LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Mfadhili wa visa ya H1BBidhaa za dawaBima ya afyaHuduma za afya
Johnson & Johnson ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayojihusisha na dawa bunifu na teknolojia ya matibabu. Timu zake hutengeneza suluhisho katika maeneo ya onkolojia, kinga ya mwili, sayansi ya neva, ophthalmolojia maalumu, huduma za uingiliaji wa kitabibu, na mifupa, kwa kuunganisha sayansi na teknolojia ili kushughulikia mahitaji changamano ya afya. Kampuni pia inasisitiza usawa wa afya, uendelevu wa mazingira, utofauti, na ujumuishaji inapowahudumia watoa huduma, wagonjwa, na jamii duniani kote.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Meneja Mwandamizi, Masuala ya Udhibiti – Biomateriali | Johnson & Johnson

Ongoza mkakati wa udhibiti wa biomateriali, biolojia na bidhaa mseto katika Johnson & Johnson Orthopaedics. Elekeza mawasilisho, tathmini za uvumbuzi wa nje na vibali vya kimataifa kuanzia uundaji hadi usimamizi wa mzunguko wa maisha ya bidhaa.

USMarekaniMAMassachusettsPAPennsylvania
$ 117,000 – $ 201,250 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Tengeneza mikakati ya udhibiti kwa biomateriali, biolojia, bidhaa mseto na fursa za uvumbuzi wa nje.
  • Toa ushauri kwa programu za hatua za awali na kusaidia uchunguzi wa kina wa udhibiti na ukuzaji wa biashara.
  • Elekeza uundaji wa bidhaa, programu za kliniki, mawasilisho, vibali, maandalizi ya uzinduzi na usimamizi wa mzunguko wa maisha.
  • Ongoza mawasiliano ya udhibiti na mamlaka kote ulimwenguni.
  • Weka vipaumbele vya Masuala ya Udhibiti na uwasilishe malengo, hatari na mapendekezo.
  • Andaa na kudumisha BLA, IDE na nyongeza zake, PMA na nyongeza zake, 510(k), maombi ya De Novo, HDE, ripoti za mwaka, arifa za mabadiliko ya kimataifa na nyaraka za kiufundi.
  • Weka mikakati ya udhibiti kwa ajili ya maendeleo ya bidhaa za baadaye, programu za kliniki na maandalizi ya uzinduzi wa kimataifa.
  • Fanya kazi na R&D, Ubora, Kliniki, Masuala ya Matibabu, Mnyororo wa Ugavi, Biashara, Ukuzaji wa Biashara na wadau wengine.
  • Tumia uamuzi huru katika masuala changamano ya udhibiti na kutekeleza kazi muhimu za udhibiti.
  • Wafundishe na kuwaelekeza wafanyakazi wenzako na timu za idara mbalimbali, huku ukitoa uongozi na mwongozo wa kiufundi.
  • Unda na utoe mafunzo kuhusu mahitaji ya udhibiti, CMC, CGMP, biolojia, bidhaa mseto na uchunguzi wa kliniki.
  • Ratibu mawasiliano na mashirika ya udhibiti ya kimataifa na ya kikanda au ya ndani.
  • Hakikisha sera, taratibu na desturi za kampuni zinatimiza mahitaji ya udhibiti.
  • Saidia kupata vibali na idhini kwa wakati, na kutambua mapengo ya uwezo na njia za kuyashughulikia.
  • Ongoza uchunguzi wa Masuala ya Udhibiti na tathmini ya kina ya kiufundi kwa uvumbuzi wa nje, ushirikiano, utoaji leseni, ununuzi na ukuzaji wa biashara.
  • Wakilisha mtazamo wa udhibiti wa Ubunifu wa Nje wa Biomateriali katika majukwaa ya utawala, mazungumzo na washirika, tathmini za kina na mawasiliano na mashirika.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza katika sayansi, uhandisi, famasia au taaluma nyingine husika ya kiufundi.
  • Angalau miaka 8 ya uzoefu husika katika vifaa tiba, biolojia, dawa, bidhaa mseto au sekta nyingine ya afya inayodhibitiwa.
  • Uzoefu wa kusaidia programu changamano za uundaji wa bidhaa.
  • Ujuzi maalumu wa mahitaji ya udhibiti wa CMC na CGMP.
  • Uzoefu wa kuunda na kutekeleza mikakati ya udhibiti inayolingana na malengo ya biashara.
  • Uzoefu wa kuunda, kuwasilisha au kusaidia mzunguko wa maisha wa BLA na IDE unapendelewa.
  • Uzoefu wa kutathmini uvumbuzi wa nje wa hatua za awali, kufanya uchunguzi wa kina wa udhibiti au kusaidia ushirikiano na ukuzaji wa biashara unapendelewa.
  • Shahada ya uzamili au ya juu zaidi inapendelewa.
  • Utaalamu katika mahitaji ya biolojia, biomateriali, bidhaa mseto, CMC, CGMP, BLA na IDE.
  • Ujuzi wa mawasilisho ya udhibiti, mkakati wa udhibiti wa hatua za awali, tathmini ya uvumbuzi wa nje, uchunguzi wa kina wa udhibiti na ushirikiano wa idara mbalimbali.
  • Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na mazungumzo.

