Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা উদ্ভাবনী ওষুধ ও চিকিৎসা প্রযুক্তি নিয়ে কাজ করে। এর দলগুলো অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স, বিশেষায়িত চক্ষুবিদ্যা, ইন্টারভেনশনাল কেয়ার এবং অর্থোপেডিক্সে সমাধান তৈরি করে, বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির সমন্বয়ে জটিল স্বাস্থ্যগত চাহিদা মোকাবিলা করে। বিশ্বজুড়ে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী, রোগী ও সম্প্রদায়ের সেবা দেওয়ার পাশাপাশি প্রতিষ্ঠানটি স্বাস্থ্যসমতা, পরিবেশগত স্থায়িত্ব, বৈচিত্র্য ও অন্তর্ভুক্তির ওপরও গুরুত্ব দেয়।

সিনিয়র ম্যানেজার, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক – বায়োম্যাটেরিয়ালস | জনসন অ্যান্ড জনসন

জনসন অ্যান্ড জনসন অর্থোপেডিকসে বায়োম্যাটেরিয়ালস, বায়োলজিকস ও কম্বিনেশন পণ্যের নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। উন্নয়ন থেকে পণ্যের জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা পর্যন্ত জমাদান, বাহ্যিক উদ্ভাবন পর্যালোচনা ও বৈশ্বিক অনুমোদনে দিকনির্দেশনা দিন।

