LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
נותן חסות לוויזת H1Bייעוץשיווקתרופות
פייזר היא חברת תרופות גלובלית המתמקדת בפיתוח ובאספקה של תרופות ושירותי בריאות התומכים בבריאות לאורך כל החיים. פעילותה כוללת חדשנות מדעית והנגשת טיפולים בטוחים, יעילים ובמחיר נגיש, תוך דגש מיוחד על קידום טיפולים בסרטן ובמצבים בריאותיים משמעותיים נוספים. פרופיל החברה עשוי להיות רלוונטי לאנשי מקצוע הבוחנים קריירה במחקר תרופות, בתחום הבריאות ובתפקידים מסחריים קשורים.
LinkedIn
משרות בחברה

מדען/ית עמית/ה בכיר/ה, חקירות GMP וציות

תמכו בתרופות ובחיסונים של פייזר באמצעות חיזוק חקירות GMP והציות באתרי המחקר והפיתוח. כתבו דוחות חקירה, סייעו בביקורות והשתמשו בנתוני איכות לקידום שיפורים.

USארצות הבריתMAמסצ׳וסטסMOמיזורי
‏68,600 ‏$ – ‏114,300 ‏$ / שנה
היברידימשרה מלאהסניורשפה נדרשת: אנגליתציות

תיאור

  • הכינו חקירות ברורות ובזמן באמצעות מערכות האיכות של פייזר.
  • בדקו שהחקירות עומדות בתקני האיכות והציות החלים.
  • עודדו שימוש עקבי בניתוח גורמי שורש ובשיטות לצמצום טעויות אנוש.
  • סייעו בביקורות ובבדיקות פנימיות וחיצוניות, תוך תיאום בקשות ומענים.
  • העריכו ציות לנהלים גלובליים.
  • עיינו בפרמקופיאות ובדרישות רגולטוריות.
  • השתתפו בפורומים פנימיים בנושא איכות.
  • העריכו נתוני חקירות, ביקורות ובדיקות כדי לזהות שיפורים, להמליץ עליהם וליישמם.
  • בחרו פתרונות לבעיות מורכבות במידה בינונית ופעלו לפי נהלים בהנחיה כללית.
  • סייעו בהשגת יעדי קבוצת העבודה ושיתפו פעולה עם עמיתים.
  • נהלו סדרי עדיפויות כדי לעמוד בלוחות הזמנים של פרויקטים ולתרום כחברי צוות.

דרישות

  • תואר ראשון במיקרוביולוגיה, ביולוגיה מולקולרית, ביוכימיה או תחום קשור וניסיון של שלוש שנים לפחות במעבדת מיקרוביולוגיה בתנאי GMP; לחלופין, תואר MBA או MS וניסיון של שנה לפחות.
  • יכולת מתקדמת בכתיבה טכנית.
  • מיומנויות תיעוד חזקות ותשומת לב קפדנית לפרטים.
  • ניסיון בסביבות עבודה של נוהלי ייצור נאותים (cGMP).
  • ניסיון בחקירות מיקרוביולוגיה במסגרת GMP.
  • ניסיון בפלטפורמות נתוני מעבדה כגון LIMS, eQMS ו-GDMS.
  • יכולת לעבוד ביעילות עם עמיתים ומנהלים בצוותים רב־תחומיים הפועלים בין אתרים.
  • יכולת לאתר מידע רלוונטי בספרות המדעית.
  • יכולת לנהל לוחות זמנים ותוצרים באופן עצמאי.
  • כישורים ארגוניים חזקים ותשומת לב מוכחת לפרטים.
  • ניסיון בשימוש בכלי בינה מלאכותית נפוצים, לרבות כלים גנרטיביים כגון ChatGPT או Microsoft Copilot, לפתרון בעיות ולשיפור הפרודוקטיביות.
  • סקרנות לגבי האופן שבו כלי בינה מלאכותית יכולים לשפר תוצאות, לצד הבנה של עקרונות בינה מלאכותית אחראית, לרבות ניהול סיכונים ושימוש אתי.
  • חובה להיות מורשים לעבוד בארצות הברית אצל כל מעסיק.
  • אין אפשרות לקבלת חסות לאשרת עבודה בארצות הברית לתפקיד זה, כעת או בעתיד.
  • נדרשת הרשאת עבודה קבועה בארצות הברית.

