LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
Ang Johnson & Johnson ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nagtatrabaho sa larangan ng makabagong medisina at teknolohiyang medikal. Bumubuo ang mga koponan nito ng mga solusyon sa onkolohiya, immunolohiya, neuroscience, espesyal na ophthalmology, interventional care, at orthopaedics, na pinagsasama ang agham at teknolohiya upang tugunan ang mga kumplikadong pangangailangan sa kalusugan. Binibigyang-diin din ng kompanya ang pagkakapantay-pantay sa kalusugan, pagpapanatili ng kapaligiran, pagkakaiba-iba, at inklusyon habang naglilingkod sa mga provider, pasyente, at komunidad sa buong mundo.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Senior Manager, Regulatory Affairs – Biomaterials | Johnson & Johnson

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon para sa biomaterials, biologics, at mga kombinasyong produkto sa Johnson & Johnson Orthopaedics. Gabayan ang mga pagsusumite, pagsusuri sa panlabas na inobasyon, at pandaigdigang pag-apruba mula pagbuo hanggang pamamahala sa siklo ng produkto.

USEstados UnidosMAMassachusettsPAPennsylvania
$117,000 – $201,250 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Bumuo ng mga estratehiya sa regulasyon para sa biomaterials, biologics, mga kombinasyong produkto, at mga pagkakataon sa panlabas na inobasyon.
  • Magbigay ng payo sa mga programang nasa maagang yugto at sumuporta sa regulatory due diligence at pagpapaunlad ng negosyo.
  • Gabayan ang pagbuo ng produkto, mga klinikal na programa, pagsusumite, pag-apruba, kahandaan sa paglulunsad, at pamamahala sa siklo ng produkto.
  • Pangunahan ang pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa regulasyon sa buong mundo.
  • Itakda ang mga prayoridad ng Regulatory Affairs at ipabatid ang mga layunin, panganib, at rekomendasyon.
  • Ihanda at panatilihin ang mga BLA, IDE at mga suplemento, PMA at mga suplemento, 510(k), kahilingan sa De Novo, HDE, taunang ulat, abiso sa mga pandaigdigang pagbabago, at teknikal na dokumentasyon.
  • Itakda ang mga estratehiya sa regulasyon para sa pagbuo ng pipeline, mga klinikal na programa, at kahandaan sa pandaigdigang paglulunsad.
  • Makipagtulungan sa R&D, Quality, Clinical, Medical Affairs, Supply Chain, Commercial, Business Development, at iba pang stakeholder.
  • Gamitin ang sariling pagpapasya sa mga komplikadong usapin sa regulasyon at isagawa ang mahahalagang gawain sa regulasyon.
  • Mag-coach ng mga kasamahan at pangkat na cross-functional, at magbigay ng pamumuno at teknikal na gabay.
  • Bumuo at maghatid ng pagsasanay tungkol sa mga kinakailangan sa regulasyon, CMC, CGMP, biologics, kombinasyong produkto, at klinikal na imbestigasyon.
  • Ikoordina ang komunikasyon sa mga pandaigdigan at panrehiyon o lokal na ahensiya sa regulasyon.
  • Tiyaking sumusunod sa mga kinakailangan sa regulasyon ang mga patakaran, pamamaraan, at gawain ng kumpanya.
  • Tumulong na makakuha ng mga pag-apruba at clearance sa tamang oras, at tukuyin ang mga kakulangan sa kakayahan at mga paraan upang matugunan ang mga ito.
  • Pangunahan ang screening ng Regulatory Affairs at teknikal na due diligence para sa panlabas na inobasyon, pakikipagsosyo, paglilisensya, pagkuha ng negosyo, at pagpapaunlad ng negosyo.
  • Irepresenta ang pananaw sa regulasyon ng Biomaterials External Innovation sa mga forum ng pamamahala, talakayan sa mga partner, due diligence, at pakikipag-ugnayan sa mga ahensiya.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree sa agham, inhinyeriya, parmasya, o iba pang kaugnay na teknikal na larangan.
  • Hindi bababa sa 8 taon ng kaugnay na karanasan sa medical devices, biologics, parmasyutiko, kombinasyong produkto, o iba pang industriyang pangkalusugan na saklaw ng regulasyon.
  • Karanasan sa pagsuporta sa mga komplikadong programa sa pagbuo ng produkto.
  • Espesyalisadong kaalaman sa mga kinakailangan sa regulasyon ng CMC at CGMP.
  • Karanasan sa pagbuo at pagpapatupad ng mga estratehiya sa regulasyon na nakaayon sa mga layunin ng negosyo.
  • Mas gusto ang karanasan sa pagbuo, pagsusumite, o suporta sa siklo ng buhay ng BLA at IDE.
  • Mas gusto ang karanasan sa pagsusuri ng panlabas na inobasyon sa maagang yugto, pagsasagawa ng regulatory due diligence, o pagsuporta sa pakikipagsosyo at pagpapaunlad ng negosyo.
  • Mas gusto ang advanced degree.
  • Kadalubhasaan sa mga kinakailangan para sa biologics, biomaterials, kombinasyong produkto, CMC, CGMP, BLA, at IDE.
  • Mga kasanayan sa pagsusumite sa regulasyon, estratehiya sa regulasyon sa maagang yugto, pagtatasa ng panlabas na inobasyon, regulatory due diligence, at pakikipagtulungan sa iba’t ibang tungkulin.
  • Mahuhusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon.

