
BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.
مدير مشارك للبحوث السريرية (عن بُعد - الولايات المتحدة)
قيادة مراقبة التجارب السريرية وأداء مسؤولي الأبحاث السريرية وتخطيط الموارد وأنشطة الامتثال لدى BeOne Medicines في دور عن بُعد داخل الولايات المتحدة. دعم تنفيذ الدراسات وتطوير الفريق وعلاقات المواقع وعمليات التدقيق وحل المخاطر.
105,800 US$ – 140,800 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- توجيه أنشطة المراقبة السريرية والإشراف على أداء فريق مسؤولي الأبحاث السريرية
- الحفاظ على الامتثال لمعايير ICH-GCP واللوائح المعمول بها وإجراءات التشغيل القياسية للشركة
- توجيه فريق مسؤولي الأبحاث السريرية نحو الأهداف التنظيمية وتحقيق أداء قوي
- تخطيط مهام مسؤولي الأبحاث السريرية وتقييم أعباء العمل لتلبية متطلبات الدراسة
- ضمان امتلاك مسؤولي الأبحاث السريرية المعرفة والمهارات اللازمة لإجراء مراقبة عالية الجودة
- متابعة أداء مسؤولي الأبحاث السريرية ومؤشرات الجودة السريرية
- بناء علاقات فعالة مع المواقع تدعم أداء التجارب وتنفيذها
- تقييم جودة المراقبة ومعالجة مخاوف الامتثال
- التنسيق مع الفرق متعددة الوظائف لتحقيق مراحل الدراسة والمواقع
- إجراء زيارات التقييم والزيارات المصاحبة عند الحاجة
- اكتشاف المشكلات التشغيلية ووضع خطط عملية لحلها
- تحسين العمليات مع إدارة تصعيد المخاطر وحل المشكلات
- المساعدة في عمليات تدقيق المواقع وعمليات التفتيش وزيارات الامتثال للمواقع
- قيادة الإجراءات التصحيحية والمتابعة بشأن النتائج المحددة
- استقطاب أعضاء الفريق الجدد واختيارهم وتهيئتهم للعمل
- تفويض المسؤوليات وفقًا لقدرات الأفراد وأولويات الفريق
- تزويد أعضاء الفريق بالموارد والدعم اللازمين للنجاح
- تعزيز التواصل والتعاون داخل الفريق ومع الوظائف الأخرى
- إكمال مراجعات الأداء وتقديم ملاحظات بناءة
- تدريب أعضاء الفريق وتعزيز نموهم المهني
- حل المسائل المتعلقة بالموظفين بسرعة وإنصاف
المتطلبات
- إتقان استخدام Microsoft Word وExcel وPowerPoint وOutlook
- إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في مجال الصناعات الدوائية أو منظمات البحوث التعاقدية أو قطاع ذي صلة
- معرفة شاملة بعملية تطوير الأدوية
- خبرة متقدمة في معايير ICH-GCP ومتطلبات السلطات الصحية
- معرفة عملية بالمراقبة السريرية وتنفيذ التجارب
- تُفضّل الخبرة السابقة كمسؤول أبحاث سريرية
- قدرات قوية في التعامل مع الآخرين وبناء العلاقات
- نهج منظم للغاية في العمل
- مهارات واضحة وفعالة في التواصل الكتابي والشفهي
- يوصى بشدة بخبرة في علم الأورام
- الاستعداد للسفر لأغراض العمل عند الحاجة
- رخصة قيادة سارية حيثما ينطبق ذلك
- درجة بكالوريوس أو أعلى في مجال علمي أو صحي
- تُفضّل درجة علمية متقدمة
المزايا
- الأهلية لخطة مكافآت سنوية في الوظائف غير التجارية
- الأهلية لخطة تعويضات تحفيزية في الوظائف التجارية
- منح أسهم تقديرية
- إمكانية المشاركة الاختيارية في خطة شراء أسهم الموظفين
- تأمين طبي
- تأمين أسنان
- تأمين على النظر
- خطة 401(k)
- حساب إنفاق مرن أو حساب توفير صحي
- تأمين على الحياة
- إجازة مدفوعة الأجر
- برنامج للعافية