Pfizer
Pfizer
Pfizer — міжнародна фармацевтична компанія, що займається розробленням і наданням лікарських засобів та медичних послуг для підтримки здоров’я протягом усього життя. Її діяльність охоплює наукові інновації та забезпечення доступу до безпечних, ефективних і доступних методів лікування, з особливим акцентом на розвиток терапії онкологічних та інших серйозних захворювань. Профіль компанії може бути цікавим фахівцям, які розглядають кар’єру у сфері фармацевтичних досліджень, охорони здоров’я та пов’язаних із ними комерційних напрямів.

Старший науковий співробітник, розслідування GMP та дотримання вимог

Допомагайте розробляти ліки та вакцини Pfizer, посилюючи розслідування GMP і дотримання вимог на майданчиках R&D. Готуйте матеріали розслідувань, допомагайте з аудитами та використовуйте дані про якість для вдосконалень.

Опис

  • Готуйте чіткі й своєчасні матеріали розслідувань за допомогою систем якості Pfizer.
  • Перевіряйте розслідування на відповідність застосовним стандартам якості та вимогам.
  • Сприяйте послідовному застосуванню аналізу першопричин і методів зменшення кількості помилок, пов’язаних із людським чинником.
  • Допомагайте проводити внутрішні й зовнішні аудити та інспекції, координуючи запити й відповіді.
  • Оцінюйте дотримання глобальних процедур.
  • Переглядайте фармакопеї та нормативні вимоги.
  • Беріть участь у внутрішніх форумах із питань якості.
  • Аналізуйте дані розслідувань, аудитів та інспекцій, щоб визначати, рекомендувати й упроваджувати вдосконалення.
  • Обирайте рішення для завдань середньої складності та дотримуйтеся процедур під загальним керівництвом.
  • Допомагайте досягати цілей робочої групи та співпрацюйте з колегами.
  • Розставляйте пріоритети, щоб дотримуватися строків проєктів і робити внесок у командну роботу.

Вимоги

  • Ступінь бакалавра з мікробіології, молекулярної біології, біохімії або суміжної галузі та щонайменше три роки досвіду роботи в лабораторії мікробіології за стандартами GMP; альтернативно — ступінь MBA або магістра наук і щонайменше один рік досвіду.
  • Високий рівень навичок технічного письма.
  • Високі навички ведення документації та уважність до деталей.
  • Досвід роботи в середовищі належної виробничої практики (cGMP).
  • Досвід проведення мікробіологічних розслідувань GMP.
  • Досвід роботи з лабораторними платформами даних, зокрема LIMS, eQMS і GDMS.
  • Здатність ефективно взаємодіяти з колегами й керівниками в міждисциплінарних командах, що працюють на різних майданчиках.
  • Здатність знаходити потрібну інформацію в науковій літературі.
  • Здатність самостійно керувати строками та результатами роботи.
  • Високі організаційні навички та підтверджена увага до деталей.
  • Досвід використання поширених інструментів ШІ, зокрема генеративних інструментів, таких як ChatGPT або Microsoft Copilot, для розв’язання проблем і підвищення продуктивності.
  • Зацікавленість у тому, як інструменти ШІ можуть покращувати результати, а також розуміння практик відповідального використання ШІ, зокрема управління ризиками й етичного застосування.
  • Необхідно мати дозвіл на роботу у США в будь-якого роботодавця.
  • Для цієї посади не передбачено спонсорства робочої візи США ані зараз, ані в майбутньому.
  • Потрібен постійний дозвіл на роботу у США.

Переваги

  • План 401(k) зі співфінансуванням внесків від Pfizer.
  • Додатковий пенсійний внесок від Pfizer.
  • Оплачувана відпустка, святкові та особисті дні.
  • Оплачувана відпустка для догляду за близькими, батьківська та медична відпустки.
  • Медичне страхування, покриття рецептурних препаратів, стоматологічних та офтальмологічних послуг.
  • Залежно від потреб бізнесу та відповідності умовам може надаватися допомога з переїздом.
  • Можлива участь у глобальній програмі винагород Pfizer за результатами роботи з цільовим бонусом у розмірі 7,5% базової зарплати.

Схожі вакансії

Medtronic

Менеджер із регуляторних питань медичних виробів

Medtronic

Керуйте регуляторною стратегією, поданням документів і дотриманням вимог для медичних виробів Medtronic, зосереджуючись на отриманні дозволів у США та ЄС. Очолюйте команду з регуляторних питань хірургічних зшивачів і взаємодійте з підрозділами розробки продуктів та бізнесу.

Відкрити
Medtronic

Менеджер із регуляторних питань медичних виробів — Medtronic (гібридний формат, Норт-Гейвен, Коннектикут)

Medtronic

Керуйте поданням заявок, отриманням дозволів і дотриманням нормативних вимог для підрозділу хірургічних операційних систем Medtronic. Координуйте роботу регуляторних команд і міжфункціональні стратегії протягом усього життєвого циклу продукції.

Відкрити
Marsh McLennan

Консультант із дотримання вимог у сфері медичного страхування та пільг для працівників

Marsh McLennan

Консультуйте клієнтів Marsh McLennan Agency щодо дотримання вимог США у сфері медичного страхування та пільг для працівників. Долучайтеся до навчання, підготовки матеріалів, досліджень і презентацій для клієнтів.

Відкрити
Johnson & Johnson

Старший менеджер із регуляторних питань, біоматеріали

Johnson & Johnson

Керуйте регуляторною стратегією для біоматеріалів, біологічних препаратів і комбінованих продуктів у підрозділі ортопедії Johnson & Johnson. Координуйте подання заявок, комплексну перевірку та регуляторну підтримку партнерств у сфері зовнішніх інновацій.

Відкрити
Johnson & Johnson

Старший менеджер із регуляторних питань — біоматеріали | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Керувати регуляторною стратегією щодо біоматеріалів, біологічних препаратів і комбінованих продуктів у підрозділі ортопедії Johnson & Johnson. Координувати подання заявок, оцінювання зовнішніх інновацій і отримання дозволів у різних країнах — від розроблення до управління життєвим циклом продукту.

Відкрити