Pfizer
Pfizer
A Pfizer olyan globális gyógyszeripari vállalat, amely az egészséget egész életen át támogató gyógyszerek és egészségügyi szolgáltatások fejlesztésére és biztosítására összpontosít. Tevékenysége kiterjed a tudományos innovációra, valamint a biztonságos, hatékony és megfizethető kezelésekhez való hozzáférés előmozdítására, különös hangsúlyt fektetve a rák és más jelentős egészségügyi problémák kezelésére szolgáló terápiák fejlesztésére. A vállalat tevékenységi köre érdekes lehet a gyógyszeripari kutatás, az egészségügy és a kapcsolódó kereskedelmi területek iránt érdeklődő szakemberek számára.

Vezető kutatótárs, GMP-vizsgálatok és megfelelőség

Támogassa a Pfizer gyógyszereit és vakcináit a GMP-vizsgálatok és a megfelelőség erősítésével a kutatás-fejlesztési telephelyeken. Készítsen vizsgálati dokumentációt, segítsen az auditokban, és használja a minőségügyi adatokat a fejlesztésekhez.

Leírás

  • Készítsen világos, időben elkészülő vizsgálati dokumentációt a Pfizer minőségügyi rendszereinek használatával.
  • Ellenőrizze a vizsgálatokat az alkalmazandó minőségügyi és megfelelőségi szabványok szerint.
  • Ösztönözze a kiváltó okok elemzésének és az emberi hibák csökkentésére szolgáló módszereknek a következetes alkalmazását.
  • Segítsen a belső és külső auditokban és ellenőrzéseken, koordinálja a kéréseket és a válaszokat.
  • Értékelje a globális eljárásoknak való megfelelést.
  • Tekintse át a gyógyszerkönyveket és a szabályozási követelményeket.
  • Vegyen részt belső minőségügyi fórumokon.
  • Értékelje a vizsgálati, audit- és ellenőrzési adatokat a fejlesztések azonosítása, ajánlása és megvalósítása érdekében.
  • Válasszon megoldásokat közepesen összetett problémákra, és általános iránymutatás mellett kövesse az eljárásokat.
  • Segítse a munkacsoport céljainak elérését, és működjön együtt a kollégákkal.
  • Kezelje a feladatok fontossági sorrendjét a projekt-határidők betartása érdekében, és járuljon hozzá a csapat munkájához.

Követelmények

  • Mikrobiológiai, molekuláris biológiai, biokémiai vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiploma és legalább három év GMP-mikrobiológiai laboratóriumi tapasztalat; vagy MBA- vagy MSc-diploma és legalább egy év tapasztalat.
  • Magas szintű műszaki szövegírási készség.
  • Erős dokumentációs készség és gondos odafigyelés a részletekre.
  • Tapasztalat helyes gyártási gyakorlat (cGMP) szerinti környezetben.
  • Tapasztalat GMP-mikrobiológiai vizsgálatokban.
  • Tapasztalat laboratóriumi adatplatformokkal, például LIMS-, eQMS- és GDMS-rendszerekkel.
  • Hatékony együttműködési képesség kollégákkal és vezetőkkel több telephelyet és szakterületet átfogó csapatokban.
  • Képesség a tudományos szakirodalomban releváns információk megtalálására.
  • Képesség az ütemtervek és a vállalt feladatok önálló kezelésére.
  • Kiváló szervezőkészség és bizonyított figyelem a részletekre.
  • Tapasztalat általános MI-eszközök, köztük a ChatGPT-hez vagy a Microsoft Copilothoz hasonló generatív eszközök problémamegoldásra és a hatékonyság növelésére való használatában.
  • Érdeklődés az iránt, hogyan javíthatják az MI-eszközök az eredményeket, valamint a felelős MI-használat, beleértve a kockázatkezelést és az etikus használatot.
  • Bármely munkáltatónál való munkavégzéshez szükséges amerikai munkavállalási engedéllyel kell rendelkeznie.
  • Ehhez a munkakörhöz jelenleg és a jövőben sem érhető el amerikai munkavállalási vízumszponzoráció.
  • Állandó amerikai munkavállalási engedély szükséges.

Juttatások

  • 401(k) nyugdíj-megtakarítási program Pfizer-munkáltatói hozzájárulással.
  • További Pfizer-nyugdíj-megtakarítási hozzájárulás.
  • Fizetett szabadság, ünnepnapok és személyes napok.
  • Fizetett gondozói, szülői és egészségügyi szabadság.
  • Egészségügyi, vényköteles gyógyszer-, fogászati és látásbiztosítási fedezet.
  • Az üzleti igényektől és a jogosultságtól függően költözési támogatás is felajánlható.
  • Részt vehet a Pfizer globális teljesítményprogramjában; a bónusz célértéke az alapbér 7,5%-a.

Kapcsolódó állások

Medtronic

Orvostechnikai eszközök szabályozási ügyekért felelős vezetője

Medtronic

Irányítsa a Medtronic orvostechnikai eszközeinek szabályozási stratégiáját, engedélyezési beadványait és megfelelőségét, különös tekintettel az egyesült államokbeli és európai jóváhagyásokra. Vezesse a Tűzőeszközök Szabályozási Ügyek csapatát, és működjön együtt a termékfejlesztési és üzleti területekkel.

Megnyitás
Medtronic

Orvostechnikai eszközök szabályozási ügyekért felelős vezetője — Medtronic (hibrid, North Haven, CT)

Medtronic

Irányítsa a szabályozási beadványokat, engedélyezéseket és megfelelőséget a Medtronic Sebészeti Működési Egységénél. Vezesse a szabályozási csapatokat és a több szakterületet átfogó termékstratégiákat a teljes termék-életciklus során.

Megnyitás
Marsh McLennan

Országos munkavállalói egészségügyi és juttatási megfelelőségi tanácsadó

Marsh McLennan

Tanácsadás a Marsh McLennan Agency ügyfeleinek az Egyesült Államok munkavállalói egészségügyi és juttatási előírásainak betartásáról. A megfelelőségi tájékoztatás, képzés, kutatás és ügyfélprezentációk támogatása.

Megnyitás
Johnson & Johnson

Senior szabályozási ügyek vezető, biomateriális anyagok

Johnson & Johnson

Irányítsa a Johnson & Johnson Ortopédia biomateriális anyagokkal, biológiai készítményekkel és kombinált termékekkel kapcsolatos programjainak szabályozási stratégiáját. Felügyelje a beadványokat, az átvilágítást és a szabályozási támogatást a külső innovációs partnerségekhez.

Megnyitás
Johnson & Johnson

Szenior vezető, szabályozási ügyek – Biomateriális anyagok | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Irányítsa a biomateriális anyagokra, biológiai készítményekre és kombinációs termékekre vonatkozó szabályozási stratégiát a Johnson & Johnson Ortopédiai üzletágánál. Vezesse a beadványokat, a külső innovációk értékelését és a globális engedélyezést a fejlesztéstől a termék életciklusának kezeléséig.

Megnyitás