LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
Sponsor for H1B-visumLegemidlerMarkedsføringRådgivning
Pfizer er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å utvikle og tilby legemidler og helsetjenester som støtter helse gjennom hele livet. Arbeidet omfatter vitenskapelig innovasjon og tilgang til trygge, effektive og rimelige behandlinger, med særlig vekt på å utvikle behandlinger for kreft og andre alvorlige helsetilstander. Selskapets profil kan være relevant for fagpersoner som utforsker karrierer innen legemiddelforskning, helsetjenester og relaterte kommersielle funksjoner.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior Associate Scientist, GMP-undersøkelser og etterlevelse

Bidra til Pfizers legemidler og vaksiner ved å styrke GMP-undersøkelser og etterlevelse ved forsknings- og utviklingssteder. Utarbeid undersøkelser, bistå med revisjoner og bruk kvalitetsdata til å drive forbedringer.

USUSAMAMassachusettsMOMissouri
68 600 $ – 114 300 $ / år
HybridHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Beskrivelse

  • Utarbeid tydelige undersøkelser til rett tid ved hjelp av Pfizers kvalitetssystemer.
  • Kontroller undersøkelser mot gjeldende kvalitets- og etterlevelsesstandarder.
  • Fremme konsekvent bruk av rotårsaksanalyser og metoder for å redusere menneskelige feil.
  • Bistå ved interne og eksterne revisjoner og inspeksjoner, og koordinere forespørsler og svar.
  • Vurdere etterlevelse av globale prosedyrer.
  • Gå gjennom farmakopéer og regulatoriske krav.
  • Delta i interne kvalitetsfora.
  • Evaluere data fra undersøkelser, revisjoner og inspeksjoner for å identifisere, anbefale og gjennomføre forbedringer.
  • Velge løsninger på moderat komplekse problemstillinger og følge prosedyrer under generell veiledning.
  • Bidra til at arbeidsgruppens mål nås, og samarbeide med kolleger.
  • Prioritere oppgaver for å overholde prosjektfrister og bidra som teammedlem.

Krav

  • Bachelorgrad i mikrobiologi, molekylærbiologi, biokjemi eller et beslektet fagområde og minst tre års erfaring fra GMP-mikrobiologisk laboratoriearbeid; alternativt MBA eller mastergrad og minst ett års erfaring.
  • Avanserte tekniske skriveferdigheter.
  • Gode dokumentasjonsferdigheter og stor oppmerksomhet på detaljer.
  • Erfaring med arbeid i miljøer med god tilvirkningspraksis (cGMP).
  • Erfaring med GMP-undersøkelser innen mikrobiologi.
  • Erfaring med laboratoriedataplattformer som LIMS, eQMS og GDMS.
  • Evne til å samarbeide effektivt med kolleger og ledere i tverrfaglige team på tvers av steder.
  • Evne til å finne relevant informasjon i vitenskapelig litteratur.
  • Evne til å håndtere tidsplaner og leveranser selvstendig.
  • Gode organisatoriske ferdigheter og dokumentert oppmerksomhet på detaljer.
  • Erfaring med vanlige AI-verktøy, inkludert generative verktøy som ChatGPT eller Microsoft Copilot, for problemløsning og økt produktivitet.
  • Nysgjerrighet på hvordan AI-verktøy kan forbedre resultater, samt forståelse for ansvarlig bruk av AI, inkludert risikohåndtering og etisk bruk.
  • Må ha tillatelse til å arbeide i USA for enhver arbeidsgiver.
  • Visumsponsing i USA tilbys ikke for denne stillingen, verken nå eller i fremtiden.
  • Permanent arbeidstillatelse i USA kreves.

Fordeler

  • 401(k)-ordning med matchende bidrag fra Pfizer.
  • Ekstra pensjonssparing fra Pfizer.
  • Betalt ferie, helligdager og personlige fridager.
  • Betalt omsorgspermisjon samt foreldre- og medisinsk permisjon.
  • Dekning av helsetjenester, reseptbelagte legemidler, tannbehandling og synspleie.
  • Flyttehjelp kan tilbys avhengig av virksomhetens behov og kvalifikasjon.
  • Kan delta i Pfizers Global Performance Plan, med et bonusmål på 7,5 % av grunnlønnen.

Relaterte jobber

Medtronic

Leder for regulatoriske forhold for medisinsk utstyr

Medtronic
Sponsor for H1B-visumHelseforsikringHelsevesenProduksjon
USUSACTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / år
HybridHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Led regulatorisk strategi, innsendinger og etterlevelse for Medtronics medisinske utstyr, med vekt på godkjenninger i USA og EU. Veiled Regulatory Affairs-teamet for staplingsprodukter, og samarbeid på tvers av produktutvikling og forretningsfunksjoner.

Åpne
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, biomaterialer

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Lede den regulatoriske strategien for Johnson & Johnson Orthopaedics’ programmer innen biomaterialer, biologiske legemidler og kombinasjonsprodukter. Ha ansvar for søknader, due diligence og regulatorisk støtte til eksterne innovasjonspartnerskap.

Åpne
Johnson & Johnson

Senior Manager, regulatoriske forhold – biomaterialer | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumHelseforsikringHelsevesenLegemidler
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Led den regulatoriske strategien for biomaterialer, biologiske legemidler og kombinasjonsprodukter hos Johnson & Johnson Orthopaedics. Veiled søknader, vurderinger av ekstern innovasjon og globale godkjenninger fra utvikling til forvaltning gjennom produktets livssyklus.

Åpne