Mga Benepisyo

  • Pinagsama-samang plano sa pensiyon
  • 401(k) savings plan
  • Programang pangmatagalang insentibo
  • 120 oras na bakasyon bawat taon sa kalendaryo
  • 40 oras na sick leave bawat taon sa kalendaryo; 48 oras para sa mga residente ng Colorado at 56 oras para sa mga residente ng Washington
  • 13 bayad na holiday bawat taon sa kalendaryo, kabilang ang mga floating holiday
  • Hanggang 40 oras na leave para sa trabaho, personal na pangangailangan, at pamilya bawat taon sa kalendaryo
  • 480 oras na parental leave sa loob ng isang taon mula sa kapanganakan, pag-aampon, o pagkakalagay sa foster care ng bata
  • Bereavement leave: 240 oras para sa malapit na kapamilya at 40 oras para sa pinalawak na pamilya bawat taon sa kalendaryo
  • 80 oras na caregiver leave sa loob ng rolling 52-linggong panahon
  • 32 oras na volunteer leave bawat taon sa kalendaryo
  • 80 oras na pahinga para sa asawa ng miyembro ng militar bawat taon sa kalendaryo

Mga Kaugnay na Trabaho

Medtronic

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa mga Medikal na Device

Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon, mga aplikasyon, at pagsunod para sa mga medikal na device ng Medtronic, na nakatuon sa mga pag-apruba sa U.S. at EU. Gabayan ang Stapling Regulatory Affairs team at makipagtulungan sa mga pangkat sa pagbuo ng produkto at negosyo.

Buksan
Medtronic

Tagapamahala ng Ugnayang Pangregulasyon, mga Medikal na Device — Medtronic (Hybrid, North Haven, CT)

Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang mga pagsusumite sa regulasyon, pag-apruba, at pagsunod para sa Surgical Operating Unit ng Medtronic. Gabayan ang mga pangkat sa regulasyon at mga estratehiya ng produkto na pinagtutulungan ng iba’t ibang grupo sa buong siklo ng buhay ng produkto.

Buksan
Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Pfizer

Senior Associate Scientist, Mga Imbestigasyon at Pagsunod sa GMP

Pfizer
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPagkonsultaPagmemerkado
USEstados UnidosMAMassachusettsMOMissouri
$68,600 – $114,300 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Suportahan ang mga gamot at bakuna ng Pfizer sa pamamagitan ng pagpapalakas ng mga imbestigasyon at pagsunod sa GMP sa mga R&D site. Sumulat ng mga imbestigasyon, tumulong sa mga audit, at gumamit ng datos ng kalidad upang magtaguyod ng mga pagpapabuti.

Buksan
MSD

Executive Director, Pagsunod sa R&D, Pandaigdigang Usaping Medikal at Siyentipiko

MSD
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaLogisticsPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$231,900 – $365,000 / taon
HybridFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga pandaigdigang pangkat ng clinical development at medical affairs ng Merck tungkol sa pagsunod sa mga regulasyon sa parmasyutiko. Nangangasiwa sa pagsubaybay sa panganib, pagpapatupad ng patakaran, pagpapayo sa mga nakatataas na pinuno, at internasyonal na pangkat na may tatlong miyembro.

Buksan