
BeOne Medicines یک شرکت جهانی فعال در حوزه سرطانشناسی است که در سوئیس مستقر است و بر کشف و توسعه درمانهای نوآورانه سرطان با هدف بهبود مقرونبهصرفه بودن و دسترسی به درمان تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت، سرطانهای خونی و تومورهای جامد را پوشش میدهد و خط تولید رو به گسترشی از درمانهای نوین دارد که با تکیه بر توانمندیهای داخلی و همکاریهای بیرونی توسعه مییابند. BeOne Medicines با بیش از ۱۱٬۰۰۰ همکار در شش قاره، برای گسترش دسترسی بیماران سراسر جهان به داروها تلاش میکند.
مدیر ارشد پژوهش بالینی (دورکاری - ایالات متحده)
در یک نقشۀ دورکاری در ایالات متحده، بر پایش کارآزماییهای بالینی، عملکرد CRAها، برنامهریزی منابع و فعالیتهای انطباقی BeOne Medicines نظارت کنید. از اجرای مطالعه، توسعه تیم، روابط با سایتها، ممیزیها و رفع ریسکها پشتیبانی کنید.
$۱۰۵٬۸۰۰ – $۱۴۰٬۸۰۰ / سال
دورکاریتماموقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- فعالیتهای پایش بالینی را هدایت و عملکرد تیم CRA را نظارت کنید
- انطباق با ICH-GCP، مقررات مربوط و SOPهای شرکت را حفظ کنید
- تیم CRA را برای دستیابی به اهداف سازمانی و عملکرد مطلوب راهنمایی کنید
- برای اجرای الزامات مطالعه، مأموریتهای CRA را برنامهریزی و حجم کار را ارزیابی کنید
- اطمینان حاصل کنید که CRAها دانش و مهارت لازم برای پایش باکیفیت را دارند
- عملکرد CRA و شاخصهای کیفیت بالینی را پیگیری کنید
- روابط مؤثر با سایتها ایجاد کنید که از عملکرد و اجرای کارآزمایی پشتیبانی کنند
- کیفیت پایش را ارزیابی و نگرانیهای مربوط به انطباق را برطرف کنید
- برای دستیابی به نقاط عطف مطالعه و سایت، با تیمهای بینوظیفهای هماهنگ شوید
- در صورت نیاز، بازدیدهای ارزیابی و بازدیدهای همراه را انجام دهید
- مسائل عملیاتی را شناسایی و برنامههای عملی برای حل آنها ایجاد کنید
- ضمن مدیریت ارجاع ریسک و حل مسائل، فرایندها را بهبود دهید
- در ممیزیهای سایت، بازرسیها و بازدیدهای انطباق سایت همکاری کنید
- اقدامات اصلاحی و پیگیری یافتههای شناساییشده را هدایت کنید
- اعضای جدید تیم را جذب، انتخاب و وارد فرایند شروع به کار کنید
- مسئولیتها را بر اساس توانمندی افراد و اولویتهای تیم واگذار کنید
- منابع و پشتیبانی لازم برای موفقیت را در اختیار اعضای تیم قرار دهید
- ارتباط و همکاری میان تیم و سایر بخشها را تقویت کنید
- ارزیابیهای عملکرد را تکمیل و بازخورد سازنده ارائه دهید
- به اعضای تیم کوچینگ ارائه دهید و رشد حرفهای آنها را ارتقا دهید
- مسائل کارکنان را سریع و منصفانه حلوفصل کنید
شرایط لازم
- تسلط بر Microsoft Word، Excel، PowerPoint و Outlook
- تسلط به زبان انگلیسی نوشتاری و گفتاری
- حداقل پنج سال تجربه در صنایع دارویی، CROها یا صنعت مرتبط
- دانش جامع از فرایند توسعه دارو
- تخصص در استانداردهای ICH-GCP و الزامات مراجع سلامت
- دانش عملی پایش بالینی و اجرای کارآزمایی
- تجربه قبلی بهعنوان CRA ترجیح داده میشود
- تواناییهای قوی در تعاملات بینفردی و ایجاد روابط
- رویکردی بسیار منظم به کار
- مهارت ارتباطی نوشتاری و گفتاری روشن و مؤثر
- تجربه در حوزه سرطانشناسی اکیداً توصیه میشود
- آمادگی برای سفر کاری در صورت نیاز
- گواهینامه رانندگی معتبر، در صورت کاربرد
- مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشتههای علمی یا حوزه سلامت
- مدرک تحصیلات تکمیلی ترجیح داده میشود
مزایا
- واجد شرایط بودن برای طرح پاداش سالانه در نقشهای غیرتجاری
- واجد شرایط بودن برای طرح پرداخت انگیزشی در نقشهای تجاری
- جوایز سهام اختیاری
- امکان مشارکت اختیاری در طرح خرید سهام کارکنان
- بیمه درمانی
- بیمه دندانپزشکی
- بیمه بینایی
- طرح 401(k)
- FSA/HSA
- بیمه عمر
- مرخصی باحقوق
- برنامه تندرستی