LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
H1B viisa sponsorTervisekindlustusTervishoidTootmine
Medtronic on ülemaailmne tervishoiutehnoloogia- ja tootmisettevõte, mis arendab lahendusi keerukatele meditsiinilistele probleemidele. Ettevõtte tegevus ühendab suured rahvusvahelised meeskonnad tiheda koostööga tervishoiutöötajatega, et parandada ravimeetodeid, teraapiaid ja meditsiinitehnoloogia kättesaadavust. Medtronicil on üle 95 000 töötaja enam kui 150 riigis ning ettevõte keskendub patsiendihoolduse edendamisele, toetades samal ajal kaasatust, mitmekesisust, võrdsust ja kestlikke tavasid kogu oma tegevuses.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Meditsiiniseadmete regulatiivküsimuste juht

Juhi Medtronicu meditsiiniseadmete regulatiivstrateegiat, taotlusi ja nõuetele vastavust, keskendudes USA ja ELi heakskiitudele. Suuna Stapling Regulatory Affairsi meeskonda ning tee koostööd tootearenduse ja eri ärivaldkondadega.

USAmeerika ÜhendriigidCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Kirjeldus

  • Koosta ülemaailmsed strateegiad toodete heakskiitmiseks ja regulatiivsete taotluste esitamiseks.
  • Koosta ja esita regulatiivseid taotlusi USA-s ja EL-is.
  • Hoia Surgical Operating Uniti toodete regulatiivnõuete täitmine korras.
  • Juhi praktilist tööd ja delegeeri ülesandeid asjatundjatele tulemuslikult.
  • Kujunda koos äripartneritega ärieesmärkidele vastavaid regulatiivstrateegiaid ja muuda need meeskonna plaanideks.
  • Juhi regulatiivküsimusi ühes või mitmes uue toote arendusprojektis.
  • Suuna Stapling Regulatory Affairsi meeskonna igapäevast regulatiivtööd.
  • Võta ärivajaduste järgi enda kanda otsesed inimeste juhtimise ülesanded.
  • Osale igapäevases töös, et pidada kinni ajakavast ja lahendada keerukaid probleeme.
  • Koosta regulatiivstrateegiaid olemasolevatele, uutele ja muudetud meditsiiniseadmetele.
  • Koordineeri tööd maatriksorganisatsioonis, et toetada toodete ülemaailmset edu.
  • Juhi suhtlust reguleerivate asutustega ja toeta regulatiivseid hindamisi.
  • Nõusta varuplaanide kavandamisega seotud regulatiivnõuete küsimustes ning aita tagada nõuete täitmine.
  • Tee kogu toote elutsükli jooksul koostööd kvaliteedi-, inseneri-, kliiniliste, tootmis- ja ärimeeskondadega.
  • Vastuta meeskonna tulemuslikkuse, ressursside kavandamise, talentide arendamise, järelkasvu planeerimise ja töötajate kaasatuse eest.
  • Kontrolli reklaami- ja turundusmaterjalide vastavust regulatiivnõuetele.
  • Juhenda töötajaid, anna tagasisidet ja tulemuslikkuse hinnanguid ning toeta nende arengut.
  • Edenda turvalist, kaasavat ja innustavat töökeskkonda.
  • Teavita tippjuhtkonda korrapäraselt toodete taotluste eesmärkidest.
  • Paranda töökorraldust, suhtluskanaleid ja protsesse.
  • Koosta ja koordineeri dokumentide pakette taotluste, siseauditite ja kontrollide jaoks.
  • Juhi taotlusmaterjalide, litsentside uuendamiste ja iga-aastaste registreeringute ettevalmistamist või pane vajalikud materjalid kokku.
  • Soovita uuendusi märgistusele ning tootmis-, turundus- ja kliinilistele protokollidele.
  • Jälgi ja tugevda seire- ja kontrollisüsteeme.
  • Hoia end kursis regulatiivsete menetluste ja muudatustega.
  • Suhtle määratud küsimustes otse reguleerivate asutustega.

