臨床研究副理（遠端—美國）
在美國遠端職位中，負責百奧賽圖醫藥的臨床試驗監查、CRA績效、資源規劃與合規活動。支援研究交付、團隊發展、試驗中心關係、稽核與風險解決。
說明
- 負責臨床監查活動並監督CRA團隊績效
- 遵守ICH-GCP、適用法規與公司SOP
- 引導CRA團隊實現組織目標並保持高績效
- 規劃CRA任務分配並評估工作量，以滿足研究要求
- 確保CRA具備進行高品質監查所需的知識與技能
- 追蹤CRA績效與臨床品質指標
- 建立支援試驗績效與交付的有效試驗中心關係
- 評估監查品質並處理合規問題
- 與跨職能團隊協調，以達成研究與試驗中心里程碑
- 在需要時進行評估訪視與陪同訪視
- 發現營運問題並制定切實可行的解決方案
- 改善流程，同時管理風險升級與問題解決
- 協助進行試驗中心稽核、檢查與試驗中心合規訪視
- 推動已發現問題的矯正措施及後續追蹤
- 招募、甄選與安排新團隊成員入職
- 根據個人能力與團隊優先事項分配職責
- 為團隊成員提供成功所需的資源與支援
- 促進團隊內部及與其他職能部門之間的溝通與協作
- 完成績效評估並提供建設性回饋
- 指導團隊成員並促進其職涯發展
- 及時、公平地處理人員事務
職位要求
- 熟悉使用Microsoft Word、Excel、PowerPoint與Outlook
- 具備流利的英語書寫與口語能力
- 具備至少五年製藥、CRO或相關產業經驗
- 全面了解藥物開發流程
- 精通ICH-GCP標準與衛生主管機關要求
- 具備臨床監查與試驗執行方面的工作知識
- 具備CRA經驗者優先
- 具備出色的人際互動與關係建立能力
- 工作方式高度有條理
- 具備清晰有效的書面與口頭溝通能力
- 強烈建議具備腫瘤學經驗
- 在需要時願意出差
- 在適用情況下持有有效駕照
- 具備科學或醫療衛生領域學士學位或更高學歷
- 具備高等學位者優先
福利待遇
- 非商業職位可參加年度獎金計畫
- 商業職位可參加激勵性薪酬計畫
- 酌情授予股權獎勵
- 可選擇參加員工股票購買計畫
- 醫療保險
- 牙科保險
- 視力保險
- 401(k)計畫
- FSA/HSA
- 人壽保險
- 帶薪休假
- 健康計畫