הטבות

  • תוכנית 401(k) עם הפקדות תואמות של פייזר.
  • הפקדה נוספת של פייזר לחיסכון לפרישה.
  • חופשה בתשלום, חגים וימי חופשה אישיים.
  • חופשות בתשלום לטיפול באדם קרוב, להורות ולצרכים רפואיים.
  • כיסוי רפואי, תרופות מרשם, רפואת שיניים וראייה.
  • ייתכן שתוצע תמיכה במעבר בהתאם לצורכי העסק ולזכאות.
  • ייתכן שתהיו זכאים להשתתף בתוכנית הביצועים הגלובלית של פייזר, עם יעד בונוס של 7.5% משכר הבסיס.

משרות קשורות

Medtronic

מנהל או מנהלת לענייני רגולציה של מכשור רפואי

Medtronic
נותן חסות לוויזת H1Bביטוח בריאותייצורשירותי בריאות
USארצות הבריתCTקונטיקטMAמסצ׳וסטס
‏120,800 ‏$ – ‏181,200 ‏$ / שנה
היברידימשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתציות

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית, הגשות ואימות עמידה בדרישות עבור מכשור רפואי של Medtronic, בדגש על אישורים בארצות הברית ובאיחוד האירופי. הנחיית צוות הרגולציה בתחום הסיכות ושיתוף פעולה עם צוותי פיתוח המוצרים ועם פונקציות עסקיות.

פתח
Medtronic

מנהל/ת עניינים רגולטוריים למכשור רפואי — מדטרוניק (היברידי, נורת' הייבן, קונטיקט)

Medtronic
נותן חסות לוויזת H1Bביטוח בריאותייצורשירותי בריאות
USארצות הבריתCTקונטיקטMAמסצ׳וסטס
‏120,800 ‏$ – ‏181,200 ‏$ / שנה
היברידימשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתציות

הובלת הגשות רגולטוריות, אישורים וציות עבור היחידה לניתוחים של מדטרוניק. הכוונת צוותים רגולטוריים ואסטרטגיות מוצר חוצות תפקידים לאורך מחזור חיי המוצר.

פתח
Marsh McLennan

יועץ ארצי לציות בתחום בריאות העובדים וההטבות

Marsh McLennan
נותן חסות לוויזת H1Bמשפטיםפיננסיםשיווק
USארצות הברית
‏89,500 ‏$ – ‏166,900 ‏$ / שנה
היברידימשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתציות

ייעוץ ללקוחות סוכנות Marsh McLennan בנושאי ציות בארצות הברית בתחום בריאות העובדים וההטבות. תמיכה בהדרכות ציות, בהכשרות, במחקר ובהצגות ללקוחות.

פתח
Johnson & Johnson

מנהל/ת בכיר/ה לענייני רגולציה, חומרים ביולוגיים

Johnson & Johnson
נותן חסות לוויזת H1Bביוטכנולוגיהשירותי בריאותתרופות
USארצות הבריתMAמסצ׳וסטסPAפנסילבניה
‏117,000 ‏$ – ‏201,250 ‏$ / שנה
היברידימשרה מלאהסניורמוביל/השפה נדרשת: אנגליתציות

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית לתוכניות החומרים הביולוגיים, המוצרים הביולוגיים והמוצרים המשולבים של Johnson & Johnson Orthopaedics. פיקוח על הגשות, בדיקת נאותות ותמיכה רגולטורית בשותפויות חדשנות חיצונית.

פתח
Johnson & Johnson

מנהל/ת בכיר/ה לענייני רגולציה – חומרים ביולוגיים | ג׳ונסון אנד ג׳ונסון

Johnson & Johnson
נותן חסות לוויזת H1Bביטוח בריאותשירותי בריאותתרופות
USארצות הבריתMAמסצ׳וסטסPAפנסילבניה
‏117,000 ‏$ – ‏201,250 ‏$ / שנה
היברידימשרה מלאהסניורמוביל/השפה נדרשת: אנגליתציות

הובלת אסטרטגיה רגולטורית לחומרים ביולוגיים, לתרופות ביולוגיות ולמוצרים משולבים בג׳ונסון אנד ג׳ונסון אורתופדיה. הכוונת הגשות, בחינת חדשנות חיצונית ואישורים גלובליים, משלב הפיתוח ועד לניהול מחזור חיי המוצר.

פתח