LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiLääkkeetMarkkinointi
Pfizer on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy kehittämään ja tarjoamaan lääkkeitä sekä terveydenhuollon palveluja, jotka tukevat terveyttä koko elämän ajan. Sen toiminta kattaa tieteellisen innovoinnin sekä turvallisten, tehokkaiden ja kohtuuhintaisten hoitojen saatavuuden, ja erityistä huomiota kiinnitetään syöpien ja muiden merkittävien sairauksien hoitojen edistämiseen. Yhtiön toiminta voi kiinnostaa ammattilaisia, jotka tutustuvat lääketutkimuksen, terveydenhuollon ja niihin liittyvien kaupallisten tehtävien uramahdollisuuksiin.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Vanhempi tutkija, GMP-tutkinnat ja vaatimustenmukaisuus

Tue Pfizerin lääkkeiden ja rokotteiden kehitystä vahvistamalla GMP-tutkintoja ja vaatimustenmukaisuutta tutkimus- ja kehitystoimipaikoissa. Laadi tutkintoja, avusta auditoinneissa ja hyödynnä laatutietoja parannusten edistämiseen.

USYhdysvallatMAMassachusettsMOMissouri
68 600 $ – 114 300 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Kuvaus

  • Laadi selkeitä ja oikea-aikaisia tutkintoja Pfizerin laatujärjestelmiä käyttäen.
  • Tarkista tutkintojen vastaavuus sovellettaviin laatu- ja vaatimustenmukaisuusstandardeihin.
  • Edistä juurisyyanalyysin ja inhimillisten virheiden vähentämismenetelmien johdonmukaista käyttöä.
  • Avusta sisäisissä ja ulkoisissa auditoinneissa ja tarkastuksissa sekä koordinoi tietopyyntöjä ja vastauksia.
  • Arvioi vaatimustenmukaisuutta maailmanlaajuisiin menettelyihin nähden.
  • Tarkastele farmakopeoita ja sääntelyvaatimuksia.
  • Osallistu sisäisiin laatutyöryhmiin.
  • Arvioi tutkinta-, auditointi- ja tarkastustietoja parannusten tunnistamiseksi, suosittelemiseksi ja toteuttamiseksi.
  • Valitse ratkaisuja kohtuullisen monimutkaisiin ongelmiin ja noudata menettelyjä yleisen ohjauksen mukaisesti.
  • Auta työryhmää saavuttamaan tavoitteensa ja tee yhteistyötä kollegoiden kanssa.
  • Hallinnoi prioriteetteja projektien määräaikojen noudattamiseksi ja osallistu tiimin jäsenenä.

Vaatimukset

  • Soveltuva kandidaatin tutkinto mikrobiologiasta, molekyylibiologiasta, biokemiasta tai vastaavalta alalta sekä vähintään kolmen vuoden kokemus GMP-mikrobiologialaboratoriosta; vaihtoehtoisesti MBA- tai maisterintutkinto ja vähintään vuoden kokemus.
  • Edistynyt tekninen kirjoitustaito.
  • Vahvat dokumentointitaidot ja huolellinen yksityiskohtien huomioiminen.
  • Kokemusta hyvän tuotantotavan (cGMP) mukaisista toimintaympäristöistä.
  • Kokemusta GMP-mikrobiologiatutkinnoista.
  • Kokemusta laboratoriodata-alustoista, kuten LIMS-, eQMS- ja GDMS-järjestelmistä.
  • Kyky työskennellä tehokkaasti kollegoiden ja esihenkilöiden kanssa toimipaikkojen rajat ylittävissä monialaisissa tiimeissä.
  • Kyky löytää olennaista tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta.
  • Kyky hallita aikatauluja ja toimituksia itsenäisesti.
  • Vahvat organisointitaidot ja osoitettu huolellisuus yksityiskohtien suhteen.
  • Kokemusta yleisten tekoälytyökalujen, myös ChatGPT:n tai Microsoft Copilotin kaltaisten generatiivisten työkalujen, käytöstä ongelmien ratkaisemiseen ja tuottavuuden parantamiseen.
  • Kiinnostusta siihen, miten tekoälytyökalut voivat parantaa tuloksia, sekä vastuullisen tekoälyn käytäntöjen, kuten riskienhallinnan ja eettisen käytön, tuntemusta.
  • Sinulla on oltava oikeus työskennellä Yhdysvalloissa minkä tahansa työnantajan palveluksessa.
  • Tähän tehtävään ei ole saatavilla Yhdysvaltain työviisumin sponsorointia nyt eikä tulevaisuudessa.
  • Edellytyksenä on pysyvä työlupa Yhdysvalloissa.

