BeOne Medicines on Sveitsissä kotipaikkaansa pitävä maailmanlaajuinen onkologiayritys, joka keskittyy innovatiivisten syöpähoitojen löytämiseen ja kehittämiseen niiden kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden parantamiseksi. Sen tuotevalikoima kattaa verisyövät ja kiinteät kasvaimet, ja sitä tukee laajeneva uusien hoitomuotojen kehitysputki, jota edistetään omien valmiuksien ja ulkoisten yhteistyökumppanuuksien avulla. Yli 11 000 työntekijän voimin kuudella mantereella toimiva BeOne Medicines pyrkii parantamaan lääkkeiden saatavuutta potilaille kaikkialla maailmassa.
Kliinisen tutkimuksen apulaispäällikkö (etätyö – Yhdysvallat)
Johda kliinisten tutkimusten seurantaa, CRA-suoriutumista, resurssisuunnittelua ja vaatimustenmukaisuustoimia BeOne Medicinesillä etätyössä Yhdysvalloissa. Tue tutkimusten toteutusta, tiimin kehittämistä, tutkimuspaikkasuhteita, auditointeja ja riskien ratkaisemista.
Yhdysvallat105 800 $ – 140 800 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Johda kliinisen seurannan toimia ja valvo CRA-tiimin suoriutumista
- Varmista ICH-GCP:n, sovellettavien määräysten ja yrityksen vakiotoimintamenettelyjen noudattaminen
- Ohjaa CRA-tiimiä kohti organisaation tavoitteita ja hyvää suoriutumista
- Suunnittele CRA-tehtävät ja arvioi työkuormia tutkimusvaatimusten täyttämiseksi
- Varmista, että CRA:illa on laadukkaan seurannan toteuttamiseen tarvittavat tiedot ja taidot
- Seuraa CRA:iden suoriutumista ja kliinisen laadun mittareita
- Rakenna tehokkaita tutkimuspaikkasuhteita, jotka tukevat tutkimuksen suorituskykyä ja toteutusta
- Arvioi seurannan laatua ja käsittele vaatimustenmukaisuuteen liittyviä huolenaiheita
- Koordinoi toimintaa eri toimintojen kanssa tutkimus- ja tutkimuspaikkatavoitteiden saavuttamiseksi
- Suorita arviointi- ja saattokäyntejä tarvittaessa
- Tunnista toiminnalliset ongelmat ja laadi käytännöllisiä ratkaisusuunnitelmia
- Kehitä prosesseja samalla, kun hallitset riskien eskalointia ja ongelmien ratkaisemista
- Avusta tutkimuspaikkojen auditoinneissa, tarkastuksissa ja tutkimuspaikan vaatimustenmukaisuuskäynneillä
- Johda havaittujen puutteiden korjaavia toimia ja seurantaa
- Rekrytoi, valitse ja perehdytä uusia tiimin jäseniä
- Delegoi vastuut yksilöllisten valmiuksien ja tiimin prioriteettien mukaisesti
- Varmista tiimin jäsenille onnistumiseen tarvittavat resurssit ja tuki
- Edistä viestintää ja yhteistyötä tiimin ja muiden toimintojen välillä
- Suorita suoriutumisen arviointeja ja anna rakentavaa palautetta
- Valmenna tiimin jäseniä ja edistä heidän ammatillista kasvuaan
- Ratkaise henkilöstöön liittyvät asiat nopeasti ja oikeudenmukaisesti
Vaatimukset
- Microsoft Wordin, Excelin, PowerPointin ja Outlookin hyvä hallinta
- Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito
- Vähintään viiden vuoden kokemus lääketeollisuudesta, CRO-yrityksistä tai vastaavalta alalta
- Lääke- ja tuotekehitysprosessin kattava tuntemus
- ICH-GCP-standardien ja terveysviranomaisten vaatimusten asiantuntemus
- Kliinisen seurannan ja tutkimusten toteutuksen käytännön tuntemus
- Aiempi CRA-kokemus katsotaan eduksi
- Vahvat vuorovaikutus- ja suhteidenrakentamistaidot
- Erittäin järjestelmällinen työskentelytapa
- Selkeä ja tehokas kirjallinen ja suullinen viestintä
- Onkologian kokemus on erittäin suositeltavaa
- Valmius matkustaa työtehtävien vuoksi tarvittaessa
- Voimassa oleva ajokortti soveltuvin osin
- Vähintään kandidaatin tutkinto luonnontieteiden tai terveydenhuollon alalta
- Ylempi tutkinto katsotaan eduksi
Edut
- Mahdollisuus osallistua vuosittaiseen bonusohjelmaan muissa kuin kaupallisissa tehtävissä
- Mahdollisuus osallistua kannustinpalkkio-ohjelmaan kaupallisissa tehtävissä
- Harkinnanvaraiset osakepalkkiot
- Mahdollisuus osallistua vapaaehtoisesti henkilöstön osakesäästöohjelmaan
- Sairausvakuutus
- Hammasvakuutus
- Näkövakuutus
- 401(k)-eläkesäästöohjelma
- FSA/HSA
- Henkivakuutus
- Palkallinen vapaa
- Hyvinvointiohjelma