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Pfizer
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Sponsor de visa H1BConseilMarketingProduits pharmaceutiques
Pfizer est une entreprise pharmaceutique mondiale qui se concentre sur le développement et la mise à disposition de médicaments et de services de santé contribuant à la santé tout au long de la vie. Ses activités couvrent l’innovation scientifique et l’accès à des traitements sûrs, efficaces et abordables, avec un accent particulier sur l’avancement des thérapies contre le cancer et d’autres problèmes de santé importants. Le profil de l’entreprise peut intéresser les professionnels qui envisagent une carrière dans la recherche pharmaceutique, les soins de santé et les fonctions commerciales connexes.
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Offres de l’entreprise

Scientifique associé senior, enquêtes et conformité aux BPF

Contribuez aux médicaments et aux vaccins de Pfizer en renforçant les enquêtes BPF et la conformité sur les sites de R&D. Rédigez des enquêtes, apportez votre aide lors des audits et exploitez les données qualité pour favoriser les améliorations.

USÉtats-UnisMAMassachusettsMOMissouri
68 600 $ – 114 300 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisConformité

Description

  • Réaliser des enquêtes claires dans les délais à l’aide des systèmes qualité de Pfizer.
  • Vérifier que les enquêtes respectent les normes applicables en matière de qualité et de conformité.
  • Encourager l’utilisation cohérente de l’analyse des causes profondes et des méthodes de réduction des erreurs humaines.
  • Apporter un soutien aux audits et inspections internes et externes, en coordonnant les demandes et les réponses.
  • Évaluer la conformité aux procédures mondiales.
  • Examiner les pharmacopées et les exigences réglementaires.
  • Participer aux forums qualité internes.
  • Évaluer les données issues des enquêtes, des audits et des inspections afin de repérer, recommander et mettre en œuvre des améliorations.
  • Choisir des solutions pour des problèmes de complexité modérée et suivre les procédures sous supervision générale.
  • Contribuer aux objectifs du groupe de travail et collaborer avec les collègues.
  • Gérer les priorités afin de respecter les échéances des projets et de contribuer en tant que membre de l’équipe.

Exigences

  • Licence en microbiologie, biologie moléculaire, biochimie ou domaine connexe et au moins trois ans d’expérience en laboratoire de microbiologie appliquant les BPF ; ou MBA ou master en sciences et au moins un an d’expérience.
  • Excellentes capacités de rédaction technique.
  • Solides compétences en documentation et grande attention aux détails.
  • Expérience dans un environnement de bonnes pratiques de fabrication (cBPF).
  • Expérience des enquêtes en microbiologie dans un cadre BPF.
  • Expérience avec des plateformes de données de laboratoire telles que LIMS, eQMS et GDMS.
  • Capacité à travailler efficacement avec des pairs et des responsables au sein d’équipes multidisciplinaires réparties sur plusieurs sites.
  • Capacité à trouver des informations pertinentes dans la littérature scientifique.
  • Capacité à gérer de manière autonome les délais et les livrables.
  • Solides compétences organisationnelles et attention démontrée aux détails.
  • Expérience de l’utilisation d’outils d’IA courants, notamment d’outils génératifs tels que ChatGPT ou Microsoft Copilot, pour résoudre des problèmes et améliorer la productivité.
  • Curiosité quant à la manière dont les outils d’IA peuvent améliorer les résultats et connaissance des pratiques d’IA responsable, notamment la gestion des risques et l’utilisation éthique.
  • Autorisation de travailler aux États-Unis pour tout employeur obligatoire.
  • Aucun parrainage de visa de travail aux États-Unis n’est disponible pour ce poste, ni actuellement ni à l’avenir.
  • Autorisation permanente de travailler aux États-Unis obligatoire.

Avantages

  • Plan 401(k) avec cotisations de contrepartie de Pfizer.
  • Cotisation supplémentaire de Pfizer à l’épargne-retraite.
  • Congés payés, jours fériés et jours personnels.
  • Congés rémunérés pour les aidants, congé parental et congé médical.
  • Couverture médicale, médicaments sur ordonnance, soins dentaires et soins de la vue.
  • Une aide à la relocalisation peut être proposée selon les besoins de l’entreprise et les critères d’admissibilité.
  • Possibilité de participer au Global Performance Plan de Pfizer, avec un objectif de prime de 7,5 % du salaire de base.

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Pilotez la stratégie réglementaire, les dossiers de soumission et la conformité des dispositifs médicaux de Medtronic, en mettant l’accent sur les autorisations aux États-Unis et dans l’UE. Guidez l’équipe des affaires réglementaires de l’agrafage et collaborez avec les équipes de développement de produits et les fonctions commerciales.

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Pilotez la stratégie réglementaire relative aux biomatériaux, aux produits biologiques et aux produits combinés chez Johnson & Johnson Orthopaedics. Orientez les soumissions, l’évaluation de l’innovation externe et les autorisations mondiales, du développement à la gestion du cycle de vie des produits.

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