বিবরণ

  • বায়োম্যাটেরিয়ালস, বায়োলজিকস, কম্বিনেশন পণ্য এবং বাহ্যিক উদ্ভাবনের সুযোগের জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি করুন।
  • প্রাথমিক পর্যায়ের কর্মসূচিতে পরামর্শ দিন এবং নিয়ন্ত্রক যথাযথ যাচাই ও ব্যবসায়িক উন্নয়নে সহায়তা করুন।
  • পণ্য উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল কর্মসূচি, জমাদান, অনুমোদন, বাজারে আনার প্রস্তুতি এবং জীবনচক্র ব্যবস্থাপনায় দিকনির্দেশনা দিন।
  • বিশ্বজুড়ে কর্তৃপক্ষের সঙ্গে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক যোগাযোগে নেতৃত্ব দিন।
  • নিয়ন্ত্রক বিষয়ক অগ্রাধিকার নির্ধারণ করুন এবং লক্ষ্য, ঝুঁকি ও সুপারিশ জানিয়ে দিন।
  • BLA, IDE ও তার সম্পূরক, PMA ও তার সম্পূরক, 510(k), De Novo আবেদন, HDE, বার্ষিক প্রতিবেদন, বৈশ্বিক পরিবর্তন বিজ্ঞপ্তি এবং কারিগরি নথি প্রস্তুত ও হালনাগাদ রাখুন।
  • পাইপলাইন উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল কর্মসূচি এবং বৈশ্বিক বাজার-প্রস্তুতির জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল নির্ধারণ করুন।
  • গবেষণা ও উন্নয়ন, গুণমান, ক্লিনিক্যাল, মেডিক্যাল অ্যাফেয়ার্স, সরবরাহ শৃঙ্খল, বাণিজ্যিক দল, ব্যবসায়িক উন্নয়ন এবং অন্যান্য অংশীজনের সঙ্গে কাজ করুন।
  • জটিল নিয়ন্ত্রক বিষয়ে স্বাধীন বিচারবুদ্ধি প্রয়োগ করুন এবং গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক কাজ সম্পন্ন করুন।
  • সহকর্মী ও বহু-বিভাগীয় দলকে প্রশিক্ষণ দিন এবং নেতৃত্ব ও কারিগরি দিকনির্দেশনা প্রদান করুন।
  • নিয়ন্ত্রক বিষয়, CMC, CGMP, বায়োলজিকস, কম্বিনেশন পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল তদন্তের প্রয়োজনীয়তা নিয়ে প্রশিক্ষণ তৈরি ও পরিচালনা করুন।
  • বৈশ্বিক এবং আঞ্চলিক বা স্থানীয় নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলোর সঙ্গে যোগাযোগ সমন্বয় করুন।
  • কোম্পানির নীতি, পদ্ধতি ও কার্যপ্রণালি নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করছে তা নিশ্চিত করুন।
  • সময়মতো অনুমোদন ও ছাড়পত্র পেতে সহায়তা করুন এবং সক্ষমতার ঘাটতি ও তা পূরণের উপায় শনাক্ত করুন।
  • বাহ্যিক উদ্ভাবন, অংশীদারত্ব, লাইসেন্সিং, অধিগ্রহণ ও ব্যবসায়িক উন্নয়নের জন্য নিয়ন্ত্রক বিষয়ক যাচাই এবং কারিগরি যথাযথ যাচাইয়ে নেতৃত্ব দিন।
  • শাসন-সংক্রান্ত ফোরাম, অংশীদারদের সঙ্গে আলোচনা, যথাযথ যাচাই এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগে বায়োম্যাটেরিয়ালস বাহ্যিক উদ্ভাবন দলের নিয়ন্ত্রক দৃষ্টিভঙ্গি উপস্থাপন করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • বিজ্ঞান, প্রকৌশল, ফার্মেসি বা অন্য কোনো প্রাসঙ্গিক কারিগরি ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি।
  • মেডিক্যাল ডিভাইস, বায়োলজিকস, ওষুধ, কম্বিনেশন পণ্য বা অন্য কোনো নিয়ন্ত্রিত স্বাস্থ্যসেবা শিল্পে অন্তত ৮ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা।
  • জটিল পণ্য উন্নয়ন কর্মসূচিতে সহায়তার অভিজ্ঞতা।
  • CMC ও CGMP নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে বিশেষায়িত জ্ঞান।
  • ব্যবসায়িক লক্ষ্যের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি ও বাস্তবায়নের অভিজ্ঞতা।
  • BLA ও IDE তৈরি, জমাদান বা জীবনচক্র সহায়তার অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার।
  • প্রাথমিক পর্যায়ের বাহ্যিক উদ্ভাবন মূল্যায়ন, নিয়ন্ত্রক যথাযথ যাচাই পরিচালনা বা অংশীদারত্ব ও ব্যবসায়িক উন্নয়নে সহায়তার অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার।
  • উচ্চতর ডিগ্রি থাকলে অগ্রাধিকার।
  • বায়োলজিকস, বায়োম্যাটেরিয়ালস, কম্বিনেশন পণ্য, CMC, CGMP, BLA ও IDE-এর প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে বিশেষজ্ঞ জ্ঞান।
  • নিয়ন্ত্রক জমাদান, প্রাথমিক পর্যায়ের নিয়ন্ত্রক কৌশল, বাহ্যিক উদ্ভাবন মূল্যায়ন, নিয়ন্ত্রক যথাযথ যাচাই এবং বহু-বিভাগীয় সহযোগিতায় দক্ষতা।
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে শক্তিশালী দক্ষতা।

সুবিধাসমূহ

  • সমন্বিত পেনশন পরিকল্পনা
  • 401(k) সঞ্চয় পরিকল্পনা
  • দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা কর্মসূচি
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১২০ ঘণ্টা ছুটি
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৪০ ঘণ্টা অসুস্থতাজনিত ছুটি; কলোরাডোর বাসিন্দাদের জন্য ৪৮ ঘণ্টা এবং ওয়াশিংটনের বাসিন্দাদের জন্য ৫৬ ঘণ্টা
  • ভাসমান ছুটিসহ প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১৩টি বেতনসহ ছুটির দিন
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে কাজ, ব্যক্তিগত বিষয় ও পরিবারের জন্য সর্বোচ্চ ৪০ ঘণ্টা ছুটি
  • সন্তানের জন্ম, দত্তক গ্রহণ বা পালক-পরিবারে আগমনের এক বছরের মধ্যে ৪৮০ ঘণ্টা অভিভাবকীয় ছুটি
  • শোককালীন ছুটি: প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে নিকট পরিবারের সদস্যের জন্য ২৪০ ঘণ্টা এবং বর্ধিত পরিবারের সদস্যের জন্য ৪০ ঘণ্টা
  • পরপর ৫২ সপ্তাহের যেকোনো সময়সীমায় ৮০ ঘণ্টা পরিচর্যাকারী ছুটি
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৩২ ঘণ্টা স্বেচ্ছাসেবামূলক ছুটি
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে সামরিক বাহিনীতে কর্মরত ব্যক্তির জীবনসঙ্গীর জন্য ৮০ ঘণ্টা ছুটি

