Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ایک عالمی صحت کی دیکھ بھال کی کمپنی ہے جو جدید ادویات اور طبی ٹیکنالوجی کے شعبوں میں کام کرتی ہے۔ اس کی ٹیمیں آنکولوجی، امیونولوجی، نیورو سائنس، خصوصی امراضِ چشم، انٹروینشنل کیئر اور آرتھوپیڈکس میں حل تیار کرتی ہیں اور پیچیدہ صحت کی ضروریات سے نمٹنے کے لیے سائنس اور ٹیکنالوجی کو یکجا کرتی ہیں۔ دنیا بھر میں صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں، مریضوں اور کمیونٹیز کی خدمت کرتے ہوئے کمپنی صحت میں مساوات، ماحولیاتی پائیداری، تنوع اور شمولیت پر بھی زور دیتی ہے۔

سینئر مینیجر، ریگولیٹری امور – بایومیٹیریلز | جانسن اینڈ جانسن

جانسن اینڈ جانسن آرتھوپیڈکس میں بایومیٹیریلز، بایولوجکس اور امتزاجی مصنوعات کی ریگولیٹری حکمت عملی کی قیادت کریں۔ ترقی سے مصنوعات کے لائف سائیکل مینجمنٹ تک درخواستوں، بیرونی جدت کے جائزوں اور عالمی منظوریوں کی رہنمائی کریں۔

تفصیل

  • بایومیٹیریلز، بایولوجکس، امتزاجی مصنوعات اور بیرونی جدت کے مواقع کے لیے ریگولیٹری حکمت عملیاں تیار کریں۔
  • ابتدائی مرحلے کے پروگراموں کو مشورہ دیں اور ریگولیٹری جانچ پڑتال اور کاروباری ترقی میں معاونت کریں۔
  • مصنوعات کی ترقی، کلینیکل پروگراموں، درخواستوں، منظوریوں، اجرا کی تیاری اور لائف سائیکل مینجمنٹ کی رہنمائی کریں۔
  • دنیا بھر کے حکام کے ساتھ ریگولیٹری روابط کی قیادت کریں۔
  • ریگولیٹری امور کی ترجیحات طے کریں اور مقاصد، خطرات اور سفارشات سے آگاہ کریں۔
  • BLAs، IDEs اور ان کے اضافی کاغذات، PMAs اور ان کے اضافی کاغذات، 510(k)s، De Novo درخواستیں، HDEs، سالانہ رپورٹس، عالمی تبدیلیوں کے نوٹیفکیشن اور تکنیکی دستاویزات تیار اور برقرار رکھیں۔
  • پائپ لائن کی ترقی، کلینیکل پروگراموں اور عالمی اجرا کی تیاری کے لیے ریگولیٹری حکمت عملیاں طے کریں۔
  • تحقیق و ترقی، معیار، کلینیکل، میڈیکل افیئرز، سپلائی چین، کمرشل، کاروباری ترقی اور دیگر متعلقہ فریقوں کے ساتھ کام کریں۔
  • پیچیدہ ریگولیٹری معاملات میں آزادانہ فیصلہ سازی کریں اور اہم ریگولیٹری کام انجام دیں۔
  • ساتھیوں اور مختلف شعبوں کی ٹیموں کی رہنمائی کریں اور قیادت و تکنیکی مشورہ فراہم کریں۔
  • ریگولیٹری، CMC، CGMP، بایولوجکس، امتزاجی مصنوعات اور کلینیکل تحقیقات کے تقاضوں پر تربیت تیار اور فراہم کریں۔
  • عالمی اور علاقائی یا مقامی ریگولیٹری اداروں کے ساتھ مواصلات کو مربوط کریں۔
  • یقینی بنائیں کہ کمپنی کی پالیسیاں، طریقۂ کار اور عملی طریقے ریگولیٹری تقاضوں پر پورا اتریں۔
  • بروقت منظوریوں اور کلیئرنس کے حصول میں مدد کریں اور صلاحیت کے خلا اور انہیں دور کرنے کے طریقے شناخت کریں۔
  • بیرونی جدت، شراکت داری، لائسنسنگ، حصول اور کاروباری ترقی کے لیے ریگولیٹری امور کی جانچ اور تکنیکی واجب جانچ کی قیادت کریں۔
  • گورننس فورمز، شراکت داروں سے بات چیت، واجب جانچ اور اداروں کے ساتھ روابط میں بایومیٹیریلز بیرونی جدت کے ریگولیٹری نقطۂ نظر کی نمائندگی کریں۔

تقاضے

  • سائنس، انجینئرنگ، فارمیسی یا کسی دوسرے متعلقہ تکنیکی شعبے میں بیچلر ڈگری۔
  • میڈیکل ڈیوائسز، بایولوجکس، ادویات، امتزاجی مصنوعات یا کسی دوسرے ضابطہ بند صحت کی صنعت میں کم از کم ۸ سال کا متعلقہ تجربہ۔
  • پیچیدہ مصنوعات کی ترقی کے پروگراموں میں معاونت کا تجربہ۔
  • CMC اور CGMP کے ریگولیٹری تقاضوں کا خصوصی علم۔
  • کاروباری مقاصد سے ہم آہنگ ریگولیٹری حکمت عملیاں تیار اور نافذ کرنے کا تجربہ۔
  • BLA اور IDE کی تیاری، جمع کرانے یا لائف سائیکل معاونت کا تجربہ ترجیحی ہے۔
  • ابتدائی مرحلے کی بیرونی جدت کا جائزہ لینے، ریگولیٹری واجب جانچ کرنے یا شراکت داری اور کاروباری ترقی میں معاونت کا تجربہ ترجیحی ہے۔
  • اعلیٰ ڈگری ترجیحی ہے۔
  • بایولوجکس، بایومیٹیریلز، امتزاجی مصنوعات، CMC، CGMP، BLA اور IDE کے تقاضوں میں مہارت۔
  • ریگولیٹری درخواستوں، ابتدائی مرحلے کی ریگولیٹری حکمت عملی، بیرونی جدت کے جائزے، ریگولیٹری واجب جانچ اور مختلف شعبوں کے ساتھ تعاون میں مہارت۔
  • تحریری اور زبانی ابلاغ کی مضبوط مہارتیں۔

