임상연구 부관리자（미국 원격）
미국 원격 근무 직무에서 베이진의 임상시험 모니터링, CRA 성과, 자원 계획 및 컴플라이언스 활동을 이끕니다. 연구 수행, 팀 개발, 시험기관 관계, 감사 및 위험 해결을 지원합니다.
설명
- 임상 모니터링 활동을 지휘하고 CRA 팀의 성과를 감독합니다
- ICH-GCP, 관련 규정 및 회사 SOP를 준수합니다
- CRA 팀이 조직 목표를 달성하고 높은 성과를 내도록 이끕니다
- 연구 요건을 충족하기 위해 CRA 업무를 계획하고 업무량을 평가합니다
- CRA가 고품질 모니터링을 수행하는 데 필요한 지식과 역량을 갖추도록 합니다
- CRA 성과와 임상 품질 지표를 추적합니다
- 시험 성과와 수행을 지원하는 효과적인 시험기관 관계를 구축합니다
- 모니터링 품질을 평가하고 컴플라이언스 우려 사항을 해결합니다
- 연구 및 시험기관 마일스톤을 달성하기 위해 여러 부서의 팀과 협력합니다
- 필요한 경우 평가 방문과 동행 방문을 수행합니다
- 운영상의 문제를 발견하고 실용적인 해결 계획을 수립합니다
- 위험 에스컬레이션과 문제 해결을 관리하면서 프로세스를 개선합니다
- 시험기관 감사, 실사 및 시험기관 컴플라이언스 방문을 지원합니다
- 확인된 지적 사항에 대한 시정 조치와 후속 조치를 추진합니다
- 새로운 팀원을 채용하고 선발하며 온보딩합니다
- 개인의 역량과 팀의 우선순위에 따라 책임을 위임합니다
- 팀원이 성공하는 데 필요한 자원과 지원을 제공합니다
- 팀 내 및 다른 기능 조직과의 소통과 협업을 촉진합니다
- 성과 평가를 완료하고 건설적인 피드백을 제공합니다
- 팀원을 코칭하고 전문적인 성장을 촉진합니다
- 인사 관련 사안을 신속하고 공정하게 해결합니다
지원 자격
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint 및 Outlook을 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다
- 영어로 유창하게 읽고 쓰며 말할 수 있어야 합니다
- 제약, CRO 또는 관련 산업에서 최소 5년의 경력이 있어야 합니다
- 의약품 개발 프로세스에 대한 종합적인 지식이 있어야 합니다
- ICH-GCP 기준 및 보건당국 요건에 대한 전문성이 있어야 합니다
- 임상 모니터링 및 임상시험 수행에 대한 실무 지식이 있어야 합니다
- 이전 CRA 경험 우대
- 뛰어난 대인관계 및 관계 구축 능력
- 업무를 체계적으로 수행하는 능력
- 명확하고 효과적인 서면 및 구두 의사소통 능력
- 종양학 경험을 적극 권장합니다
- 필요한 경우 출장이 가능해야 합니다
- 해당되는 경우 유효한 운전면허가 있어야 합니다
- 과학 또는 보건의료 분야의 학사 학위 이상이 있어야 합니다
- 고급 학위 보유자 우대
복리후생
- 비상업 직무의 경우 연간 보너스 플랜 대상 자격
- 상업 직무의 경우 인센티브 보상 플랜 대상 자격
- 재량에 따른 주식 보상
- 직원 주식 매입 플랜 선택적 참여
- 의료보험
- 치과보험
- 안과보험
- 401(k) 플랜
- FSA/HSA
- 생명보험
- 유급 휴가
- 웰니스 프로그램
