BeOne Medicines är ett globalt onkologiföretag med säte i Schweiz som fokuserar på att upptäcka och utveckla innovativa cancerbehandlingar utformade för att förbättra prisvärdhet och tillgång. Företagets portfölj omfattar hematologiska cancerformer och solida tumörer och stöds av en växande pipeline av nya behandlingar som utvecklas genom intern kompetens och externa samarbeten. Med fler än 11 000 medarbetare på sex kontinenter arbetar BeOne Medicines för att bredda tillgången till läkemedel för patienter världen över.
Biträdande chef för klinisk forskning (distansarbete - USA)
Led övervakning av kliniska prövningar, CRA-prestationer, resursplanering och efterlevnadsaktiviteter för BeOne Medicines i en distansroll i USA. Stöd genomförandet av studier, teamutveckling, prövarplatsrelationer, revisioner och riskhantering.
USA105 800 $ – 140 800 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Leda kliniska övervakningsaktiviteter och ha tillsyn över CRA-teamets prestationer
- Upprätthålla efterlevnad av ICH-GCP, tillämpliga regelverk och företagets standardrutiner
- Vägleda CRA-teamet mot organisatoriska mål och goda resultat
- Planera CRA-uppdrag och bedöma arbetsbelastningar för att uppfylla studiek kraven
- Säkerställa att CRA:er har den kunskap och de färdigheter som krävs för övervakning av hög kvalitet
- Följa upp CRA-prestationer och kliniska kvalitetsindikatorer
- Bygga effektiva relationer med prövarplatser som stödjer prövningens resultat och genomförande
- Utvärdera övervakningens kvalitet och hantera efterlevnadsfrågor
- Samordna med tvärfunktionella team för att uppnå studie- och platsrelaterade milstolpar
- Genomföra bedömningsbesök och medföljande besök vid behov
- Identifiera operativa problem och skapa praktiska åtgärdsplaner
- Förbättra processer samtidigt som riskeskalering och problemlösning hanteras
- Bistå vid revisioner av prövarplatser, inspektioner och besök för kontroll av platsens efterlevnad
- Driva korrigerande åtgärder och uppföljning av identifierade avvikelser
- Rekrytera, välja ut och introducera nya teammedlemmar
- Delegera ansvar utifrån individernas förmågor och teamets prioriteringar
- Ge teammedlemmarna de resurser och det stöd som krävs för att lyckas
- Främja kommunikation och samarbete inom teamet och med andra funktioner
- Genomföra prestationsbedömningar och ge konstruktiv återkoppling
- Coacha teammedlemmar och främja deras professionella utveckling
- Lösa personalfrågor snabbt och rättvist
Krav
- Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel, PowerPoint och Outlook
- Flytande engelska i tal och skrift
- Minst fem års erfarenhet från läkemedelsindustrin, CRO-företag eller närliggande bransch
- Omfattande kunskap om läkemedelsutvecklingsprocessen
- Expertkunskaper i ICH-GCP-standarder och krav från hälsomyndigheter
- Praktisk kunskap om klinisk övervakning och genomförande av kliniska prövningar
- Tidigare erfarenhet som CRA är meriterande
- God interpersonell förmåga och förmåga att bygga relationer
- Mycket strukturerat arbetssätt
- Tydlig och effektiv skriftlig och muntlig kommunikation
- Erfarenhet av onkologi rekommenderas starkt
- Beredskap att resa i tjänsten vid behov
- Giltigt körkort där det är tillämpligt
- Kandidatexamen eller högre examen inom naturvetenskap eller hälso- och sjukvård
- Avancerad examen är meriterande
Förmåner
- Möjlighet att omfattas av en årlig bonusplan i icke-kommersiella roller
- Möjlighet att omfattas av en incitamentsbaserad ersättningsplan i kommersiella roller
- Diskretionära aktiebaserade ersättningar
- Möjlighet att delta i personalens aktieköpsprogram
- Sjukförsäkring
- Tandvårdsförsäkring
- Synförsäkring
- 401(k)-plan
- FSA/HSA
- Livförsäkring
- Betald ledighet
- Friskvårdsprogram