BeOne Medicines е глобална онкологична компания със седалище в Швейцария, която се фокусира върху откриването и разработването на иновативни лечения за рак, предназначени да подобрят достъпността и достъпа до тях. Портфолиото ѝ обхваща хематологични ракови заболявания и солидни тумори и се подкрепя от разширяваща се развойна програма от нови терапевтични средства, разработвани чрез вътрешни компетенции и външни партньорства. С повече от 11 000 колеги на шест континента BeOne Medicines работи за разширяване на достъпа до лекарства за пациенти по целия свят.
Асоцииран мениджър клинични изследвания (дистанционна работа – Съединени щати)
Ръководене на мониторинга на клинични изпитвания, представянето на CRA екипа, планирането на ресурсите и дейностите по съответствие за BeOne Medicines при дистанционна работа от Съединените щати. Подкрепа на провеждането на проучвания, развитието на екипа, отношенията с центровете, одитите и разрешаването на рискове.
Съединени щати105 800 $ – 140 800 $ / година
ДистанционноПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Ръководене на дейностите по клиничен мониторинг и надзор на представянето на CRA екипа
- Поддържане на съответствие с ICH-GCP, приложимите разпоредби и стандартните оперативни процедури на компанията
- Насочване на CRA екипа към организационните цели и висока ефективност
- Планиране на задачите на CRA и оценяване на натоварването за изпълнение на изискванията на проучването
- Гарантиране, че CRA разполагат със знанията и уменията за висококачествен мониторинг
- Проследяване на представянето на CRA и показателите за клинично качество
- Изграждане на ефективни отношения с изследователските центрове, които подкрепят изпълнението на изпитванията
- Оценяване на качеството на мониторинга и адресиране на въпросите, свързани със съответствието
- Координиране с междуфункционални екипи за постигане на ключовите етапи на проучването и центровете
- Провеждане на оценъчни и придружени посещения при необходимост
- Откриване на оперативни проблеми и създаване на практични планове за разрешаването им
- Подобряване на процесите при управление на ескалацията на риска и разрешаването на проблеми
- Съдействие при одити и инспекции на центрове и посещения за проверка на съответствието на центъра
- Ръководене на коригиращи действия и последващи действия по установени несъответствия
- Набиране, подбор и въвеждане на нови членове на екипа
- Делегиране на отговорности според индивидуалните способности и приоритетите на екипа
- Осигуряване на необходимите за успеха ресурси и подкрепа за членовете на екипа
- Насърчаване на комуникацията и сътрудничеството в екипа и с други функции
- Провеждане на оценки на представянето и предоставяне на конструктивна обратна връзка
- Наставничество на членовете на екипа и насърчаване на професионалното им развитие
- Бързо и справедливо разрешаване на кадрови въпроси
Изисквания
- Умения за работа с Microsoft Word, Excel, PowerPoint и Outlook
- Свободно писмено и говоримо владеене на английски език
- Най-малко пет години опит във фармацевтичната индустрия, CRO или свързана област
- Изчерпателни познания за процеса на разработване на лекарства
- Експертни познания по стандартите ICH-GCP и изискванията на здравните органи
- Работни познания по клиничен мониторинг и провеждане на изпитвания
- Предишен опит като CRA е предимство
- Силни междуличностни умения и способност за изграждане на отношения
- Висока организираност в работата
- Ясна и ефективна писмена и устна комуникация
- Опитът в онкологията е силно препоръчителен
- Готовност за служебни пътувания при необходимост
- Валидна шофьорска книжка, когато е приложимо
- Бакалавърска или по-висока степен в научна или здравна област
- По-висока образователна степен е предимство
Придобивки
- Възможност за участие в годишен бонусен план за некомерсиални позиции
- Възможност за участие в план за стимулиращо възнаграждение за комерсиални позиции
- Дискреционни награди под формата на акции
- Възможност за участие в плана за закупуване на акции от служители
- Медицинска застраховка
- Стоматологична застраховка
- Застраховка за зрението
- План 401(k)
- FSA/HSA
- Животозастраховане
- Платен отпуск
- Програма за благосъстояние