Pfizer
Pfizer
Pfizer je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na vývoj a poskytovanie liekov a zdravotníckych služieb, ktoré podporujú zdravie počas celého života. Jej činnosť zahŕňa vedecké inovácie a sprístupňovanie bezpečnej, účinnej a cenovo dostupnej liečby, s osobitným dôrazom na pokrok v terapiách rakoviny a ďalších závažných zdravotných stavov. Profil spoločnosti môže byť relevantný pre odborníkov, ktorí zvažujú kariéru vo farmaceutickom výskume, zdravotníctve a súvisiacich obchodných funkciách.

Senior odborný pracovník pre GMP vyšetrovania a súlad

Podporujte vývoj liekov a vakcín spoločnosti Pfizer posilňovaním vyšetrovaní GMP a súladu na pracoviskách výskumu a vývoja. Pripravujte vyšetrovania, pomáhajte pri auditoch a využívajte údaje o kvalite na zlepšovanie.

Popis

  • Pripravujte jasné a včasné vyšetrovania pomocou systémov kvality spoločnosti Pfizer.
  • Kontrolujte vyšetrovania podľa príslušných štandardov kvality a súladu.
  • Podporujte dôsledné používanie analýzy základných príčin a metód na znižovanie ľudských chýb.
  • Pomáhajte pri interných a externých auditoch a inšpekciách a koordinujte požiadavky a odpovede.
  • Posudzujte súlad s globálnymi postupmi.
  • Preskúmavajte farmakopey a regulačné požiadavky.
  • Zúčastňujte sa interných fór kvality.
  • Vyhodnocujte údaje z vyšetrovaní, auditov a inšpekcií s cieľom identifikovať, odporúčať a zavádzať zlepšenia.
  • Vyberajte riešenia pre stredne zložité problémy a riaďte sa postupmi pod všeobecným vedením.
  • Pomáhajte plniť ciele pracovnej skupiny a spolupracujte s kolegami.
  • Stanovujte priority tak, aby ste dodržali termíny projektov a prispievali ako člen tímu.

Požiadavky

  • Bakalársky titul z mikrobiológie, molekulárnej biológie, biochémie alebo príbuzného odboru a najmenej tri roky praxe v GMP mikrobiologickom laboratóriu; alternatívne MBA alebo magisterské vzdelanie a najmenej jeden rok praxe.
  • Pokročilé zručnosti v oblasti technického písania.
  • Dobré dokumentačné zručnosti a dôslednosť pri práci s detailmi.
  • Prax v prostredí správnej výrobnej praxe (cGMP).
  • Prax s mikrobiologickými vyšetrovaniami podľa GMP.
  • Prax s laboratórnymi dátovými platformami, ako sú LIMS, eQMS a GDMS.
  • Schopnosť efektívne spolupracovať s kolegami a vedúcimi v multidisciplinárnych tímoch naprieč pracoviskami.
  • Schopnosť vyhľadávať relevantné informácie vo vedeckej literatúre.
  • Schopnosť samostatne riadiť časové plány a výstupy.
  • Výborné organizačné schopnosti a preukázaná dôslednosť pri práci s detailmi.
  • Skúsenosti s bežnými nástrojmi umelej inteligencie vrátane generatívnych nástrojov, ako sú ChatGPT alebo Microsoft Copilot, pri riešení problémov a zvyšovaní produktivity.
  • Zvedavosť, ako môžu nástroje umelej inteligencie zlepšiť výsledky, a porozumenie zásadám zodpovedného využívania umelej inteligencie vrátane riadenia rizík a etického používania.
  • Oprávnenie pracovať v Spojených štátoch pre ľubovoľného zamestnávateľa.
  • Pre túto pozíciu sa teraz ani v budúcnosti neposkytuje sponzorstvo pracovných víz do USA.
  • Vyžaduje sa trvalé pracovné oprávnenie v USA.

Benefity

  • Plán 401(k) s príspevkami zamestnávateľa Pfizer.
  • Dodatočný príspevok spoločnosti Pfizer na dôchodkové sporenie.
  • Platená dovolenka, sviatky a osobné voľno.
  • Platené voľno na opatrovanie, rodičovské a zdravotné voľno.
  • Zdravotné poistenie vrátane liekov na predpis, zubnej a očnej starostlivosti.
  • V závislosti od potrieb firmy a oprávnenosti môže byť poskytnutá podpora pri sťahovaní.
  • Možnosť zapojiť sa do globálneho plánu výkonnosti spoločnosti Pfizer s cieľovou prémiou vo výške 7,5 % základnej mzdy.

Súvisiace pracovné ponuky

Medtronic

Manažér regulačných záležitostí zdravotníckych pomôcok

Medtronic

Vedie regulačnú stratégiu, podávanie žiadostí a dodržiavanie predpisov pre zdravotnícke pomôcky Medtronic so zameraním na schválenia v USA a EÚ. Usmerňuje tím pre regulačné záležitosti staplovacích pomôcok a spolupracuje naprieč vývojom produktov a obchodnými funkciami.

Otvoriť
Medtronic

Manažér regulačných záležitostí, zdravotnícke pomôcky — Medtronic (hybridne, North Haven, Connecticut)

Medtronic

Viesť regulačné podania, schvaľovanie a súlad s predpismi pre chirurgickú operačnú jednotku spoločnosti Medtronic. Usmerňovať regulačné tímy a medzifunkčné produktové stratégie počas celého životného cyklu produktov.

Otvoriť
Marsh McLennan

Národný konzultant pre dodržiavanie predpisov v oblasti zdravotných a zamestnaneckých benefitov

Marsh McLennan

Poskytujte klientom Marsh McLennan Agency poradenstvo v oblasti dodržiavania predpisov USA týkajúcich sa zdravotného poistenia a zamestnaneckých benefitov. Podporujte vzdelávanie o predpisoch, školenia, výskum a prezentácie pre klientov.

Otvoriť
Johnson & Johnson

Senior manažér regulačných záležitostí pre biomateriály

Johnson & Johnson

Vedie regulačnú stratégiu pre biomateriály, biologické lieky a kombinované zdravotnícke pomôcky spoločnosti Johnson & Johnson Orthopaedics. Dohliada na podania, hĺbkovú previerku a regulačnú podporu partnerstiev v oblasti externých inovácií.

Otvoriť
Johnson & Johnson

Senior manažér pre regulačné záležitosti – biomateriály | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Vedieť regulačnú stratégiu pre biomateriály, biologické lieky a kombinované produkty v spoločnosti Johnson & Johnson Orthopaedics. Riadiť podania, hodnotenie externých inovácií a globálne schvaľovanie od vývoja až po riadenie životného cyklu produktov.

Otvoriť