مراعات

  • یکجا پنشن منصوبہ
  • 401(k) بچت منصوبہ
  • طویل مدتی ترغیبی پروگرام
  • ہر کیلنڈر سال میں ۱۲۰ گھنٹے کی سالانہ چھٹی
  • ہر کیلنڈر سال میں بیماری کی ۴۰ گھنٹے کی چھٹی؛ کولوراڈو کے رہائشیوں کے لیے ۴۸ گھنٹے اور واشنگٹن کے رہائشیوں کے لیے ۵۶ گھنٹے
  • تیرتی چھٹیوں سمیت ہر کیلنڈر سال میں ۱۳ بااجرت تعطیلات
  • ہر کیلنڈر سال میں کام، ذاتی اور خاندانی وقت کے لیے ۴۰ گھنٹے تک
  • بچے کی پیدائش، گود لینے یا رضاعتی تقرری کے ایک سال کے اندر ۴۸۰ گھنٹے کی والدین کی چھٹی
  • سوگ کی چھٹی: ہر کیلنڈر سال میں قریبی خاندان کے فرد کے لیے ۲۴۰ گھنٹے اور وسیع خاندان کے فرد کے لیے ۴۰ گھنٹے
  • رواں ۵۲ ہفتوں کی مدت میں دیکھ بھال کرنے والے کی ۸۰ گھنٹے کی چھٹی
  • ہر کیلنڈر سال میں رضاکارانہ کام کے لیے ۳۲ گھنٹے کی چھٹی
  • ہر کیلنڈر سال میں فوجی شریکِ حیات کے لیے ۸۰ گھنٹے کی چھٹی

متعلقہ نوکریاں

Medtronic

طبی آلات کے ضابطہ جاتی امور کے مینیجر

Medtronic

میڈٹرونک کے طبی آلات کے لیے ضابطہ جاتی حکمتِ عملی، درخواستوں اور تعمیل کی قیادت کریں، خاص طور پر امریکہ اور یورپی یونین کی منظوریوں پر توجہ کے ساتھ۔ اسٹیپلنگ ضابطہ جاتی امور کی ٹیم کی رہنمائی کریں اور مصنوعات کی تیاری اور کاروباری شعبوں کے ساتھ مل کر کام کریں۔

کھولیں
Medtronic

ریگولیٹری امور کی مینیجر، طبی آلات — میڈٹرونک (ہائبرڈ، نارتھ ہیون، کنیکٹیکٹ)

Medtronic

میڈٹرونک کے سرجیکل آپریٹنگ یونٹ کے لیے ریگولیٹری جمع آوریوں، منظوریوں اور تعمیل کی قیادت کریں۔ مصنوعات کے پورے دورِ حیات میں ریگولیٹری ٹیموں اور مختلف شعبوں کی حکمتِ عملیوں کی رہنمائی کریں۔

کھولیں
Marsh McLennan

قومی ملازم صحت و مراعات تعمیلی مشیر

Marsh McLennan

Marsh McLennan Agency کے کلائنٹس کو امریکی ملازمین کی صحت اور مراعات سے متعلق تعمیل پر مشورہ دیں۔ تعمیل کی تعلیم، تربیت، تحقیق اور کلائنٹ پریزنٹیشنز میں معاونت کریں۔

کھولیں
CVS Health

CVS Health کاروباری تعمیل مینیجر، معلومات کی درخواستیں

CVS Health

CVS Health کے مختلف کاروباری شعبوں اور دائرۂ اختیار میں ضابطہ کار اداروں کی معلوماتی درخواستوں کی نگرانی کریں۔ تجزیہ کاروں کی قیادت کریں اور قانونی، تعمیل اور آپریشنز ٹیموں کے ساتھ مل کر ضابطوں کے مطابق جوابات تیار کریں۔

کھولیں
Pfizer

سینئر ایسوسی ایٹ سائنس دان، جی ایم پی تحقیقات اور تعمیل

Pfizer

آر اینڈ ڈی سائٹس میں جی ایم پی تحقیقات اور تعمیل مضبوط بنا کر فائزر کی ادویات اور ویکسینز کی معاونت کریں۔ تحقیقات کی دستاویزات تیار کریں، آڈٹس میں مدد دیں اور بہتری کے لیے معیار کا ڈیٹا استعمال کریں۔

کھولیں
MSD

ایگزیکٹو ڈائریکٹر، آر اینڈ ڈی کمپلائنس، عالمی طبی و سائنسی امور

MSD

دواسازی کی کمپلائنس کے معاملات میں Merck کی عالمی کلینیکل ڈیولپمنٹ اور میڈیکل افیئرز ٹیموں کو مشورہ دیں۔ خطرات کی نگرانی، پالیسی کے نفاذ، اعلیٰ قیادت کی رہنمائی اور تین رکنی بین الاقوامی ٹیم کی نگرانی کریں۔

کھولیں