BeOne Medicines là một công ty ung thư toàn cầu có trụ sở tại Thụy Sĩ, tập trung khám phá và phát triển các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nhằm cải thiện khả năng chi trả và tiếp cận. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các bệnh ung thư huyết học và khối u đặc, được hỗ trợ bởi đường ống phát triển ngày càng mở rộng với các liệu pháp mới được nghiên cứu và phát triển thông qua năng lực nội bộ cùng các hoạt động hợp tác bên ngoài. Với hơn 11.000 nhân viên trên sáu châu lục, BeOne Medicines đang nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Quản lý nghiên cứu lâm sàng liên kết (Làm việc từ xa - Hoa Kỳ)
Lãnh đạo hoạt động giám sát thử nghiệm lâm sàng, hiệu suất CRA, hoạch định nguồn lực và tuân thủ cho BeOne Medicines trong vai trò làm việc từ xa tại Hoa Kỳ. Hỗ trợ triển khai nghiên cứu, phát triển đội ngũ, quan hệ với cơ sở nghiên cứu, hoạt động kiểm toán và giải quyết rủi ro.
Hoa Kỳ105.800 $ – 140.800 $ / năm
Từ xaToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Điều phối các hoạt động giám sát lâm sàng và giám sát hiệu suất của đội ngũ CRA
- Duy trì tuân thủ ICH-GCP, các quy định hiện hành và SOP của công ty
- Định hướng đội ngũ CRA đạt các mục tiêu của tổ chức và hiệu suất cao
- Lập kế hoạch phân công CRA và đánh giá khối lượng công việc để đáp ứng yêu cầu nghiên cứu
- Đảm bảo CRA có kiến thức và kỹ năng cần thiết để thực hiện hoạt động giám sát chất lượng cao
- Theo dõi hiệu suất của CRA và các chỉ số chất lượng lâm sàng
- Xây dựng quan hệ hiệu quả với các cơ sở nghiên cứu nhằm hỗ trợ hiệu suất và tiến độ thử nghiệm
- Đánh giá chất lượng giám sát và xử lý các mối quan ngại về tuân thủ
- Phối hợp với các nhóm liên chức năng để đáp ứng các mốc nghiên cứu và cơ sở nghiên cứu
- Thực hiện các chuyến thăm đánh giá và thăm cùng đồng nghiệp khi cần thiết
- Phát hiện các vấn đề vận hành và xây dựng kế hoạch giải quyết thiết thực
- Cải thiện quy trình đồng thời quản lý việc nâng cấp rủi ro và giải quyết vấn đề
- Hỗ trợ kiểm toán cơ sở nghiên cứu, thanh tra và các chuyến thăm tuân thủ tại cơ sở
- Thúc đẩy các hành động khắc phục và theo dõi các phát hiện đã xác định
- Tuyển dụng, lựa chọn và hội nhập nhân sự mới
- Phân công trách nhiệm dựa trên năng lực của từng cá nhân và ưu tiên của đội ngũ
- Cung cấp cho các thành viên đội ngũ nguồn lực và hỗ trợ cần thiết để thành công
- Thúc đẩy giao tiếp và hợp tác trong đội ngũ cũng như với các bộ phận khác
- Hoàn thành đánh giá hiệu suất và đưa ra phản hồi mang tính xây dựng
- Huấn luyện các thành viên đội ngũ và thúc đẩy sự phát triển nghề nghiệp của họ
- Giải quyết kịp thời và công bằng các vấn đề về nhân sự
Yêu cầu
- Thành thạo Microsoft Word, Excel, PowerPoint và Outlook
- Sử dụng thành thạo tiếng Anh viết và nói
- Ít nhất năm năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, CRO hoặc ngành liên quan
- Hiểu biết toàn diện về quy trình phát triển thuốc
- Chuyên môn về các tiêu chuẩn ICH-GCP và yêu cầu của cơ quan y tế
- Có kiến thức thực tế về giám sát lâm sàng và triển khai thử nghiệm
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm CRA trước đây
- Kỹ năng giao tiếp và xây dựng quan hệ tốt
- Có phương pháp làm việc ngăn nắp, có tổ chức cao
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói rõ ràng, hiệu quả
- Rất khuyến khích có kinh nghiệm trong lĩnh vực ung thư học
- Sẵn sàng đi công tác khi cần thiết
- Có bằng lái xe hợp lệ khi áp dụng
- Tốt nghiệp đại học trở lên trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe
- Ưu tiên có bằng cấp cao hơn
Phúc lợi
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thưởng hằng năm đối với các vai trò phi thương mại
- Đủ điều kiện tham gia chương trình lương thưởng khuyến khích đối với các vai trò thương mại
- Các khoản thưởng cổ phần tùy theo quyết định của công ty
- Có thể tự nguyện tham gia Chương trình Mua cổ phiếu dành cho Nhân viên
- Bảo hiểm y tế
- Bảo hiểm nha khoa
- Bảo hiểm thị lực
- Chương trình 401(k)
- FSA/HSA
- Bảo hiểm nhân thọ
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Chương trình chăm sóc sức khỏe