Pfizer
Pfizer
Pfizer là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung phát triển và cung cấp các loại thuốc cùng dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhằm hỗ trợ sức khỏe trong suốt cuộc đời. Hoạt động của công ty bao gồm đổi mới khoa học và mở rộng khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị an toàn, hiệu quả, có chi phí hợp lý, đặc biệt chú trọng thúc đẩy các liệu pháp điều trị ung thư và những bệnh lý nghiêm trọng khác. Hồ sơ của công ty có thể phù hợp với các chuyên gia đang tìm hiểu cơ hội nghề nghiệp trong lĩnh vực nghiên cứu dược phẩm, chăm sóc sức khỏe và các chức năng thương mại liên quan.

Chuyên viên khoa học liên kết cấp cao, Điều tra và Tuân thủ GMP

Hỗ trợ phát triển thuốc và vắc-xin của Pfizer bằng cách tăng cường điều tra và tuân thủ GMP tại các cơ sở R&D. Soạn báo cáo điều tra, hỗ trợ đánh giá và sử dụng dữ liệu chất lượng để thúc đẩy cải tiến.

Mô tả

  • Chuẩn bị các báo cáo điều tra rõ ràng, kịp thời bằng cách sử dụng các hệ thống chất lượng của Pfizer.
  • Đối chiếu các cuộc điều tra với những tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ áp dụng.
  • Khuyến khích áp dụng nhất quán các phương pháp phân tích nguyên nhân gốc rễ và giảm thiểu sai sót do con người.
  • Hỗ trợ các cuộc đánh giá và thanh tra nội bộ, bên ngoài; điều phối yêu cầu và phản hồi.
  • Đánh giá mức độ tuân thủ các quy trình toàn cầu.
  • Rà soát các bộ chuyên luận và yêu cầu pháp quy.
  • Tham gia các diễn đàn chất lượng nội bộ.
  • Đánh giá dữ liệu điều tra, đánh giá và thanh tra để xác định, đề xuất và triển khai cải tiến.
  • Lựa chọn giải pháp cho các vấn đề có mức độ phức tạp vừa phải và tuân thủ quy trình theo hướng dẫn chung.
  • Hỗ trợ đạt mục tiêu của nhóm làm việc và phối hợp với đồng nghiệp.
  • Sắp xếp thứ tự ưu tiên để đáp ứng thời hạn dự án và đóng góp với tư cách thành viên nhóm.

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân vi sinh, sinh học phân tử, hóa sinh hoặc lĩnh vực liên quan cùng ít nhất ba năm kinh nghiệm trong phòng thí nghiệm vi sinh GMP; hoặc bằng MBA hay thạc sĩ khoa học (MS) cùng ít nhất một năm kinh nghiệm.
  • Có năng lực viết tài liệu kỹ thuật nâng cao.
  • Có kỹ năng lập hồ sơ tốt và chú ý cẩn thận đến chi tiết.
  • Có kinh nghiệm làm việc trong môi trường Thực hành sản xuất tốt (cGMP).
  • Có kinh nghiệm điều tra vi sinh GMP.
  • Có kinh nghiệm sử dụng các nền tảng dữ liệu phòng thí nghiệm như LIMS, eQMS và GDMS.
  • Có khả năng làm việc hiệu quả với đồng nghiệp và lãnh đạo trong các nhóm đa ngành, làm việc giữa nhiều cơ sở.
  • Có khả năng tìm kiếm thông tin phù hợp trong tài liệu khoa học.
  • Có khả năng tự quản lý tiến độ và sản phẩm bàn giao.
  • Có kỹ năng tổ chức tốt và thể hiện sự chú ý đến chi tiết.
  • Có kinh nghiệm sử dụng các công cụ AI phổ biến, bao gồm công cụ tạo sinh như ChatGPT hoặc Microsoft Copilot, để giải quyết vấn đề và nâng cao năng suất.
  • Tò mò về cách các công cụ AI có thể cải thiện kết quả, đồng thời hiểu các nguyên tắc sử dụng AI có trách nhiệm, bao gồm quản lý rủi ro và sử dụng có đạo đức.
  • Phải được phép làm việc tại Hoa Kỳ cho bất kỳ nhà tuyển dụng nào.
  • Vị trí này hiện không hỗ trợ và sẽ không hỗ trợ trong tương lai việc bảo lãnh thị thực lao động Hoa Kỳ.
  • Bắt buộc phải có quyền làm việc lâu dài tại Hoa Kỳ.

Phúc lợi

  • Chương trình 401(k) với khoản đóng góp đối ứng của Pfizer.
  • Khoản đóng góp bổ sung của Pfizer vào quỹ tiết kiệm hưu trí.
  • Nghỉ phép có lương, ngày nghỉ lễ và ngày nghỉ cá nhân.
  • Nghỉ phép có lương để chăm sóc người thân, nghỉ phép làm cha mẹ và nghỉ phép y tế.
  • Bảo hiểm y tế, thuốc kê đơn, nha khoa và thị lực.
  • Có thể được hỗ trợ chuyển chỗ ở tùy theo nhu cầu kinh doanh và điều kiện đủ tiêu chuẩn.
  • Có thể tham gia Chương trình Hiệu suất Toàn cầu của Pfizer, với mức thưởng mục tiêu bằng 7,5% lương cơ bản.

Việc làm liên quan

Medtronic

Quản lý Công tác Pháp quy Thiết bị Y tế

Medtronic

Dẫn dắt chiến lược pháp quy, hồ sơ đăng ký và hoạt động tuân thủ cho thiết bị y tế của Medtronic, tập trung vào phê duyệt tại Hoa Kỳ và EU. Hướng dẫn nhóm Công tác Pháp quy Thiết bị Khâu nối và phối hợp với các bộ phận phát triển sản phẩm, kinh doanh.

Mở
Medtronic

Quản lý Đối ngoại Quy định, Thiết bị Y tế — Medtronic (Kết hợp, North Haven, CT)

Medtronic

Dẫn dắt hồ sơ xin phép, phê duyệt và tuân thủ quy định cho Đơn vị Phẫu thuật của Medtronic. Định hướng các nhóm quản lý và chiến lược sản phẩm liên chức năng trong suốt vòng đời sản phẩm.

Mở
Marsh McLennan

Chuyên viên tư vấn tuân thủ y tế và phúc lợi nhân viên toàn quốc

Marsh McLennan

Tư vấn cho khách hàng của Marsh McLennan Agency về việc tuân thủ các quy định của Hoa Kỳ liên quan đến y tế và phúc lợi nhân viên. Hỗ trợ phổ biến kiến thức, đào tạo, nghiên cứu về tuân thủ và thuyết trình cho khách hàng.

Mở
Johnson & Johnson

Quản lý cấp cao phụ trách pháp chế, vật liệu sinh học

Johnson & Johnson

Dẫn dắt chiến lược pháp chế cho các chương trình vật liệu sinh học, chế phẩm sinh học và sản phẩm kết hợp của Johnson & Johnson Orthopaedics. Giám sát hồ sơ đệ trình, thẩm định và hỗ trợ pháp chế cho các quan hệ đối tác đổi mới bên ngoài.

Mở
Johnson & Johnson

Quản lý cấp cao, Pháp chế quy định – Vật liệu sinh học | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Dẫn dắt chiến lược pháp chế quy định cho vật liệu sinh học, chế phẩm sinh học và sản phẩm kết hợp tại Johnson & Johnson Orthopaedics. Định hướng hồ sơ đăng ký, đánh giá đổi mới bên ngoài và phê duyệt toàn cầu từ giai đoạn phát triển đến quản lý vòng đời sản phẩm.

Mở