LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
Ang Medtronic ay isang pandaigdigang kumpanya ng teknolohiyang pangkalusugan at pagmamanupaktura na bumubuo ng mga solusyon para sa mga kumplikadong kondisyong medikal. Pinagsasama nito ang malalaki at internasyonal na mga koponan at malapit na nakikipagtulungan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang mapabuti ang mga paggamot, therapy, at access sa teknolohiyang medikal. Sa mahigit 95,000 empleyado sa higit 150 bansa, nakatuon ang Medtronic sa pagpapahusay ng pangangalaga sa mga pasyente habang sinusuportahan ang inklusyon, pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay, at mga napapanatiling gawain sa buong operasyon nito.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa mga Medikal na Device

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon, mga aplikasyon, at pagsunod para sa mga medikal na device ng Medtronic, na nakatuon sa mga pag-apruba sa U.S. at EU. Gabayan ang Stapling Regulatory Affairs team at makipagtulungan sa mga pangkat sa pagbuo ng produkto at negosyo.

USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Magtakda ng mga pandaigdigang estratehiya para sa pag-apruba ng produkto at mga aplikasyon sa regulasyon.
  • Ihanda at isumite ang mga dokumento sa regulasyon para sa U.S. at EU.
  • Panatilihin ang pagsunod sa regulasyon para sa mga produkto sa Surgical Operating Unit.
  • Pangunahan ang aktuwal na gawain at epektibong magtalaga ng mga gawain sa mga indibidwal na kontribyutor.
  • Makipagtulungan sa mga katuwang sa negosyo upang hubugin ang mga estratehiya sa regulasyon ayon sa mga layunin ng negosyo at gawing mga plano ng team ang mga ito.
  • Pangunahan ang regulatory affairs para sa isa o higit pang proyekto sa pagbuo ng bagong produkto.
  • Pamahalaan ang pang-araw-araw na gawaing pangregulasyon ng Stapling Regulatory Affairs team.
  • Gampanan ang direktang pamamahala ng mga empleyado ayon sa pangangailangan ng negosyo.
  • Makibahagi sa pang-araw-araw na operasyon upang matugunan ang mga iskedyul at maresolba ang mga kumplikadong isyu.
  • Bumuo ng mga estratehiya sa regulasyon para sa mga dati, bago, at binagong medikal na device.
  • Makipag-ugnayan sa iba’t ibang bahagi ng matrixed na organisasyon upang suportahan ang pandaigdigang tagumpay ng produkto.
  • Pangunahan ang pakikipag-ugnayan sa mga ahensiya ng regulasyon at suportahan ang mga pagsusuri sa regulasyon.
  • Magbigay ng payo tungkol sa mga kinakailangan sa regulasyon para sa pagpaplano ng contingency at tumulong na matiyak ang pagsunod.
  • Makipagtulungan sa mga pangkat sa kalidad, inhinyeriya, klinikal, pagmamanupaktura, at komersiyal sa buong siklo ng buhay ng produkto.
  • Pangasiwaan ang performance ng team, pagpaplano ng mga mapagkukunan, pagpapaunlad ng talento, pagpaplano ng succession, at pakikibahagi ng empleyado.
  • Suriin ang mga materyal sa advertising at promosyon para matiyak ang pagsunod sa regulasyon.
  • Turuan ang mga empleyado, magbigay ng feedback at mga pagsusuri sa performance, at suportahan ang kanilang pag-unlad.
  • Itaguyod ang ligtas, inklusibo, at nakahihikayat na lugar ng trabaho.
  • Regular na iulat sa senior management ang mga layunin sa pagsusumite ng produkto.
  • Pagbutihin ang mga gawi sa operasyon, mga daluyan ng komunikasyon, at mga proseso.
  • Ihanda at iugnay ang mga pakete ng dokumento para sa mga aplikasyon, panloob na audit, at inspeksiyon.
  • Pangunahan o tipunin ang mga materyal para sa mga aplikasyon, pag-renew ng lisensiya, at taunang pagpaparehistro.
  • Magrekomenda ng mga pagbabago sa paglalabel, pagmamanupaktura, marketing, at mga klinikal na protocol.
  • Subaybayan at patatagin ang mga sistema ng pagsubaybay at pagkontrol.
  • Manatiling napapanahon sa mga pamamaraan at pagbabago sa regulasyon.
  • Direktang makipag-ugnayan sa mga ahensiya ng regulasyon para sa mga nakatalagang usapin.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree.
  • Hindi bababa sa 5 taon ng kaugnay na karanasan, o advanced degree at hindi bababa sa 3 taon ng kaugnay na karanasan.
  • Hindi bababa sa 5 taon ng karanasan sa regulatory affairs para sa mga medikal na device.
  • Karanasan sa pangunguna sa regulatory affairs para sa mga proyekto ng pagbuo ng bagong produkto.
  • Degree sa inhinyeriya o advanced degree.
  • Napatunayang karanasan sa pangunguna sa mga team na mahusay ang performance.
  • Kakayahang tumukoy at magpaunlad ng mahahalagang talento.
  • Malawak na kaalaman sa mga regulasyon sa U.S., Europa, at internasyonal, kabilang ang EU MDR, at sa mga pamantayan para sa mga produkto sa iba’t ibang klasipikasyon ng panganib.
  • Karanasan sa pakikipagtulungan sa FDA o iba pang ahensiya ng regulasyon, kabilang ang paghahanda ng Q-Submissions at mga pagpupulong, mga pulong tungkol sa isyu sa aplikasyon, at iba pang pakikipag-ugnayan sa ahensiya.
  • Kakayahang magtakda ng prayoridad, mamahala ng oras, at tumupad sa mga deadline ng proyekto.
  • Kakayahang epektibong magtrabaho sa mga dinamikong team na binubuo ng iba’t ibang tungkulin.
  • Para sa mga degree na nakuha sa labas ng Estados Unidos, bachelor’s degree na nakatutugon sa mga kinakailangan ng 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Walang limitasyong pahintulot na magtrabaho sa U.S. sa pagsisimula at sa buong panahon ng pagtatrabaho.

