LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
Sponsor för H1B-visumKonsultverksamhetLäkemedelMarknadsföring
Pfizer är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla och tillhandahålla läkemedel och hälso- och sjukvårdstjänster som främjar hälsa genom hela livet. Företagets arbete omfattar vetenskaplig innovation samt tillgång till säkra, effektiva och prisvärda behandlingar, med särskilt fokus på att utveckla behandlingar för cancer och andra allvarliga hälsotillstånd. Företagets profil kan vara relevant för yrkesverksamma som utforskar karriärer inom läkemedelsforskning, hälso- och sjukvård samt närliggande kommersiella funktioner.
LinkedIn
Jobb på företaget

Senior Associate Scientist, GMP-utredningar och regelefterlevnad

Bidra till Pfizers läkemedel och vacciner genom att stärka GMP-utredningar och regelefterlevnad vid FoU-anläggningar. Dokumentera utredningar, bistå vid revisioner och använd kvalitetsdata för att driva förbättringar.

USUSAMAMassachusettsMOMissouri
68 600 $ – 114 300 $ / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Beskrivning

  • Ta fram tydliga utredningar i rätt tid med hjälp av Pfizers kvalitetssystem.
  • Kontrollera utredningar mot tillämpliga kvalitets- och efterlevnadsstandarder.
  • Främja en konsekvent användning av grundorsaksanalyser och metoder för att minska mänskliga fel.
  • Bistå vid interna och externa revisioner och inspektioner samt samordna förfrågningar och svar.
  • Bedöma efterlevnaden av globala rutiner.
  • Granska farmakopéer och regulatoriska krav.
  • Delta i interna kvalitetsforum.
  • Utvärdera data från utredningar, revisioner och inspektioner för att identifiera, rekommendera och genomföra förbättringar.
  • Välja lösningar på frågor av måttlig komplexitet och följa rutiner under allmän vägledning.
  • Bidra till att arbetsgruppens mål uppnås och samarbeta med kollegor.
  • Prioritera arbetet för att hålla projektdeadlines och bidra som teammedlem.

Krav

  • Kandidatexamen i mikrobiologi, molekylärbiologi, biokemi eller ett närliggande område och minst tre års erfarenhet av GMP-mikrobiologiskt laboratoriearbete; alternativt MBA eller masterexamen och minst ett års erfarenhet.
  • Avancerad teknisk skrivförmåga.
  • God dokumentationsförmåga och noggrannhet.
  • Erfarenhet av arbete i miljöer med god tillverkningssed (cGMP).
  • Erfarenhet av GMP-utredningar inom mikrobiologi.
  • Erfarenhet av laboratoriedataplattformar såsom LIMS, eQMS och GDMS.
  • Förmåga att samarbeta effektivt med kollegor och chefer i tvärfunktionella team på flera anläggningar.
  • Förmåga att hitta relevant information i vetenskaplig litteratur.
  • Förmåga att självständigt hantera tidsplaner och leveranser.
  • God organisationsförmåga och dokumenterad noggrannhet.
  • Erfarenhet av vanliga AI-verktyg, inklusive generativa verktyg som ChatGPT eller Microsoft Copilot, för problemlösning och ökad produktivitet.
  • Nyfikenhet på hur AI-verktyg kan förbättra resultat samt förståelse för ansvarsfull användning av AI, inklusive riskhantering och etisk användning.
  • Måste ha rätt att arbeta i USA för valfri arbetsgivare.
  • Arbetsvisumssponsring i USA erbjuds inte för den här tjänsten, vare sig nu eller i framtiden.
  • Permanent arbetstillstånd i USA krävs.

Förmåner

  • 401(k)-plan med matchande bidrag från Pfizer.
  • Ytterligare pensionssparbidrag från Pfizer.
  • Betald semester, helgdagar och personliga lediga dagar.
  • Betald ledighet för vårdansvar, föräldraledighet och medicinsk ledighet.
  • Sjukvårdsförsäkring samt täckning för receptbelagda läkemedel, tandvård och synvård.
  • Flyttstöd kan erbjudas beroende på verksamhetens behov och behörighet.
  • Kan omfattas av Pfizers Global Performance Plan, med ett bonusmål på 7,5 % av grundlönen.

Relaterade jobb

Medtronic

Regulatory Affairs-chef för medicintekniska produkter

Medtronic
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdSjukförsäkringTillverkning
USUSACTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Led regulatorisk strategi, ansökningar och regelefterlevnad för Medtronics medicintekniska produkter, med fokus på godkännanden i USA och EU. Vägled Regulatory Affairs-teamet för staplingsprodukter och samarbeta med produktutveckling och affärsfunktioner.

Öppna
Medtronic

Regulatory Affairs-chef, medicintekniska produkter — Medtronic (hybrid, North Haven, Connecticut)

Medtronic
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdSjukförsäkringTillverkning
USUSACTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Leda regulatoriska ansökningar, godkännanden och regelefterlevnad för Medtronics kirurgiska verksamhetsområde. Vägleda regulatoriska team och tvärfunktionella produktstrategier genom hela produktlivscykeln.

Öppna
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, biomaterial

Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Led den regulatoriska strategin för Johnson & Johnson Orthopaedics program inom biomaterial, biologiska läkemedel och kombinationsprodukter. Ansvara för ansökningar, due diligence och regulatoriskt stöd till externa innovationssamarbeten.

Öppna
Johnson & Johnson

Senior Manager, regulatoriska frågor – biomaterial | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLäkemedelSjukförsäkring
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Led regulatorisk strategi för biomaterial, biologiska läkemedel och kombinationsprodukter inom Johnson & Johnson Orthopaedics. Vägled ansökningar, granskningar av extern innovation och globala godkännanden från utveckling till förvaltning under produktens livscykel.

Öppna