Nõuded

  • Bakalaureusekraad.
  • Vähemalt 5 aastat asjakohast töökogemust või magistrikraad ja vähemalt 3 aastat asjakohast töökogemust.
  • Vähemalt 5 aastat kogemust meditsiiniseadmete regulatiivküsimustes.
  • Kogemus regulatiivküsimuste juhtimisega uute toodete arendusprojektides.
  • Inseneriharidus või magistrikraad.
  • Tõendatud kogemus tulemuslike meeskondade juhtimisel.
  • Oskus tuvastada ja arendada võtmetalente.
  • USA, Euroopa ja rahvusvaheliste õigusaktide, sealhulgas ELi MDR-i, ning eri riskiklasside toodete standardite põhjalik tundmine.
  • Kogemus FDA või muude reguleerivate asutustega töötamisel, sealhulgas Q-Submissioni materjalide ja kohtumiste ettevalmistamisel, taotlusega seotud küsimuste aruteludel ning muul ametiasutustega suhtlemisel.
  • Oskus tööülesandeid tähtsuse järjekorda seada, aega juhtida ja projektide tähtaegadest kinni pidada.
  • Oskus tulemuslikult töötada dünaamilistes eri valdkondade meeskondades.
  • Väljaspool USA-d omandatud kraad peab vastama 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) nõuetele vastavale bakalaureusekraadile.
  • Piiranguteta USA-s töötamise õigus tööle asumisel ja kogu töösuhte vältel.

Hüved

  • Konkurentsivõimeline töötasu ja paindlik hüvitiste pakett.
  • Ravikindlustus, hambaravikindlustus ja nägemiskindlustus.
  • Tervishoiu säästukonto.
  • Tervishoiukulude paindlik konto.
  • Elukindlustus.
  • Pikaajalise töövõimetuse kaitse.
  • Ülalpeetavate hoolduskulude konto.
  • Õppetoetus või õppekulude hüvitamine.
  • Ülemaailmne heaoluprogramm Simple Steps.
  • Boonusprogrammid.
  • 401(k) pensioniplaan tööandja sissemaksete ja lisamaksetega.
  • Lühiajalise töövõimetuse kaitse.
  • Tasustatud vaba aeg.
  • Tasustatud riigipühad.
  • Töötajate aktsiaostuplaan.
  • Töötajate tugiprogramm.
  • Mitte-kvalifitseeritud täiendav pensioniplaan.
  • Kapitali kogumise plaan asepresidentidele ja kõrgematele juhtidele või IRS-i sissetulekupiiri ületavatele töötajatele.
  • Ajutised töötajad saavad kohaldatava osariigi seaduse järgi tasustatud haiguspuhkust ja võivad osaleda töötajate aktsiaostuplaanis.
  • Medtronic Incentive Plan (MIP), lühiajaline tulemustasu.

Seotud töökohad

Medtronic

Regulatiivküsimuste juht, meditsiiniseadmed — Medtronic (hübriidtöö, North Haven, Connecticut)

Medtronic
H1B viisa sponsorTervisekindlustusTervishoidTootmine
USAmeerika ÜhendriigidCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Juhi Medtronici kirurgiliste protseduuride üksuse regulatiivdokumentide esitamist, lubade saamist ja nõuetele vastavust. Suuna regulatiivmeeskondi ja valdkondadevahelist tootearenduse strateegiat kogu toote elutsükli vältel.

Ava
CVS Health

CVS Healthi äritegevuse vastavusjuht, teabenõuded

CVS Health
JaekaubandusTervisekindlustusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCPõhja-CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Jälgi ametiasutuste teabenõudeid CVS Healthi tegevuses ja eri jurisdiktsioonides. Juhi analüütikuid ning koordineeri nõuetekohaseid vastuseid koostöös õigus-, vastavus- ja tegevusüksustega.

Ava