A BeOne Medicines svájci székhelyű globális onkológiai vállalat, amely a megfizethetőség és a hozzáférés javítását célzó innovatív rákkezelések felfedezésére és fejlesztésére összpontosít. Portfóliója a hematológiai daganatos betegségekre és a szolid tumorokra terjed ki, és folyamatosan bővülő fejlesztési programja támogatja, amelyben saját képességeire és külső együttműködésekre egyaránt támaszkodik. A hat kontinensen több mint 11 000 munkatársat foglalkoztató BeOne Medicines azon dolgozik, hogy világszerte szélesebb körű hozzáférést biztosítson a betegek számára a gyógyszerekhez.
Klinikai kutatási menedzserhelyettes (Távmunka - Egyesült Államok)
Vezesse a klinikai vizsgálatok monitorozását, a CRA-k teljesítményét, az erőforrás-tervezést és a megfelelőségi tevékenységeket a BeOne Medicines Egyesült Államokban távolról végezhető munkakörében. Támogassa a vizsgálatok végrehajtását, a csapatfejlesztést, a vizsgálati helyszínekkel fenntartott kapcsolatokat, az auditokat és a kockázatok megoldását.
Egyesült Államok105 800 $ – 140 800 $ / év
TávoliTeljes munkaidőJuniorKözéphaladóKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Irányítsa a klinikai monitorozási tevékenységeket, és felügyelje a CRA-csapat teljesítményét
- Tartsa fenn az ICH-GCP-nek, az alkalmazandó előírásoknak és a vállalati SOP-knak való megfelelést
- Irányítsa a CRA-csapatot a szervezeti célok és a kiváló teljesítmény elérése felé
- Tervezze meg a CRA-feladatokat, és értékelje a munkaterhelést a vizsgálati követelmények teljesítéséhez
- Biztosítsa, hogy a CRA-k rendelkezzenek a magas színvonalú monitorozáshoz szükséges tudással és készségekkel
- Kövesse nyomon a CRA-k teljesítményét és a klinikai minőségi mutatókat
- Építsen ki hatékony kapcsolatokat a vizsgálati helyszínekkel, amelyek támogatják a vizsgálatok teljesítményét és végrehajtását
- Értékelje a monitorozás minőségét, és kezelje a megfelelőségi aggályokat
- Egyeztessen a többfunkciós csapatokkal a vizsgálati és helyszíni mérföldkövek teljesítése érdekében
- Szükség esetén végezzen értékelő és kísért látogatásokat
- Azonosítsa a működési problémákat, és dolgozzon ki gyakorlati megoldási terveket
- Javítsa a folyamatokat, miközben kezeli a kockázatok eszkalációját és a problémák megoldását
- Segítsen a helyszíni auditokban, hatósági ellenőrzésekben és helyszíni megfelelőségi látogatásokban
- Irányítsa az azonosított megállapításokhoz kapcsolódó helyesbítő intézkedéseket és utánkövetést
- Toborozzon, válasszon ki és vezessen be új csapattagokat
- Az egyéni képességek és a csapat prioritásai alapján delegálja a felelősségi köröket
- Biztosítsa a csapattagok sikeréhez szükséges erőforrásokat és támogatást
- Ösztönözze a kommunikációt és az együttműködést a csapaton belül és más funkciókkal
- Végezze el a teljesítményértékeléseket, és adjon építő jellegű visszajelzést
- Mentorálja a csapattagokat, és támogassa szakmai fejlődésüket
- Oldja meg gyorsan és méltányosan a személyügyi ügyeket
Követelmények
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint és Outlook magabiztos használata
- Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban
- Legalább ötéves tapasztalat a gyógyszeriparban, CRO-knál vagy kapcsolódó iparágban
- A gyógyszerfejlesztési folyamat átfogó ismerete
- Az ICH-GCP szabványok és az egészségügyi hatósági követelmények szakértői ismerete
- A klinikai monitorozás és a vizsgálatok végrehajtásának gyakorlati ismerete
- Korábbi CRA-tapasztalat előnyt jelent
- Erős interperszonális és kapcsolatépítési készségek
- Rendkívül szervezett munkavégzés
- Világos és hatékony írásbeli, valamint szóbeli kommunikáció
- Az onkológiai tapasztalat kiemelten ajánlott
- Szükség esetén üzleti utazás vállalása
- Adott esetben érvényes vezetői engedély
- Természettudományos vagy egészségügyi területen szerzett alapfokozat vagy magasabb végzettség
- A magasabb szintű végzettség előnyt jelent
Juttatások
- Nem kereskedelmi munkakörökben való jogosultság éves bónuszprogramra
- Kereskedelmi munkakörökben való jogosultság ösztönző javadalmazási programra
- Diszkrecionális részvényalapú juttatások
- Opcionális részvétel a munkavállalói részvényvásárlási programban
- Egészségbiztosítás
- Fogászati biztosítás
- Látásbiztosítás
- 401(k) nyugdíjprogram
- FSA/HSA
- Életbiztosítás
- Fizetett szabadság
- Jólléti program