সম্পর্কিত চাকরি

Medtronic

মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক

Medtronic

মেডট্রনিকের মেডিকেল ডিভাইসের অনুমোদন ও নিয়ন্ত্রক জমাদানের কৌশল এবং কমপ্লায়েন্স পরিচালনা করুন; যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপীয় ইউনিয়নের অনুমোদনে বিশেষ গুরুত্ব দিন। স্ট্যাপলিং নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলকে নেতৃত্ব দিন এবং পণ্য উন্নয়ন ও ব্যবসার বিভিন্ন বিভাগের সঙ্গে কাজ করুন।

খুলুন
Medtronic

নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক, মেডিকেল ডিভাইস — মেডট্রনিক (হাইব্রিড, নর্থ হ্যাভেন, কানেকটিকাট)

Medtronic

মেডট্রনিকের সার্জিক্যাল অপারেটিং ইউনিটের জন্য নিয়ন্ত্রক জমাদান, অনুমোদন ও বিধি-অনুবর্তিতার নেতৃত্ব দিন। পণ্যের পুরো জীবনচক্র জুড়ে নিয়ন্ত্রক দল ও বিভিন্ন বিভাগের পণ্য কৌশলকে দিকনির্দেশনা দিন।

খুলুন
Marsh McLennan

জাতীয় কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা কমপ্লায়েন্স পরামর্শক

Marsh McLennan

মার্শ ম্যাকলেনান এজেন্সির গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স বিষয়ে পরামর্শ দিন। কমপ্লায়েন্স শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, গবেষণা ও গ্রাহক উপস্থাপনায় সহায়তা করুন।

খুলুন
CVS Health

CVS Health ব্যবসায়িক কমপ্লায়েন্স ম্যানেজার, তথ্যের অনুরোধ

CVS Health

CVS Health-এর বিভিন্ন কার্যক্রম ও বিচারব্যবস্থায় নিয়ন্ত্রক সংস্থার তথ্যের অনুরোধ তদারকি করুন। বিশ্লেষক দল পরিচালনা করে Legal, Compliance ও Operations-এর সঙ্গে সমন্বয়ে নিয়মসম্মত জবাব নিশ্চিত করুন।

খুলুন
Pfizer

সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট সায়েন্টিস্ট, জিএমপি তদন্ত ও কমপ্লায়েন্স

Pfizer

আরঅ্যান্ডডি সাইটগুলোতে জিএমপি তদন্ত ও কমপ্লায়েন্স জোরদার করে ফাইজারের ওষুধ ও টিকায় সহায়তা করুন। তদন্তের নথি তৈরি, অডিটে সহায়তা এবং গুণমানের তথ্য কাজে লাগিয়ে উন্নয়ন আনুন।

খুলুন
MSD

নির্বাহী পরিচালক, গবেষণা ও উন্নয়ন কমপ্লায়েন্স, বৈশ্বিক মেডিকেল ও বৈজ্ঞানিক বিষয়াবলি

MSD

ওষুধবিষয়ক কমপ্লায়েন্সে Merck-এর বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট ও মেডিকেল অ্যাফেয়ার্স দলকে পরামর্শ দিন। ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ, নীতি বাস্তবায়ন, জ্যেষ্ঠ নেতৃত্বকে পরামর্শ এবং তিন সদস্যের আন্তর্জাতিক দলের তদারকি করুন।

খুলুন