Pfizer
Pfizer
Pfizer on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub ravimite ja tervishoiuteenuste väljatöötamisele ning pakkumisele, et toetada tervist kogu elu jooksul. Ettevõtte tegevus hõlmab teaduslikku innovatsiooni ning ohutute, tõhusate ja taskukohaste ravivõimaluste kättesaadavuse parandamist, pöörates erilist tähelepanu vähi ja teiste oluliste terviseprobleemide ravimeetodite arendamisele. Ettevõtte tegevus võib pakkuda huvi spetsialistidele, kes uurivad karjäärivõimalusi farmaatsiauuringute, tervishoiu ja nendega seotud ärifunktsioonide valdkonnas.

Vanemteadur, GMP-juurdlused ja nõuetele vastavus

Toeta Pfizeri ravimite ja vaktsiinide arendamist, tugevdades teadus- ja arendusüksustes GMP-juurdlusi ning nõuetele vastavust. Koosta juurdlusi, abista audititel ja kasuta kvaliteediandmeid parenduste elluviimiseks.

Kirjeldus

  • Koosta Pfizeri kvaliteedisüsteeme kasutades selgeid ja õigeaegseid juurdlusi.
  • Kontrolli juurdluste vastavust asjakohastele kvaliteedi- ja nõuetele vastavuse standarditele.
  • Edenda algpõhjuste analüüsi ja inimlike eksimuste vähendamise meetodite järjepidevat kasutamist.
  • Abista sise- ja välisaudititel ning inspekteerimistel, koordineeri päringuid ja vastuseid.
  • Hinda vastavust üleilmsetele protseduuridele.
  • Vaata läbi farmakopöad ja regulatiivsed nõuded.
  • Osale sisemistel kvaliteediteemalistel aruteludel.
  • Hinda juurdluste, auditite ja inspekteerimiste andmeid, et leida, soovitada ja rakendada parendusi.
  • Vali lahendusi mõõdukalt keerukatele probleemidele ja järgi üldise juhendamise all protseduure.
  • Aita töörühmal eesmärke saavutada ning tee kolleegidega koostööd.
  • Sea prioriteedid projektide tähtaegadest kinnipidamiseks ja panusta meeskonnaliikmena.

Nõuded

  • Bakalaureusekraad mikrobioloogias, molekulaarbioloogias, biokeemias või seotud valdkonnas ning vähemalt kolm aastat GMP mikrobioloogialabori kogemust; alternatiivina MBA- või magistrikraad ning vähemalt üks aasta kogemust.
  • Kõrgtasemel tehnilise teksti koostamise oskus.
  • Tugev dokumenteerimisoskus ja hoolikas tähelepanu detailidele.
  • Töökogemus hea tootmistava (cGMP) keskkonnas.
  • GMP mikrobioloogia juurdluste kogemus.
  • Kogemus laboriandmete platvormidega, näiteks LIMS, eQMS ja GDMS.
  • Oskus teha tõhusat koostööd kolleegide ja juhtidega eri üksusi hõlmavates multidistsiplinaarsetes meeskondades.
  • Oskus leida teaduskirjandusest asjakohast teavet.
  • Oskus hallata ajakavasid ja tarnitavaid tulemusi iseseisvalt.
  • Tugevad organiseerimisoskused ja tõendatud tähelepanu detailidele.
  • Kogemus tavapäraste tehisintellekti tööriistade, sealhulgas ChatGPT või Microsoft Copiloti laadsete generatiivsete tööriistade kasutamisel probleemide lahendamiseks ja tööviljakuse parandamiseks.
  • Huvi selle vastu, kuidas tehisintellekti tööriistad saavad tulemusi parandada, ning vastutustundliku tehisintellekti kasutamise põhimõtete, sealhulgas riskijuhtimise ja eetilise kasutuse mõistmine.
  • Sul peab olema õigus töötada Ameerika Ühendriikides mis tahes tööandja juures.
  • Sellele ametikohale ei pakuta praegu ega tulevikus USA tööviisa sponsorlust.
  • Nõutav on alaline tööluba Ameerika Ühendriikides.

Hüved

  • 401(k) pensionisäästuplaan koos Pfizeri vastavate sissemaksetega.
  • Pfizeri täiendav pensionisäästu sissemakse.
  • Tasustatud puhkus, riigipühad ja isiklikud puhkepäevad.
  • Tasustatud hooldaja-, lapsevanema- ja haiguspuhkus.
  • Ravikindlustus, retseptiravimite, hambaravi ja nägemise katvus.
  • Kolimistoetust võidakse pakkuda vastavalt ettevõtte vajadustele ja sobivusele.
  • Võimalus osaleda Pfizeri Global Performance Planis; boonuse sihtmäär on 7,5% põhipalgast.

Seotud töökohad

Medtronic

Meditsiiniseadmete regulatiivküsimuste juht

Medtronic

Juhi Medtronicu meditsiiniseadmete regulatiivstrateegiat, taotlusi ja nõuetele vastavust, keskendudes USA ja ELi heakskiitudele. Suuna Stapling Regulatory Affairsi meeskonda ning tee koostööd tootearenduse ja eri ärivaldkondadega.

Ava
Medtronic

Regulatiivküsimuste juht, meditsiiniseadmed — Medtronic (hübriidtöö, North Haven, Connecticut)

Medtronic

Juhi Medtronici kirurgiliste protseduuride üksuse regulatiivdokumentide esitamist, lubade saamist ja nõuetele vastavust. Suuna regulatiivmeeskondi ja valdkondadevahelist tootearenduse strateegiat kogu toote elutsükli vältel.

Ava
Johnson & Johnson

Biomaterjalide regulatiivküsimuste vanemjuht

Johnson & Johnson

Juhi Johnson & Johnson Orthopaedici biomaterjalide, bioloogiliste toodete ja kombineeritud toodete regulatiivstrateegiat. Vasta taotluste, hoolsuskontrolli ja väliste innovatsioonipartnerluste regulatiivse toe eest.

Ava
Johnson & Johnson

Regulatiivküsimuste vanemjuht, biomaterjalid | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Juhi biomaterjalide, bioloogiliste ravimite ja kombineeritud toodete regulatiivstrateegiat Johnson & Johnson Orthopaedicsis. Suuna taotlusi, välisinnovatsiooni hindamist ja ülemaailmseid heakskiite alates arendusest kuni toote elutsükli juhtimiseni.

Ava