LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkFarmasötik ürünlerPazarlama
Pfizer, yaşam boyunca sağlığı destekleyen ilaçlar ve sağlık hizmetleri geliştirmeye ve sunmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin çalışmaları, bilimsel yeniliklerin yanı sıra güvenli, etkili ve uygun fiyatlı tedavilere erişimi kapsar; kanser ve diğer önemli sağlık sorunlarına yönelik tedavilerin geliştirilmesine özellikle önem verir. Şirketin faaliyet alanı, ilaç araştırmaları, sağlık hizmetleri ve ilgili ticari işlevlerde kariyer fırsatlarını değerlendiren profesyoneller için ilgi çekici olabilir.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Vezető munkatárs kutató, GMP-vizsgálatok és megfelelőség

Támogassa a Pfizer gyógyszereinek és vakcináinak fejlesztését a GMP-vizsgálatok és a megfelelőség erősítésével a K+F telephelyein. Készítsen vizsgálati dokumentációt, működjön közre auditokban, és használja a minőségügyi adatokat a fejlesztések előmozdítására.

USAmerika Birleşik DevletleriMAMassachusettsMOMissouri
$68.600 – $114.300 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Açıklama

  • Készítsen világos, időben elkészülő vizsgálati dokumentációt a Pfizer minőségügyi rendszereinek használatával.
  • Ellenőrizze, hogy a vizsgálatok megfelelnek-e az alkalmazandó minőségügyi és megfelelőségi szabványoknak.
  • Ösztönözze a kiváltó okok elemzésének és az emberi hibák csökkentésére szolgáló módszereknek a következetes alkalmazását.
  • Működjön közre belső és külső auditokban és ellenőrzéseken, koordinálja a kéréseket és a válaszokat.
  • Értékelje a globális eljárásoknak való megfelelést.
  • Tekintse át a gyógyszerkönyveket és a szabályozási követelményeket.
  • Vegyen részt belső minőségügyi fórumokon.
  • Értékelje a vizsgálatokból, auditokból és ellenőrzésekből származó adatokat a fejlesztési lehetőségek azonosítása, javaslata és megvalósítása érdekében.
  • Válasszon megoldásokat közepesen összetett problémákra, és általános iránymutatás mellett kövesse az eljárásokat.
  • Segítse a munkacsoport céljainak elérését, és működjön együtt a kollégákkal.
  • Rangsorolja a feladatokat a projekt-határidők betartása érdekében, és járuljon hozzá a csapat munkájához.

Gereksinimler

  • Mikrobiológiai, molekuláris biológiai, biokémiai vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiploma és legalább három év GMP-mikrobiológiai laboratóriumi tapasztalat; vagy MBA- vagy MSc-diploma és legalább egy év tapasztalat.
  • Magas szintű műszaki szövegírási készség.
  • Kiváló dokumentációs készség és fokozott figyelem a részletekre.
  • Tapasztalat a helyes gyártási gyakorlat (cGMP) szerinti környezetben.
  • Tapasztalat GMP-mikrobiológiai vizsgálatokban.
  • Tapasztalat laboratóriumi adatplatformokkal, például LIMS-, eQMS- és GDMS-rendszerekkel.
  • Hatékony együttműködési képesség kollégákkal és vezetőkkel több telephelyet és szakterületet átfogó csapatokban.
  • Képesség a tudományos szakirodalomban releváns információk felkutatására.
  • Képesség az ütemtervek és a vállalt feladatok önálló kezelésére.
  • Kiváló szervezőkészség és bizonyított odafigyelés a részletekre.
  • Tapasztalat általános MI-eszközök, köztük a ChatGPT-hez vagy a Microsoft Copilothoz hasonló generatív eszközök problémamegoldásra és a hatékonyság növelésére való használatában.
  • Érdeklődés az iránt, hogyan javíthatják az MI-eszközök az eredményeket, valamint a felelős MI-használat, ezen belül a kockázatkezelés és az etikus használat ismerete.
  • Bármely munkáltatónál való munkavégzéshez szükséges amerikai munkavállalási engedéllyel kell rendelkeznie.
  • Ehhez a munkakörhöz jelenleg és a jövőben sem biztosítanak amerikai munkavállalási vízumszponzorációt.
  • Állandó amerikai munkavállalási engedély szükséges.

Yan Haklar

  • 401(k) nyugdíj-megtakarítási program a Pfizer munkáltatói hozzájárulásával.
  • További Pfizer-nyugdíj-megtakarítási hozzájárulás.
  • Fizetett szabadság, ünnepnapok és személyes napok.
  • Fizetett gondozói, szülői és egészségügyi szabadság.
  • Egészségügyi, vényköteles gyógyszer-, fogászati és látásbiztosítási fedezet.
  • Üzleti igényektől és jogosultságtól függően költözési támogatás is felajánlható.
  • Részt vehet a Pfizer globális teljesítményprogramjában; a bónusz célértéke az alapbér 7,5%-a.

İlgili İş İlanları

Medtronic

Orvostechnikai eszközök szabályozási ügyekért felelős vezetője

Medtronic
H1B Vizesi SponsoruİmalatSağlık hizmetleriSağlık sigortası
USAmerika Birleşik DevletleriCTConnecticutMAMassachusetts
$120.800 – $181.200 / yıl
HibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Irányítsa a Medtronic orvostechnikai eszközeinek szabályozási stratégiáját, engedélyezési beadványait és megfelelőségét, különös tekintettel az egyesült államokbeli és európai jóváhagyásokra. Vezesse a Tűzőeszközök Szabályozási Ügyek csapatát, és működjön együtt a termékfejlesztési és üzleti területekkel.

Aç
Medtronic

Medikal Cihazlar Mevzuat İşleri Müdürü — Medtronic (Hibrit, North Haven, CT)

Medtronic
H1B Vizesi SponsoruİmalatSağlık hizmetleriSağlık sigortası
USAmerika Birleşik DevletleriCTConnecticutMAMassachusetts
$120.800 – $181.200 / yıl
HibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Medtronic Cerrahi Operasyon Birimi için mevzuat başvurularına, onaylara ve uyumluluğa liderlik edin. Ürün yaşam döngüsü boyunca mevzuat ekiplerine ve işlevler arası ürün stratejilerine yön verin.

Aç
Johnson & Johnson

Kıdemli Mevzuat İşleri Müdürü, Biyomalzemeler

Johnson & Johnson
H1B Vizesi SponsoruBiyoteknolojiFarmasötik ürünlerSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik DevletleriMAMassachusettsPAPensilvanya
$117.000 – $201.250 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliLiderZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Johnson & Johnson Ortopedi’nin biyomalzeme, biyolojik ürün ve kombinasyon ürün programları için mevzuat stratejisine liderlik edin. Başvuruları, durum tespit çalışmalarını ve harici inovasyon ortaklıklarına yönelik mevzuat desteğini yönetin.

Aç
Johnson & Johnson

Kıdemli Yönetici, Mevzuat İşleri – Biyomalzemeler | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
H1B Vizesi SponsoruFarmasötik ürünlerSağlık hizmetleriSağlık sigortası
USAmerika Birleşik DevletleriMAMassachusettsPAPensilvanya
$117.000 – $201.250 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliLiderZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Johnson & Johnson Ortopedi bünyesinde biyomalzemeler, biyolojik ürünler ve kombinasyon ürünleri için mevzuat stratejilerine liderlik edin. Geliştirme aşamasından ürün yaşam döngüsü yönetimine kadar başvuruları, dış inovasyon değerlendirmelerini ve küresel onayları yönlendirin.

Aç