Edut

  • 401(k)-eläkesäästöjärjestelmä, johon Pfizer maksaa vastaavia lisäosuuksia.
  • Pfizerin lisäeläkesäästöosuus.
  • Palkallinen vuosiloma, juhlapäivät ja henkilökohtaiset vapaapäivät.
  • Palkallinen omaishoitajan vapaa, vanhempainvapaa ja sairausloma.
  • Sairauskulujen, reseptilääkkeiden, hammashoidon ja näönhuollon vakuutusturva.
  • Muuttoavustusta voidaan tarjota liiketoiminnan tarpeiden ja kelpoisuuden mukaan.
  • Mahdollisuus osallistua Pfizerin Global Performance Plan -ohjelmaan; tavoitebonus on 7,5 % peruspalkasta.

Samankaltaiset työpaikat

Medtronic

Lääkinnällisten laitteiden sääntelyasioiden päällikkö

Medtronic
H1B-viisumin sponsoriSairausvakuutusTerveydenhuoltoValmistus
USYhdysvallatCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda Medtronicin lääkinnällisten laitteiden sääntelystrategiaa, hakemuksia ja vaatimustenmukaisuutta keskittyen Yhdysvaltojen ja EU:n hyväksyntöihin. Ohjaa Stapling Regulatory Affairs -tiimiä ja tee yhteistyötä tuotekehityksen sekä liiketoimintojen kanssa.

Avaa
Medtronic

Sääntelyasioiden päällikkö, lääkinnälliset laitteet — Medtronic (hybridityö, North Haven, Connecticut)

Medtronic
H1B-viisumin sponsoriSairausvakuutusTerveydenhuoltoValmistus
USYhdysvallatCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda Medtronicin kirurgisten toimenpiteiden yksikön sääntelyhakemuksia, hyväksyntöjä ja vaatimustenmukaisuutta. Ohjaa sääntelytiimejä ja monialaista tuotestrategiaa koko tuotteen elinkaaren ajan.

Avaa
Johnson & Johnson

Biomateriaalien sääntelyasioiden johtava päällikkö

Johnson & Johnson
H1B-viisumin sponsoriBioteknologiaLääkkeetTerveydenhuolto
USYhdysvallatMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda Johnson & Johnson Orthopaedicsin biomateriaaleihin, biologisiin tuotteisiin ja yhdistelmätuotteisiin liittyvää sääntelystrategiaa. Vastaa viranomaisilmoituksista, due diligence -arvioinneista ja ulkoisten innovaatioyhteistyöhankkeiden sääntelytuesta.

Avaa
Johnson & Johnson

Johtava sääntelyasioiden päällikkö, biomateriaalit | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
H1B-viisumin sponsoriLääkkeetSairausvakuutusTerveydenhuolto
USYhdysvallatMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda biomateriaaleja, biologisia lääkkeitä ja yhdistelmätuotteita koskevaa sääntelystrategiaa Johnson & Johnson Orthopaedicsilla. Ohjaa hakemuksia, ulkoisten innovaatioiden arviointia ja maailmanlaajuisia hyväksyntöjä tuotekehityksestä tuotteen elinkaaren hallintaan.

Avaa