Manufaa

  • Mpango jumuishi wa pensheni
  • Mpango wa akiba wa 401(k)
  • Programu ya motisha ya muda mrefu
  • Saa 120 za likizo kwa kila mwaka wa kalenda
  • Saa 40 za likizo ya ugonjwa kwa kila mwaka wa kalenda; saa 48 kwa wakazi wa Colorado na saa 56 kwa wakazi wa Washington
  • Siku 13 za sikukuu zenye malipo kwa kila mwaka wa kalenda, zikiwemo sikukuu zinazoweza kuchaguliwa
  • Hadi saa 40 za muda wa kazi, binafsi na familia kwa kila mwaka wa kalenda
  • Saa 480 za likizo ya mzazi ndani ya mwaka mmoja baada ya kuzaliwa, kuasili au kuwekwa kwa mtoto wa malezi
  • Likizo ya msiba: saa 240 kwa mwanafamilia wa karibu na saa 40 kwa mwanafamilia wa ukoo mpana kwa kila mwaka wa kalenda
  • Saa 80 za likizo ya mlezi katika kipindi cha wiki 52 kinachosonga
  • Saa 32 za likizo ya kujitolea kwa kila mwaka wa kalenda
  • Saa 80 za mapumziko kwa mwenzi wa mwanajeshi kwa kila mwaka wa kalenda

Kazi Zinazohusiana

Medtronic

Meneja wa Masuala ya Udhibiti wa Vifaa vya Matibabu

Medtronic
Mfadhili wa visa ya H1BBima ya afyaHuduma za afyaUtengenezaji
USMarekaniCTConnecticutMAMassachusetts
$ 120,800 – $ 181,200 / mwaka
MsetoMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Ongoza mikakati ya udhibiti, mawasilisho na uzingatiaji wa vifaa vya matibabu vya Medtronic, ukilenga idhini za Marekani na EU. Iongoze timu ya Masuala ya Udhibiti ya Stapling na ushirikiane na timu za uundaji wa bidhaa na biashara.

Fungua
Medtronic

Meneja wa Masuala ya Udhibiti, Vifaa vya Matibabu — Medtronic (Mseto, North Haven, CT)

Medtronic
Mfadhili wa visa ya H1BBima ya afyaHuduma za afyaUtengenezaji
USMarekaniCTConnecticutMAMassachusetts
$ 120,800 – $ 181,200 / mwaka
MsetoMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Ongoza mawasilisho ya udhibiti, vibali na uzingatiaji kwa Kitengo cha Uendeshaji wa Upasuaji cha Medtronic. Elekeza timu za udhibiti na mikakati ya bidhaa inayohusisha idara mbalimbali katika mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa.

Fungua
CVS Health

Meneja wa Uzingatiaji wa Biashara wa CVS Health, Maombi ya Taarifa

CVS Health
Bima ya afyaHuduma za afyaRejareja
USMarekaniALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina KaskaziniOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66,330 – $ 145,860 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Husimamia maombi ya taarifa za udhibiti katika shughuli na maeneo mbalimbali ya mamlaka ya CVS Health. Huongoza wachanganuzi na kuratibu majibu yanayozingatia kanuni pamoja na timu za Sheria, Uzingatiaji na Uendeshaji.

Fungua
MSD

Mkurugenzi Mtendaji, Uzingatiaji wa R&D, Masuala ya Kimatibabu na Kisayansi ya Kimataifa

MSD
Mfadhili wa visa ya H1BBioteknolojiaHuduma za afyaUsafirishaji
USMarekaniNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 231,900 – $ 365,000 / mwaka
MsetoMuda woteKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Hutoa ushauri kwa timu za kimataifa za Merck za maendeleo ya kliniki na masuala ya kimatibabu kuhusu uzingatiaji wa kanuni za dawa. Husimamia ufuatiliaji wa hatari, utekelezaji wa sera, ushauri kwa viongozi waandamizi, na timu ya kimataifa yenye watu watatu.

Fungua