- Bakalaura grāds vai augstāks grāds dabaszinātņu vai veselības aprūpes jomā
- Augstāks grāds tiks uzskatīts par priekšrocību
Priekšrocības
- Ne komerciālos amatos iespēja piedalīties ikgadējā prēmiju programmā
- Komerciālos amatos iespēja piedalīties stimulējošā atalgojuma programmā
- Diskrecionāri akciju piešķīrumi
- Iespēja brīvprātīgi piedalīties darbinieku akciju iegādes plānā
- Veselības apdrošināšana
- Zobārstniecības apdrošināšana
- Redzes apdrošināšana
- 401(k) plāns
- FSA/HSA
- Dzīvības apdrošināšana
- Apmaksāts brīvais laiks
- Labsajūtas programma