Mga Benepisyo

  • Kumpetitibong sahod at nababagong pakete ng benepisyo.
  • Saklaw para sa pangangalagang medikal, dental, at paningin.
  • Health Savings Account.
  • Healthcare Flexible Spending Account.
  • Seguro sa buhay.
  • Leave para sa pangmatagalang kapansanan.
  • Account para sa gastusin sa pangangalaga ng mga dependent.
  • Tulong o reimbursement sa matrikula.
  • Pandaigdigang programang pangkalusugan na Simple Steps.
  • Mga incentive plan.
  • 401(k) plan na may kontribusyon at matching mula sa employer.
  • Saklaw para sa panandaliang kapansanan.
  • Bayad na pahinga.
  • Mga bayad na holiday.
  • Employee Stock Purchase Plan.
  • Employee Assistance Program.
  • Karagdagang non-qualified retirement plan.
  • Capital Accumulation Plan para sa mga vice president pataas, o mga empleyadong nakatutugon sa mga limitasyon sa kita ng IRS.
  • Ang mga pansamantalang empleyado ay tumatanggap ng bayad na sick leave ayon sa hinihingi ng naaangkop na batas ng estado at maaaring lumahok sa Employee Stock Purchase Plan.
  • Medtronic Incentive Plan (MIP), isang panandaliang insentibo.

Mga Kaugnay na Trabaho

Medtronic

Tagapamahala ng Ugnayang Pangregulasyon, mga Medikal na Device — Medtronic (Hybrid, North Haven, CT)

Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang mga pagsusumite sa regulasyon, pag-apruba, at pagsunod para sa Surgical Operating Unit ng Medtronic. Gabayan ang mga pangkat sa regulasyon at mga estratehiya ng produkto na pinagtutulungan ng iba’t ibang grupo sa buong siklo ng buhay ng produkto.

Buksan
Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Pfizer

Senior Associate Scientist, Mga Imbestigasyon at Pagsunod sa GMP

Pfizer
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPagkonsultaPagmemerkado
USEstados UnidosMAMassachusettsMOMissouri
$68,600 – $114,300 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Suportahan ang mga gamot at bakuna ng Pfizer sa pamamagitan ng pagpapalakas ng mga imbestigasyon at pagsunod sa GMP sa mga R&D site. Sumulat ng mga imbestigasyon, tumulong sa mga audit, at gumamit ng datos ng kalidad upang magtaguyod ng mga pagpapabuti.

Buksan