BeOne Medicines je globálna onkologická spoločnosť so sídlom vo Švajčiarsku, ktorá sa zameriava na objavovanie a vývoj inovatívnej liečby rakoviny s cieľom zlepšiť jej cenovú dostupnosť a prístup k nej. Jej portfólio zahŕňa hematologické nádory a solídne tumory a podporuje ho rozširujúca sa línia nových terapeutík vyvíjaných vďaka vlastným kapacitám a externým spoluprácam. S viac ako 11 000 kolegami na šiestich kontinentoch BeOne Medicines pracuje na rozšírení prístupu k liekom pre pacientov na celom svete.
Asistent manažéra klinického výskumu (práca na diaľku – Spojené štáty)
Vedenie monitorovania klinických skúšaní, výkonu CRA, plánovania zdrojov a činností v oblasti dodržiavania predpisov pre spoločnosť BeOne Medicines na diaľku zo Spojených štátov. Podpora realizácie štúdií, rozvoja tímu, vzťahov s pracoviskami, auditov a riešenia rizík.
Spojené štáty105 800 $ – 140 800 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokJuniorStredná úroveňPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Riadiť činnosti klinického monitorovania a dohliadať na výkon tímu CRA
- Zabezpečovať dodržiavanie ICH-GCP, platných predpisov a štandardných operačných postupov spoločnosti
- Viesť tím CRA k plneniu organizačných cieľov a dosahovaniu vysokého výkonu
- Plánovať pridelenie úloh CRA a vyhodnocovať pracovné zaťaženie s cieľom splniť požiadavky štúdie
- Zabezpečiť, aby CRA mali znalosti a zručnosti potrebné na kvalitné monitorovanie
- Sledovať výkon CRA a ukazovatele klinickej kvality
- Budovať efektívne vzťahy s pracoviskami, ktoré podporujú výkon a realizáciu skúšaní
- Vyhodnocovať kvalitu monitorovania a riešiť otázky súladu s predpismi
- Koordinovať spoluprácu medzi funkciami s cieľom dosiahnuť míľniky štúdie a pracovísk
- V prípade potreby vykonávať hodnotiace a sprevádzané návštevy
- Identifikovať prevádzkové problémy a vytvárať praktické plány ich riešenia
- Zlepšovať procesy a zároveň riadiť eskaláciu rizík a riešenie problémov
- Pomáhať pri auditoch pracovísk, inšpekciách a návštevách na overenie súladu pracoviska
- Riadiť nápravné opatrenia a následné kroky pri zistených nedostatkoch
- Nábor, výber a zaškoľovanie nových členov tímu
- Delegovať zodpovednosti podľa individuálnych schopností a priorít tímu
- Poskytovať členom tímu zdroje a podporu potrebné na úspech
- Podporovať komunikáciu a spoluprácu v tíme a s ďalšími funkciami
- Vykonávať hodnotenia výkonu a poskytovať konštruktívnu spätnú väzbu
- Koučovať členov tímu a podporovať ich profesijný rast
- Riešiť personálne záležitosti promptne a spravodlivo
Požiadavky
- Ovládanie programov Microsoft Word, Excel, PowerPoint a Outlook
- Plynulá písomná a ústna angličtina
- Najmenej päť rokov praxe vo farmaceutickom priemysle, CRO alebo v súvisiacom odvetví
- Komplexné znalosti procesu vývoja liekov
- Odborná znalosť štandardov ICH-GCP a požiadaviek zdravotníckych orgánov
- Pracovné znalosti klinického monitorovania a realizácie skúšaní
- Predchádzajúca prax na pozícii CRA je výhodou
- Vynikajúce interpersonálne schopnosti a schopnosť budovať vzťahy
- Vysoko organizovaný prístup k práci
- Jasná a efektívna písomná a ústna komunikácia
- Skúsenosti v onkológii sú veľmi žiadané
- Ochota cestovať za pracovnými povinnosťami podľa potreby
- Platný vodičský preukaz tam, kde sa vyžaduje
- Bakalárske alebo vyššie vzdelanie vo vedeckom alebo zdravotníckom odbore
- Vyššie vzdelanie je výhodou
Benefity
- Nárok na účasť v ročnom bonusovom programe pre nekomerčné pozície
- Nárok na účasť v programe motivačných odmien pre komerčné pozície
- Diskrečné akciové odmeny
- Možnosť dobrovoľnej účasti v programe nákupu akcií pre zamestnancov
- Zdravotné poistenie
- Zubné poistenie
- Poistenie zraku
- Program 401(k)
- FSA/HSA
- Životné poistenie
- Platené voľno
- Program podpory zdravia