BeOne Medicines este o companie globală de oncologie cu sediul în Elveția, axată pe descoperirea și dezvoltarea unor tratamente inovatoare pentru cancer, concepute pentru a îmbunătăți accesibilitatea financiară și accesul la acestea. Portofoliul său acoperă cancerele hematologice și tumorile solide și este susținut de o linie de dezvoltare în expansiune de terapii inovatoare, avansate prin capabilități interne și colaborări externe. Cu peste 11.000 de angajați pe șase continente, BeOne Medicines lucrează pentru a extinde accesul pacienților din întreaga lume la medicamente.
Manager asociat de cercetare clinică (La distanță - Statele Unite)
Coordonarea monitorizării studiilor clinice, a performanței CRA, a planificării resurselor și a activităților de conformitate pentru BeOne Medicines într-un rol la distanță în Statele Unite. Sprijinirea desfășurării studiilor, dezvoltării echipei, relațiilor cu centrele, auditurilor și soluționării riscurilor.
Descriere
- Coordonarea activităților de monitorizare clinică și supravegherea performanței echipei de CRA
- Menținerea conformității cu standardele ICH-GCP, reglementările aplicabile și procedurile standard de operare ale companiei
- Îndrumarea echipei de CRA către obiectivele organizaționale și performanțe solide
- Planificarea alocărilor CRA și evaluarea volumului de muncă pentru îndeplinirea cerințelor studiului
- Asigurarea faptului că CRA dețin cunoștințele și competențele necesare pentru monitorizare de înaltă calitate
- Urmărirea performanței CRA și a indicatorilor de calitate clinică
- Construirea unor relații eficiente cu centrele, care să sprijine performanța și desfășurarea studiilor
- Evaluarea calității monitorizării și abordarea problemelor de conformitate
- Coordonarea cu echipele interfuncționale pentru atingerea etapelor studiului și ale centrelor
- Efectuarea vizitelor de evaluare și a vizitelor însoțite atunci când este necesar
- Identificarea problemelor operaționale și elaborarea unor planuri practice de soluționare
- Îmbunătățirea proceselor, gestionând în același timp escaladarea riscurilor și soluționarea problemelor
- Sprijinirea auditurilor centrelor, inspecțiilor și vizitelor de conformitate la centre
- Coordonarea acțiunilor corective și a urmăririi constatărilor identificate
- Recrutarea, selectarea și integrarea noilor membri ai echipei
- Delegarea responsabilităților în funcție de capacitățile individuale și prioritățile echipei
- Asigurarea resurselor și sprijinului necesare membrilor echipei pentru a reuși
- Încurajarea comunicării și colaborării în cadrul echipei și cu alte funcții
- Finalizarea evaluărilor de performanță și oferirea de feedback constructiv
- Îndrumarea membrilor echipei și promovarea dezvoltării lor profesionale
- Soluționarea promptă și echitabilă a problemelor de personal
Cerințe
- Competențe în Microsoft Word, Excel, PowerPoint și Outlook
- Fluență în limba engleză scrisă și vorbită
- Cel puțin cinci ani de experiență în industria farmaceutică, în organizații de cercetare clinică la contract sau într-un domeniu conex
- Cunoștințe cuprinzătoare despre procesul de dezvoltare a medicamentelor
- Expertiză în standardele ICH-GCP și cerințele autorităților sanitare
- Cunoștințe practice despre monitorizarea clinică și desfășurarea studiilor
- Experiența anterioară ca CRA constituie un avantaj
- Abilități excelente interpersonale și de construire a relațiilor
- Abordare foarte organizată a muncii
- Comunicare scrisă și verbală clară și eficientă
- Experiența în oncologie este recomandată cu insistență
- Disponibilitate pentru deplasări în interes de serviciu atunci când este necesar
- Permis de conducere valabil, acolo unde este cazul
- Diplomă de licență sau un nivel superior într-un domeniu științific sau medical
- Se preferă o diplomă avansată
Beneficii
- Eligibilitate pentru un plan anual de bonusuri în rolurile noncomerciale
- Eligibilitate pentru un plan de compensații stimulative în rolurile comerciale
- Acordarea discreționară de acțiuni
- Participare opțională la Planul de achiziție de acțiuni pentru angajați
- Asigurare medicală
- Asigurare dentară
- Asigurare pentru vedere
- Plan 401(k)
- FSA/HSA
- Asigurare de viață
- Concediu plătit
- Program de wellness