BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines یک شرکت جهانی فعال در حوزه سرطان‌شناسی است که در سوئیس مستقر است و بر کشف و توسعه درمان‌های نوآورانه سرطان با هدف بهبود مقرون‌به‌صرفه بودن و دسترسی به درمان تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت، سرطان‌های خونی و تومورهای جامد را پوشش می‌دهد و خط تولید رو به گسترشی از درمان‌های نوین دارد که با تکیه بر توانمندی‌های داخلی و همکاری‌های بیرونی توسعه می‌یابند. BeOne Medicines با بیش از ۱۱٬۰۰۰ همکار در شش قاره، برای گسترش دسترسی بیماران سراسر جهان به داروها تلاش می‌کند.

مدیر ارشد پژوهش بالینی (دورکاری - ایالات متحده)

در یک نقشۀ دورکاری در ایالات متحده، بر پایش کارآزمایی‌های بالینی، عملکرد CRAها، برنامه‌ریزی منابع و فعالیت‌های انطباقی BeOne Medicines نظارت کنید. از اجرای مطالعه، توسعه تیم، روابط با سایت‌ها، ممیزی‌ها و رفع ریسک‌ها پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • فعالیت‌های پایش بالینی را هدایت و عملکرد تیم CRA را نظارت کنید
  • انطباق با ICH-GCP، مقررات مربوط و SOPهای شرکت را حفظ کنید
  • تیم CRA را برای دستیابی به اهداف سازمانی و عملکرد مطلوب راهنمایی کنید
  • برای اجرای الزامات مطالعه، مأموریت‌های CRA را برنامه‌ریزی و حجم کار را ارزیابی کنید
  • اطمینان حاصل کنید که CRAها دانش و مهارت لازم برای پایش باکیفیت را دارند
  • عملکرد CRA و شاخص‌های کیفیت بالینی را پیگیری کنید
  • روابط مؤثر با سایت‌ها ایجاد کنید که از عملکرد و اجرای کارآزمایی پشتیبانی کنند
  • کیفیت پایش را ارزیابی و نگرانی‌های مربوط به انطباق را برطرف کنید
  • برای دستیابی به نقاط عطف مطالعه و سایت، با تیم‌های بین‌وظیفه‌ای هماهنگ شوید
  • در صورت نیاز، بازدیدهای ارزیابی و بازدیدهای همراه را انجام دهید
  • مسائل عملیاتی را شناسایی و برنامه‌های عملی برای حل آن‌ها ایجاد کنید
  • ضمن مدیریت ارجاع ریسک و حل مسائل، فرایندها را بهبود دهید
  • در ممیزی‌های سایت، بازرسی‌ها و بازدیدهای انطباق سایت همکاری کنید
  • اقدامات اصلاحی و پیگیری یافته‌های شناسایی‌شده را هدایت کنید
  • اعضای جدید تیم را جذب، انتخاب و وارد فرایند شروع به کار کنید
  • مسئولیت‌ها را بر اساس توانمندی افراد و اولویت‌های تیم واگذار کنید
  • منابع و پشتیبانی لازم برای موفقیت را در اختیار اعضای تیم قرار دهید
  • ارتباط و همکاری میان تیم و سایر بخش‌ها را تقویت کنید
  • ارزیابی‌های عملکرد را تکمیل و بازخورد سازنده ارائه دهید
  • به اعضای تیم کوچینگ ارائه دهید و رشد حرفه‌ای آن‌ها را ارتقا دهید
  • مسائل کارکنان را سریع و منصفانه حل‌وفصل کنید

شرایط لازم

  • تسلط بر Microsoft Word، Excel، PowerPoint و Outlook
  • تسلط به زبان انگلیسی نوشتاری و گفتاری
  • حداقل پنج سال تجربه در صنایع دارویی، CROها یا صنعت مرتبط
  • دانش جامع از فرایند توسعه دارو
  • تخصص در استانداردهای ICH-GCP و الزامات مراجع سلامت
  • دانش عملی پایش بالینی و اجرای کارآزمایی
  • تجربه قبلی به‌عنوان CRA ترجیح داده می‌شود
  • توانایی‌های قوی در تعاملات بین‌فردی و ایجاد روابط
  • رویکردی بسیار منظم به کار
  • مهارت ارتباطی نوشتاری و گفتاری روشن و مؤثر
  • تجربه در حوزه سرطان‌شناسی اکیداً توصیه می‌شود
  • آمادگی برای سفر کاری در صورت نیاز
  • گواهینامه رانندگی معتبر، در صورت کاربرد
  • مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته‌های علمی یا حوزه سلامت
  • مدرک تحصیلات تکمیلی ترجیح داده می‌شود

مزایا

  • واجد شرایط بودن برای طرح پاداش سالانه در نقش‌های غیرتجاری
  • واجد شرایط بودن برای طرح پرداخت انگیزشی در نقش‌های تجاری
  • جوایز سهام اختیاری
  • امکان مشارکت اختیاری در طرح خرید سهام کارکنان
  • بیمه درمانی
  • بیمه دندان‌پزشکی
  • بیمه بینایی
  • طرح 401(k)
  • FSA/HSA
  • بیمه عمر
  • مرخصی باحقوق
  • برنامه تندرستی