BeOne Medicines היא חברת אונקולוגיה גלובלית שמקום מושבה בשווייץ, המתמקדת בגילוי ובפיתוח של טיפולים חדשניים בסרטן שנועדו לשפר את הנגישות ואת היכולת לממן אותם. סל המוצרים שלה כולל טיפולים לסרטני דם ולגידולים מוצקים, ונתמך בצינור פיתוח מתרחב של תרופות חדשניות המקודמות באמצעות יכולות פנימיות ושיתופי פעולה חיצוניים. עם יותר מ־11,000 עובדים בשש יבשות, BeOne Medicines פועלת להרחבת הנגישות לתרופות עבור מטופלים ברחבי העולם.
מנהל מחקר קליני עמית (מרחוק - ארצות הברית)
הובלת ניטור ניסויים קליניים, ביצועי CRA, תכנון משאבים ופעילויות ציות עבור BeOne Medicines בתפקיד מרחוק בארצות הברית. תמיכה בביצוע מחקרים, פיתוח הצוות, קשרים עם אתרים, ביקורות, פתרון סיכונים ועמידה ביעדים.
ארצות הברית105,800 $ – 140,800 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- הובלת פעילויות ניטור קליניות ופיקוח על ביצועי צוות ה-CRA
- שמירה על ציות לתקני ICH-GCP, לתקנות החלות ולנהלי העבודה הסטנדרטיים של החברה
- הכוונת צוות ה-CRA להשגת היעדים הארגוניים ולביצועים גבוהים
- תכנון הקצאות CRA והערכת עומסי עבודה לצורך עמידה בדרישות המחקר
- הבטחת הידע והמיומנויות הנדרשים ל-CRA לביצוע ניטור באיכות גבוהה
- מעקב אחר ביצועי CRA ומדדי איכות קליניים
- בניית קשרים יעילים עם אתרים התומכים בביצוע ובמסירת הניסוי
- הערכת איכות הניטור וטיפול בנושאי ציות
- תיאום עם צוותים חוצי-ארגון להשגת אבני הדרך של המחקר והאתר
- ביצוע ביקורי הערכה וביקורים מלווים בעת הצורך
- איתור בעיות תפעוליות ויצירת תוכניות פתרון מעשיות
- שיפור תהליכים תוך ניהול הסלמת סיכונים ופתרון בעיות
- סיוע בביקורות אתרים, בבדיקות ובביקורי ציות באתר
- הובלת פעולות מתקנות ומעקב אחר ממצאים שזוהו
- גיוס חברי צוות חדשים, בחירתם וקליטתם
- האצלת אחריות בהתאם ליכולות האישיות ולעדיפויות הצוות
- העמדת המשאבים והתמיכה הדרושים לחברי הצוות להצלחתם
- טיפוח תקשורת ושיתוף פעולה בתוך הצוות ועם פונקציות אחרות
- השלמת הערכות ביצועים ומתן משוב בונה
- הדרכת חברי צוות וקידום התפתחותם המקצועית
- פתרון ענייני כוח אדם במהירות ובהגינות
דרישות
- שליטה ב-Microsoft Word, Excel, PowerPoint ו-Outlook
- שליטה באנגלית בכתב ובעל פה
- לפחות חמש שנות ניסיון בתעשיית התרופות, בארגוני מחקר בחוזה או בתעשייה קשורה
- ידע מקיף בתהליך פיתוח התרופות
- מומחיות בתקני ICH-GCP ובדרישות רשויות הבריאות
- ידע מעשי בניטור קליני ובביצוע ניסויים
- ניסיון קודם כ-CRA הוא יתרון
- יכולות בין-אישיות ובניית קשרים מצוינות
- גישה מאורגנת מאוד לעבודה
- תקשורת בכתב ובעל פה ברורה ויעילה
- ניסיון באונקולוגיה מומלץ מאוד
- נכונות לנסיעות עבודה בעת הצורך
- רישיון נהיגה בתוקף, היכן שנדרש
- תואר ראשון ומעלה בתחום מדעי או רפואי
- תואר מתקדם הוא יתרון
הטבות
- זכאות לתוכנית בונוס שנתית בתפקידים שאינם מסחריים
- זכאות לתוכנית תגמול תמריצי בתפקידים מסחריים
- הענקות הוניות לפי שיקול דעת
- אפשרות להשתתף בתוכנית רכישת מניות לעובדים
- ביטוח רפואי
- ביטוח שיניים
- ביטוח ראייה
- תוכנית 401(k)
- FSA/HSA
- ביטוח חיים
- חופשה בתשלום
- תוכנית רווחה